Máy Chiết rót Tự động cho Ống MTF600 & HC20 | Độ Chính xác Cao

Máy chiết rót và hàn kín kem bôi ngoài da là thiết bị tự động chuyên dụng đạt tiêu chuẩn GMP, được thiết kế đặc biệt để chiết rót và hàn kín các sản phẩm kem bôi ngoài da và thuốc mỡ dược phẩm vào các tuýp mềm y tế, đóng vai trò là thiết bị cốt lõi không thể thiếu trong ngành dược phẩm nhằm sản xuất các loại thuốc mỡ chống viêm, thuốc mỡ điều trị bỏng, thuốc mỡ chống ngứa, thuốc mỡ điều trị trĩ và các sản phẩm dược phẩm bôi ngoài da khác. Thiết bị này được phát triển một cách nghiêm ngặt theo các quy định về quản lý chất lượng sản xuất dược phẩm, với các yêu cầu thiết kế cốt lõi gồm: độ chính xác chiết rót cực cao, môi trường sản xuất vô trùng, quá trình hàn kín chắc chắn và kín khí, cũng như khả năng truy xuất nguồn gốc sản phẩm đầy đủ; đồng thời được thiết kế đặc biệt phù hợp với đặc tính vật lý của các loại thuốc mỡ dược phẩm có độ nhớt cao, yêu cầu kiểm soát liều lượng nghiêm ngặt, cũng như đặc điểm cấu tạo của các tuýp mềm y tế làm từ nhựa y tế, vật liệu hợp kim nhôm-nhựa và vật liệu ghép lớp vô trùng. Máy chiết rót và hàn kín kem bôi ngoài da tích hợp nhiều quy trình tự động hóa như: cấp tuýp rỗng vô trùng, định vị chính xác cao, chiết rót vô trùng định lượng, hàn kín vô trùng, in mã laser và kiểm tra sản phẩm hoàn tất, từ đó hiện thực hóa quy trình sản xuất hoàn toàn tự động và vô trùng đối với các sản phẩm tuýp kem bôi ngoài da dược phẩm, đồng thời hiệu quả ngăn ngừa nguy cơ nhiễm bẩn sản phẩm và sai lệch liều lượng do thao tác thủ công gây ra. Các thành phần kỹ thuật chủ chốt của thiết bị bao gồm: hệ thống lưu trữ và vận chuyển nguyên liệu vô trùng có chức năng làm sạch tại chỗ (CIP) và khử trùng tại chỗ (SIP), hệ thống đo lường piston độ chính xác cao điều khiển bằng servo, hệ thống hàn kín vô trùng, hệ thống in mã laser phục vụ truy xuất nguồn gốc và hệ thống điều khiển thông minh tuân thủ tiêu chuẩn GMP. Hệ thống vô trùng cho phép làm sạch và khử trùng thiết bị trực tuyến mà không cần tháo rời, đáp ứng đầy đủ các yêu cầu sản xuất vô trùng nghiêm ngặt của ngành dược phẩm; hệ thống đo lường đảm bảo sai số chiết rót nằm trong phạm vi ±0,2%, vượt xa mức trung bình của ngành, nhằm đáp ứng yêu cầu liều lượng chính xác đối với các sản phẩm dược phẩm. Trong ứng dụng sản xuất dược phẩm, máy này được sử dụng rộng rãi tại các nhà máy dược phẩm và doanh nghiệp công nghệ sinh học – y sinh, thích nghi với các tiêu chuẩn tuýp y tế vô trùng từ dung tích nhỏ 1g đến dung tích lớn 100g, hỗ trợ chuyển đổi nhanh giữa các loại sản phẩm kem bôi ngoài da khác nhau, và toàn bộ quy trình sản xuất đều không có sự tiếp xúc trực tiếp bằng tay với nguyên liệu và sản phẩm, từ đó đảm bảo tính vệ sinh, an toàn và nhất quán của sản phẩm dược phẩm. Công ty Công nghệ Discus (Thâm Quyến) TNHH có kinh nghiệm phong phú trong nghiên cứu, phát triển và sản xuất thiết bị dược phẩm; máy chiết rót và hàn kín kem bôi ngoài da do công ty tự phát triển tích hợp nhiều bằng sáng chế kiểu dáng hữu ích quốc gia liên quan đến chiết rót vô trùng và xử lý ống dẫn, ví dụ như thiết bị nâng hạ servo hai đầu, thiết bị dẫn hướng ống dẫn cho thiết bị chiết rót và thiết bị kẹp cố định chai mỹ phẩm. Thiết bị của công ty áp dụng cấu trúc kín hoàn toàn đạt tiêu chuẩn phòng sạch cấp 10.000, và toàn bộ quy trình sản xuất được thực hiện trong môi trường vô trùng có áp suất dương nhằm ngăn chặn hiệu quả bụi và vi khuẩn từ bên ngoài xâm nhập. Các bộ phận tiếp xúc với nguyên liệu đều được chế tạo từ thép không gỉ y tế cấp 316L, có khả năng chống ăn mòn, dễ làm sạch và đáp ứng các tiêu chuẩn vệ sinh cao nhất trong sản xuất dược phẩm. Hệ thống hàn kín sử dụng công nghệ hàn kín vô trùng siêu âm tiên tiến, có thể tạo ra mối hàn chắc chắn và kín khí ở phần đuôi của các tuýp mềm y tế làm từ nhiều loại vật liệu khác nhau mà không sinh ra chất độc hại, đồng thời phần hàn kín mịn màng và thẩm mỹ, giúp ngăn ngừa hiệu quả hiện tượng rò rỉ và oxy hóa sản phẩm trong quá trình bảo quản và vận chuyển. Hệ thống in mã laser có khả năng in rõ ràng và không thể tẩy xóa ngày sản xuất, số lô, hạn sử dụng và số đăng ký thuốc lên thân tuýp, từ đó hiện thực hóa khả năng truy xuất nguồn gốc đầy đủ của sản phẩm dược phẩm theo đúng yêu cầu của cơ quan quản lý dược phẩm. Thiết bị được trang bị hệ thống điều khiển thông minh tuân thủ tiêu chuẩn GMP, có khả năng ghi nhận toàn bộ dữ liệu sản xuất theo thời gian thực, hỗ trợ xuất dữ liệu và truy xuất nguồn gốc, đồng thời sở hữu các chức năng như cảnh báo lỗi tự động, dừng khẩn cấp và không chiết rót khi không có tuýp, nhằm đảm bảo hoạt động an toàn và ổn định của dây chuyền sản xuất. Toàn bộ thiết bị đã đạt chứng nhận quốc tế CE, FDA và GMP, đáp ứng đầy đủ các tiêu chuẩn sản xuất dược phẩm của nhiều quốc gia và khu vực trên thế giới. Trong các trường hợp ứng dụng thực tiễn, máy chiết rót và hàn kín kem bôi ngoài da của công ty đã được triển khai tại các dây chuyền sản xuất của nhiều doanh nghiệp dược phẩm trong và ngoài nước, và được đánh giá cao nhờ hiệu năng vô trùng xuất sắc, độ chính xác chiết rót cực cao cũng như khả năng vận hành ổn định. Công ty cung cấp dịch vụ đào tạo kỹ thuật chuyên nghiệp tuân thủ tiêu chuẩn GMP, lắp đặt và hiệu chỉnh tại chỗ, cũng như dịch vụ bảo trì hậu mãi dài hạn dành riêng cho khách hàng dược phẩm; đồng thời có thể tùy chỉnh các giải pháp sản xuất vô trùng phù hợp với quy mô sản xuất và yêu cầu công nghệ của khách hàng – ví dụ như tích hợp với thiết bị trộn nguyên liệu vô trùng và thiết bị đóng gói vô trùng sản phẩm hoàn tất nhằm hình thành một dây chuyền sản xuất tự động hoàn chỉnh cho kem bôi ngoài da dược phẩm.