Stroj na plnění a uzavírání mastí je specializované automatické zařízení vyhovující požadavkům GMP, navržené pro plnění a uzavírání farmaceutických mastí a topických krémů do lékařských měkkých tub, a je tak základním klíčovým zařízením v farmaceutickém průmyslu pro výrobu protizánětlivých mastí, mastí proti popáleninám, proti svědění, hemoroidních mastí a dalších topických farmaceutických přípravků. Toto zařízení je vyvinuto v přísném souladu se specifikacemi pro řízení kvality farmaceutické výroby, jeho základní návrhové požadavky zahrnují extrémně vysokou přesnost plnění, bezmikrobní výrobní prostředí, pevné a těsné uzavření a úplnou sledovatelnost výrobků; navíc je speciálně přizpůsobeno fyzikálním vlastnostem farmaceutických mastí s vysokou viskozitou a přísnými požadavky na dávkování, stejně jako konstrukčním vlastnostem lékařských měkkých tub vyrobených z plastu pro lékařské účely, hliník-plastových kompozitních materiálů a sterilních laminovaných materiálů. Stroj na plnění a uzavírání mastí integruje několik automatických procesů, včetně bezmikrobního přívodu prázdných tub, vysokopřesného polohování, kvantitativního bezmikrobního plnění, sterilního uzavírání, laserového kódování a kontroly hotových výrobků, čímž umožňuje plně automatizovanou a bezmikrobní výrobu tub s farmaceutickými mastmi a účinně předchází kontaminaci výrobků a chybám v dázkování způsobeným ruční manipulací. Klíčové technické komponenty zařízení zahrnují bezmikrobní systém pro skladování a dopravu materiálu s funkcemi CIP/SIP, servomotorový systém pro vysokopřesné pístové dávkování, bezmikrobní uzavírací systém, laserový kódovací systém pro sledovatelnost a inteligentní řídicí systém vyhovující požadavkům GMP. Bezmicrobní systém umožňuje online čištění a sterilizaci zařízení bez nutnosti jeho demontáže, čímž splňuje přísné požadavky farmaceutického průmyslu na bezmikrobní výrobu; dávkovací systém zajišťuje chybu plnění v rozmezí ±0,2 %, což je výrazně lepší než průměrný průmyslový standard, a tím naplňuje přesné požadavky na dávkování farmaceutických přípravků. V aplikacích farmaceutické výroby je tento stroj široce využíván ve farmaceutických továrnách i biomedicínských podnicích, přizpůsobuje se sterilním specifikacím lékařských tub od malých dávek 1 g až po velké dávky 100 g, umožňuje rychlé přepínání mezi různými typy mastí a celý výrobní proces probíhá bez přímého ručního kontaktu s materiály a výrobky, čímž zajišťuje hygienu, bezpečnost a konzistenci farmaceutických přípravků. Společnost Discus (Shenzhen) Technology Co., Ltd. má rozsáhlé zkušenosti s vývojem a výrobou farmaceutického zařízení; její samostatně vyvinutý stroj na plnění a uzavírání mastí integruje řadu národních užitkových modelových patentů souvisejících s bezmikrobním plněním a zpracováním hadic, např. zařízení pro zdvihání dvou hlavic s pohonem servomotoru, vodící zařízení pro hadice plnícího zařízení a zařízení pro upínání a upevnění kosmetických lahví. Zařízení společnosti využívá plně uzavřenou čistou bezmikrobní konstrukci třídy 10 000 a celý výrobní proces probíhá v bezmikrobním prostředí s kladným tlakem, čímž se účinně zabrání vnější kontaminaci prachem a bakteriemi. Části zařízení, které přicházejí do kontaktu s materiálem, jsou všechny vyrobeny z korozivzdorné oceli třídy 316L pro lékařské účely, která je odolná vůči korozi, snadno čistitelná a splňuje nejvyšší hygienické normy farmaceutické výroby. Uzavírací systém využívá pokročilou ultrazvukovou bezmikrobní technologii uzavírání, která umožňuje vytvořit pevné a těsné uzavření na konci lékařských měkkých tub z různých materiálů bez vzniku škodlivých látek; uzavřená část je hladká a esteticky dokonalá, čímž se účinně zabrání úniku přípravku a oxidaci během skladování a přepravy. Laserový kódovací systém umožňuje vytisknout na těle tuby jasný a nevymazatelný údaj o datu výroby, číslu šarže, době trvanlivosti a schválení léčivého přípravku, čímž zajišťuje úplnou sledovatelnost farmaceutických přípravků v souladu s požadavky farmaceutického dozoru. Zařízení je vybaveno inteligentním řídicím systémem vyhovujícím požadavkům GMP, který dokáže v reálném čase zaznamenávat všechna výrobní data, podporuje export dat a jejich sledovatelnost a disponuje funkcemi jako automatické varování při poruše, nouzové zastavení a funkce „bez tuby – žádné plnění“, čímž zajišťuje bezpečný a stabilní provoz výrobní linky. Veškeré zařízení získalo mezinárodní certifikáty CE, FDA a GMP a splňuje farmaceutické výrobní normy různých zemí a regionů. V praktických aplikačních případech byl stroj na plnění a uzavírání mastí této společnosti nasazen na výrobních linkách mnoha domácích i zahraničních farmaceutických podniků a získal vysoké uznání díky svým vynikajícím bezmikrobním vlastnostem, extrémně vysoké přesnosti plnění a stabilnímu provozu. Společnost poskytuje farmaceutickým zákazníkům profesionální technické školení vyhovující požadavkům GMP, montáž a uvádění do provozu na místě a dlouhodobé servisní služby po prodeji; může rovněž přizpůsobit bezmikrobní výrobní řešení podle výrobního rozsahu a technologických požadavků zákazníka, např. propojením s bezmikrobními zařízeními pro míchání materiálů a zařízeními pro sterilní balení hotových výrobků, čímž vznikne kompletní automatická výrobní linka pro farmaceutické masti.
Copyright © 2024 Discus Shenzhen Co., Ltd.