自動チューブ充填機 MTF600 & HC20｜高精度型

軟膏充填・密封機は、医療用ソフトチューブへの医薬品軟膏および外用クリーム製品の充填・密封を目的とした、GMP（医薬品の品質管理基準）に準拠した専用自動化装置であり、抗炎症軟膏、火傷用軟膏、かゆみ止め軟膏、痔核用軟膏など、各種外用医薬品の製造において、製薬業界における不可欠なコア装置である。本装置は、医薬品製造の品質管理規範に厳密に従って開発されており、超高精度充填、無菌生産環境、堅固かつ気密性の高い密封、および完全な製品トレーサビリティという核心的な設計要件を備えている。また、高粘度で用量制御が極めて厳密に求められる医薬品軟膏の物理的特性、および医療用グレードプラスチック、アルミ・プラスチック複合材、無菌ラミネート材などで構成される医療用ソフトチューブの構造的特徴に特化して最適化されている。軟膏充填・密封機は、無菌空チューブ供給、高精度位置決め、定量無菌充填、無菌密封、レーザー印字、完成品検査といった複数の自動化工程を統合し、医薬品軟膏チューブ製品の完全自動化・無菌生産を実現し、手作業による製品汚染や充填量誤差を効果的に防止する。本装置の主要技術構成要素には、CIP／SIP機能付き無菌原料貯蔵・搬送システム、サーボ駆動式高精度ピストン計量システム、無菌密封システム、トレーサビリティ対応レーザー印字システム、およびGMP準拠のインテリジェント制御システムが含まれる。無菌システムは、装置の分解を伴わずオンラインでの洗浄および滅菌を可能とし、製薬業界の厳しい無菌生産要件を満たす；計量システムは充填誤差を±0.2％以内に抑え、業界平均を大幅に上回る精度を実現し、医薬品の精密な用量要求を満たす。製薬生産現場では、本機は製薬工場およびバイオ医療企業で広く採用されており、1gの小容量から100gの大容量まで、さまざまな無菌医療用チューブ仕様に対応し、異なる種類の軟膏製品間の迅速な切替も可能である。また、全生産工程において原料および製品への人手による直接接触が一切なく、医薬品の衛生性、安全性および品質の一貫性を確実に保証する。ディスカス（深セン）テクノロジー有限公司は、医薬品製造装置の研究開発および生産において豊富な実績を有しており、当社が独自に開発した軟膏充填・密封機には、無菌充填およびホース加工に関する複数の中国国家実用新案特許（例：二重ヘッドサーボ昇降装置、充填装置用ホースガイド装置、化粧品ボトルクランプ固定装置など）が集約されている。当社装置は、完全密閉型クラス10,000クリーンルーム規格の無菌構造を採用しており、全生産工程が正圧無菌環境下で実施されるため、外部からの粉塵および細菌汚染を効果的に防止できる。原料との接触部品はすべて316L医療用ステンレス鋼で構成され、耐食性に優れ、清掃が容易であり、医薬品製造における最高水準の衛生基準を満たす。密封システムには先進的な超音波無菌密封技術を採用しており、医療用ソフトチューブの材質（プラスチック、アルミ・プラスチック複合材、ラミネート材など）を問わず、チューブ尾部に堅固かつ気密性の高い密封を形成でき、有害物質を一切発生させない。また、密封部は滑らかで美観にも優れ、保管・輸送中の製品漏洩および酸化を効果的に防止する。レーザー印字システムにより、チューブ本体に製造年月日、ロット番号、使用期限、医薬品承認番号などを明瞭かつ消去不能な形で印字可能であり、医薬品監督当局の要求に応じた完全な製品トレーサビリティを実現する。本装置にはGMP規格に準拠したインテリジェント制御システムが搭載されており、すべての生産データをリアルタイムで記録し、データのエクスポートおよびトレーサビリティをサポートするとともに、自動異常警報、緊急停止、チューブ未装着時充填禁止などの機能を備え、生産ラインの安全かつ安定した稼働を保証する。当社全装置はCE、FDAおよびGMPの国際認証を取得済みであり、世界各国・地域の医薬品製造基準を満たしている。実際の導入事例において、当社の軟膏充填・密封機は国内外の多数の製薬企業の生産ラインに導入されており、その卓越した無菌性能、超高精度充填能力および安定した運転性能に対して高い評価を得ている。当社は、製薬顧客向けにGMP準拠の専門技術研修、現地設置・調整サービス、および長期的なアフターサービスを提供しており、顧客の生産規模および工程要件に応じて、無菌原料混合装置や完成品無菌包装装置との連携を含むカスタマイズされた無菌生産ソリューションの提供も可能である。これにより、医薬品軟膏の完全自動化生産ラインを構築することが可能となる。