آلة تعبئة وتغليف المراهم هي معدات آلية متخصصة متوافقة مع معايير التصنيع الجيد للأدوية (GMP)، صُممت خصيصًا لتعبئة وتغليف منتجات المراهم الصيدلانية والكريمات الموضعية في أنابيب طبية مرنة، وتشكّل جهازًا أساسيًّا في الصناعة الدوائية لإنتاج المراهم المضادة للالتهابات، ومراهم الحروق، والمراهم المضادة للحكة، ومراهم البواسير وغيرها من المنتجات الصيدلانية الموضعية. وقد وُضعت هذه المعدات وفقًا دقيقًا لمواصفات إدارة جودة الإنتاج الصيدلاني، مع متطلبات تصميم أساسية تشمل دقة تعبئة فائقة، بيئة إنتاج معقمة، وختم محكم وغير نافذ للهواء، وإمكانية تتبع كاملة للمنتج. كما تم تكييفها خصيصًا مع الخصائص الفيزيائية للمراهم الصيدلانية ذات اللزوجة العالية، ومتطلبات التحكم الدقيق في الجرعة، وكذلك مع الخصائص البنائية لأنابيب الطبية المرنة المصنوعة من البلاستيك الطبي أو المركب الألومنيوم-بلاستيك أو المواد المصفحة المعقمة. وتدمج آلة تعبئة وتغليف المراهم عمليات آلية متعددة تشمل تغذية الأنابيب الفارغة في بيئة معقمة، والتثبيت عالي الدقة، والتعبئة الكمية في بيئة معقمة، والختم المعقّم، والترميز بالليزر، والتفتيش على المنتج النهائي، ما يحقّق إنتاجًا كاملاً الأتمتة ومعقّمًا لمنتجات المراهم في الأنابيب، ويمنع بشكل فعّال التلوث والخطأ في الجرعات الناجم عن العمليات اليدوية. وتشمل المكونات التقنية الأساسية لهذه المعدات: نظام تخزين ونقل المواد المعقم المزوّد بوظائف التنظيف والتعقيم أثناء التشغيل (CIP/SIP)، ونظام قياس المكبس عالي الدقة المُدار بواسطة محرك سيرفو، ونظام الختم المعقم، ونظام الترميز بالليزر لتتبع المنتج، ونظام تحكم ذكي متوافق مع معايير التصنيع الجيد للأدوية (GMP). ويمكن للنظام المعقم تنظيف المعدات وتعقيمها عبر الإنترنت دون الحاجة إلى فكّها، مما يلبّي المتطلبات الصارمة للإنتاج المعقم في الصناعة الدوائية؛ أما نظام القياس فيضمن خطأً في التعبئة لا يتجاوز ±0,2٪، وهو ما يفوق بكثير متوسط القطاع، ليحقق متطلبات الدقة العالية في الجرعات الدوائية. وفي تطبيقات الإنتاج الصيدلاني، تُستخدم هذه الآلة على نطاق واسع في المصانع الدوائية والمؤسسات البيوطبية، وهي متوافقة مع مواصفات الأنابيب الطبية المعقمة التي تتراوح سعتها بين ١ غرام (جرعة صغيرة) و١٠٠ غرام (جرعة كبيرة)، وتدعم التبديل السريع بين أنواع مختلفة من منتجات المراهم، بينما يخلو كامل عملية الإنتاج من أي تلامس يدوي مباشر مع المواد أو المنتجات، مما يضمن نظافة الأدوية وسلامتها واتساقها. ولدى شركة «ديسكوس (شينتشين) للتكنولوجيا المحدودة» خبرة واسعة في البحث والتطوير وإنتاج المعدات الصيدلانية، وقد طوّرت الشركة بشكل مستقل آلة تعبئة وتغليف المراهم التي تدمج عدّة براءات اختراع نفعية وطنية مرتبطة بالتعبئة المعقمة ومعالجة الأنابيب، مثل جهاز الرفع المزدوج المُدار بواسطة محرك سيرفو، وجهاز توجيه أنابيب التعبئة، وجهاز تثبيت وتقييد زجاجات المستحضرات التجميلية. وتتّبع معدات الشركة هيكلًا معقمًا مغلقًا تمامًا من الفئة ١٠٠٠٠ نظيفة، وتتم كامل عملية الإنتاج في بيئة معقمة ذات ضغط موجب لمنع التلوث الخارجي بالغبار والبكتيريا بشكل فعّال. كما أن أجزاء المعدات التي تتلامس مع المواد مصنوعة جميعها من الفولاذ المقاوم للصدأ الطبي من النوع ٣١٦L، الذي يتميّز بمقاومته للتآكل وسهولة تنظيفه، ويتوافق مع أعلى معايير النظافة في الإنتاج الصيدلاني. ويستخدم نظام الختم تقنية الختم المعقم بالموجات فوق الصوتية المتقدمة، والتي تشكّل ختمًا محكمًا وغير نافذ للهواء عند الذيل النهائي للأنابيب الطبية المرنة المصنوعة من مواد مختلفة دون إنتاج أي مواد ضارة، كما يكون الجزء المختوم أملسًا وجذّابًا من الناحية الجمالية، ما يمنع تسرب المنتج والأكسدة أثناء التخزين والنقل بشكل فعّال. أما نظام الترميز بالليزر فيطبع بوضوح وتثبيت دائم تاريخ الإنتاج ورقم الدفعة وموعد انتهاء الصلاحية ورقم الموافقة الدوائية على جسم الأنبوب، ما يحقّق تتبعًا كاملاً للمنتجات الصيدلانية وفقًا لمتطلبات الجهات الرقابية الدوائية. وتزود المعدات بنظام تحكم ذكي متوافق مع معايير التصنيع الجيد للأدوية (GMP)، يمكنه تسجيل جميع بيانات الإنتاج في الوقت الفعلي، ودعم تصدير البيانات وتتبعها، كما يضم وظائف مثل الإنذار التلقائي عند حدوث عطل، والإيقاف الطارئ، ومنع التعبئة عند غياب الأنبوب. وكل ذلك يضمن تشغيل خط الإنتاج بأمان واستقرار. وقد حصلت جميع المعدات على شهادات دولية معتمدة تشمل شهادة CE وشهادة FDA ومعايير التصنيع الجيد للأدوية (GMP)، وهي متوافقة مع معايير الإنتاج الصيدلاني في مختلف البلدان والمناطق. وفي حالات التطبيق العملية، تم تركيب آلة تعبئة وتغليف المراهم الخاصة بالشركة في خطوط إنتاج العديد من الشركات الدوائية المحلية والأجنبية، ونالت تقديرًا عاليًا بسبب أدائها الممتاز في مجال التعقيم، ودقّة التعبئة الفائقة، واستقرار التشغيل. وتوفّر الشركة لعملائها في المجال الصيدلاني تدريبًا فنيًّا احترافيًّا متوافقًا مع معايير التصنيع الجيد للأدوية (GMP)، وخدمات التركيب والضبط الميداني، وخدمات الصيانة ما بعد البيع طويلة الأمد، كما يمكنها تخصيص حلول الإنتاج المعقم وفقًا لمقياس الإنتاج ومتطلبات العمليات لدى العميل، مثل دمج المعدات مع أجهزة خلط المواد المعقمة ومعدات التغليف النهائي المعقّم للمنتج لتشكيل خط إنتاج تام أوتوماتيكي للمراهم الصيدلانية.
حقوق النشر © 2024 بواسطة شركة ديسكوس شنتشن المحدودة