A kenőcsöntöltő és -záró gép egy szakosított, GMP-szabályozásnak megfelelő, automatizált berendezés, amelyet gyógyszeripari kenőcsök és helyileg alkalmazható krémek orvosi puha csövekbe történő töltésére és zárására fejlesztettek ki, és amely az gyulladáscsillapító, égési sérülésekre szolgáló, viszketés-ellenes, hemorroidos és egyéb helyileg alkalmazható gyógyszeres termékek gyártásának alapvető magberendezése a gyógyszeriparban. A berendezést szigorúan a gyógyszeripari termelés minőségirányítási előírásai szerint fejlesztették ki, a fő tervezési követelmények az extrém magas töltési pontosság, a szteril gyártási környezet, a megbízható és levegőmentes zárás, valamint a teljes terméknyomkövethetőség; speciálisan alkalmazkodik a gyógyszeripari kenőcsök fizikai tulajdonságaihoz – például nagy viszkozitásukhoz és szigorú adagolási követelményeikhez –, valamint az orvosi puha csövek szerkezeti jellemzőihez, amelyeket gyógyászati célra használt műanyagból, alumínium-műanyag kompozitból és steril laminált anyagokból készítenek. A kenőcsöntöltő és -záró gép több automatizált folyamatot integrál, mint például a szteril üres csövek táplálása, nagy pontosságú pozicionálás, mennyiségi szteril töltés, steril zárás, lézeres kódolás és a késztermék ellenőrzése, így lehetővé teszi a gyógyszeripari kenőcsös csövek teljesen automatizált és szteril gyártását, és hatékonyan elkerüli a kézi műveletek miatti termék-szennyeződést és adagolási hibákat. A berendezés kulcsfontosságú technikai összetevői közé tartozik egy CIP/SIP funkciókkal rendelkező szteril anyagtároló és anyagszállító rendszer, egy szervóvezérelt, nagy pontosságú dugattyús adagolórendszer, egy szteril zárórendszer, egy nyomkövethetőséget biztosító lézeres kódolórendszer, valamint egy intelligens, GMP-szabályozásnak megfelelő vezérlőrendszer. A szteril rendszer lehetővé teszi a berendezés online tisztítását és szterilizálását szétszerelés nélkül, így megfelel a gyógyszeripar szigorú szteril gyártási követelményeinek; az adagolórendszer ±0,2 %-osnál kisebb töltési hibát garantál, ami messze meghaladja az ipari átlagot, és így kielégíti a gyógyszeres termékek pontos adagolási igényeit. Gyógyszeripari termelési alkalmazásokban ezt a gépet széles körben használják gyógyszergyárakban és biomedicinális vállalatokban, alkalmazkodik a steril orvosi csövek 1 g-os kisadagostól 100 g-os nagyadagos méreteihez, támogatja a különböző kenőcsfajták gyors átváltását, és az egész gyártási folyamat során nincs közvetlen kézi érintkezés az anyagokkal és a termékekkel, így biztosítva a gyógyszeres termékek higiéniáját, biztonságát és konzisztenciáját. A Discus (Shenzhen) Technology Co., Ltd. gazdag tapasztalattal rendelkezik gyógyszeripari berendezések kutatás-fejlesztésében és gyártásában, és önállóan fejlesztett kenőcsöntöltő és -záró gépe számos nemzeti használati minta szabadalmat integrál, amelyek kapcsolódnak a szteril töltéshez és a csövek feldolgozásához – például a kétfejes szervóemelő eszköz, a töltőberendezés csővezető eszköze és a kozmetikai palackok fogó- és rögzítőeszköze. A cég berendezései teljesen zárt, 10 000-es osztályú tisztasági szintet biztosító szteril szerkezetet alkalmaznak, és az egész gyártási folyamat pozitív nyomású szteril környezetben zajlik, így hatékonyan megelőzve a külső por- és baktérium-szennyeződést. Az anyaggal érintkező részek mindegyike 316L gyógyászati célra használt rozsdamentes acélból készül, amely ellenálló a korróziónak, könnyen tisztítható, és megfelel a gyógyszeripari termelés legmagasabb higiéniai szabványainak. A zárórendszer fejlett ultrahangos szteril zárótechnológiát alkalmaz, amely megbízható és levegőmentes zárást képes létrehozni különböző anyagú orvosi puha csövek farokrészén anélkül, hogy káros anyagokat termelne, és a lezárás sima és esztétikus, így hatékonyan megakadályozza a termék kifolyását és oxidációját a tárolás és szállítás során. A lézeres kódolórendszer egyértelmű, nem törölhető gyártási dátumot, tételszámot, lejárati időt és gyógyszer-engedély számot nyomtat a cső testére, így teljes nyomkövethetőséget biztosít a gyógyszeres termékek számára a gyógyszerfelügyeleti előírásoknak megfelelően. A berendezés GMP-szabályozásnak megfelelő intelligens vezérlőrendszert tartalmaz, amely valós idejűben rögzíti az összes gyártási adatot, támogatja az adatok exportálását és nyomkövethetőségét, valamint rendelkezik automatikus hibajelzési, vészhelyzeti leállítási és „nincs cső – nincs töltés” funkciókkal, így biztosítva a gyártósor biztonságos és stabil működését. Az összes berendezés CE-, FDA- és GMP-nemzetközi tanúsítványokat szerzett, és megfelel a különböző országok és régiók gyógyszeripari termelési szabványainak. Gyakorlati alkalmazási példákban a cég kenőcsöntöltő és -záró gépe már számos hazai és külföldi gyógyszeripari vállalat gyártósorainál került bevezetésre, és kiváló szteril teljesítménye, extrém magas töltési pontossága és stabil működése miatt nagy elismerést kapott. A cég szakmai, GMP-szabályozásnak megfelelő műszaki képzést, helyszíni telepítést és beállítást, valamint hosszú távú posztüzemi karbantartási szolgáltatásokat nyújt gyógyszeripari ügyfeleinek, és egyedi szteril gyártási megoldásokat is kialakíthat az ügyfél gyártási kapacitásának és folyamati igényeinek megfelelően – például szteril anyagkeverő berendezésekkel és késztermék steril csomagoló berendezésekkel való összehangolással –, így teljes gyógyszeripari kenőcs-automatizált gyártósor létrehozására.
Copyright © 2024 by Discus Shenzhen Co.,Ltd