Salvefyldnings- og -sejlingsmaskine er en specialiseret GMP-kompatibel automatiseret udstyr, der er designet til at fylde og forsegler farmaceutiske salver og topiske cremeprodukter i medicinske bløde tuber, og udgør en væsentlig kerneenhed inden for farmaceutisk industri til fremstilling af antiinflammatoriske salver, brandsalver, antipriselsalver, hæmorrhoidesalver og andre topiske farmaceutiske produkter. Denne udstyr er udviklet i streng overensstemmelse med kvalitetsstyringskravene til farmaceutisk produktion, med kernekriterier som ekstremt høj fyldningsnøjagtighed, aseptisk produktionsmiljø, solid og lufttæt forsegling samt fuld produktsporbarhed, og er specielt tilpasset de fysiske egenskaber ved farmaceutiske salver med høj viskositet og strenge krav til dosisstyring samt de strukturelle egenskaber ved medicinske bløde tuber fremstillet af medicinsk kvalitet plast, aluminium-plast komposit og sterile lagdelte materialer. Salvefyldnings- og -sejlingsmaskinen integrerer flere automatiserede processer, herunder aseptisk tømning af tuber, præcist positionering, kvantitativ aseptisk fyldning, steril forsegling, laserkodeering og inspektion af færdige produkter, hvilket muliggør fuldautomatisk og aseptisk produktion af farmaceutiske salvetuber og effektivt undgår produktkontaminering og dosisfejl, der kan opstå ved manuelle operationer. De vigtigste tekniske komponenter i udstyret omfatter et aseptisk materialeopbevarings- og -transportssystem med CIP/SIP-funktioner, et servodrevet præcisionspistonmålesystem, et aseptisk forseglingssystem, et lasersystem til kodeering og sporbarhed samt et intelligent GMP-kompatibelt styresystem. Det aseptiske system muliggør online rengøring og sterilisering af udstyret uden demontering, hvilket opfylder de strenge aseptiske krav fra farmaceutisk industri; målesystemet sikrer en fyldningsfejl på under ±0,2 %, langt bedre end branchegennemsnittet, og opfylder dermed de præcise dosiskrav, der stilles til farmaceutiske produkter. I farmaceutiske produktionsanvendelser anvendes denne maskine bredt i farmaceutiske fabrikker og biomedicinske virksomheder, og den tilpasser sig sterile medicinske tuber i størrelser fra 1 g (små doser) til 100 g (store doser), understøtter hurtig skift mellem forskellige typer salveprodukter, og hele produktionsprocessen foregår uden direkte manuel kontakt med materialer og produkter, hvilket sikrer hygiejne, sikkerhed og konsekvens i farmaceutiske produkter. Discus (Shenzhen) Technology Co., Ltd. har stor erfaring inden for R&D og produktion af farmaceutisk udstyr, og dens selvudviklede salvefyldnings- og -sejlingsmaskine integrerer adskillige nationale nyttighedsmodelleregi, relateret til aseptisk fyldning og slangebehandling, såsom dobbelt-hoved servo-løfteanordning, fyldningsudstyrs slangelederanordning og kosmetikflaskens fastspændings- og fastgøringsanordning. Virksomhedens udstyr anvender en fuldt lukket renrumsklasse 10.000 aseptisk konstruktion, og hele produktionsprocessen foregår i et positivt tryk aseptisk miljø for effektivt at forhindre ekstern støv- og bakteriekontaminering. De dele, der kommer i kontakt med materialer, er alle fremstillet af 316L medicinsk rustfrit stål, hvilket er korrosionsbestandigt, nemt at rengøre og opfylder de højeste hygiejnestandarder inden for farmaceutisk produktion. Forseglingssystemet anvender avanceret ultralydsaseptisk forseglingsteknologi, som kan danne en solid og lufttæt forsegling på enden af medicinske bløde tuber af forskellige materialer uden at danne skadelige stoffer, og den forseglede del er glat og æstetisk tiltalende, hvilket effektivt forhindrer produktudløb og oxidation under opbevaring og transport. Lasersystemet til kodeering kan trykke tydelige og uudslettelige produktionsdato, parti-nummer, udløbsdato og lægemiddelgodkendelsesnummer på tubekroppen, hvilket muliggør fuld sporbarhed af farmaceutiske produkter i overensstemmelse med farmaceutiske tilsynskrav. Udstyret er udstyret med et intelligent styresystem, der overholder GMP-specifikationer, og som kan registrere alle produktionsdata i realtid, understøtte dataeksport og sporbarhed samt have funktioner såsom automatisk fejlsignalering, nødstop og ingen tube – ingen fyldning, hvilket sikrer sikker og stabil drift af produktionslinjen. Alt udstyr har fået CE-, FDA- og GMP-internationale certificeringer og opfylder farmaceutiske produktionsstandarder i forskellige lande og regioner. I praktiske anvendelseseksempler er virksomhedens salvefyldnings- og -sejlingsmaskine blevet implementeret på produktionslinjerne hos mange nationale og internationale farmaceutiske virksomheder og har modtaget stor anerkendelse for sin fremragende aseptiske ydeevne, ekstremt høje fyldningsnøjagtighed og stabile driftsegenskaber. Virksomheden tilbyder professionel GMP-kompatibel teknisk træning, lokal installation og fejlfinding samt langsigtet service og vedligeholdelse til farmaceutiske kunder og kan tilpasse aseptiske produktionsløsninger efter kundens produktionskapacitet og proceskrav, f.eks. ved at kombinere udstyret med aseptisk blanding af materialer og sterile emballageudstyr til færdige produkter for at danne en komplet automatisk produktionslinje til farmaceutiske salver.
Copyright © 2024 af Discus Shenzhen Co., Ltd