מכונת מילוי אוטומטית לצינורות MTF600 ו-HC20 | דיוק גבוה

מכונת מילוי וסגירה של משחות היא ציוד אוטומטי متخصص שמתאים לתקנים של GMP, אשר נועד למילוי וסגירה של מוצרים פארמה-צ'רמיים כגון משחות וקרמים טופיים לתוך צינורות רכים רפואיים. מכונה זו מהווה רכיב מרכזי במערכת הייצור בתעשייה הפורמטית לייצור משחות אנטי-דלקתיות, משחות לכוויות, משחות נגד גירוד, משחות להמואידים ומשחות טופיות אחרות. הציוד פותח בהתאם מחמיר לדרישות ניהול איכות הייצור הפורמטי, עם דרישות עיצוב עיקריות של דיוק מילוי סופר-גבוה, סביבת ייצור אספרטית, סגירה איתנה וחסומה באורח מלא, ויכולת מעקב מלא אחר המוצר. הוא מתוכנן במיוחד כדי להתאים את המאפיינים הפיזיים של משחות פורמטיות בעלות צמיגות גבוהה, דרישות מבוקרות מאוד של מנות, וכן את המאפיינים המבניים של צינורות רכים רפואיים המיוצרים מחומרים פלסטיים רפואיים, חומרים מרוכבים של אלומיניום-פלסטיק, וחומרים מצופים סטריליים. מכונת המילוי והסגירה של המשחות מאחדת תהליכים אוטומטיים מרובים, כולל הזנת צינורות ריקים באורח אספרטי, מיקום מדויק מאוד, מילוי כמותי באורח אספרטי, סגירה סטרילית, קידוד לייזר ובדיקה של המוצר הסופי, ובכך מגשימה ייצור אוטומטי מלא ואספרטי של צינורות משחות פורמטיות, ומניעה באופן יעיל זיהום מוצר ושגיאות במנות הנגרמות על ידי פעולות ידניות. הרכיבים הטכנולוגיים המרכזיים של המכונה כוללים מערכת אחסון ותעבורה אספרטית של חומר עם פונקציות CIP/SIP, מערכת מדידה פיסטונית מדויקת המונעת על ידי סרוו, מערכת סגירה אספרטית, מערכת קידוד לייזר למערכת מעקב, ומערכת בקרה חכמה שמתאימה לדרישות GMP. המערכת האספרטית מסוגלת לבצע ניקוי וסטריליזציה מקוונים של המכונה ללא צורך בפירוק, ולעמוד בדרישות האספרטיות החמורות של התעשייה הפורמטית; מערכת המדידה מבטיחה שגיאת מילוי בתוך טווח של ±0.2%, מה שגבוה בהרבה מהממוצע התעשייתי, כדי לעמוד בדרישות המנות המדויקות של המוצרים הפורמטיים. ביישומים של ייצור פורמטי, מכונה זו משמשת ביתרונות במרחבי ייצור פורמטיים ובמפעלי ביוטכנולוגיה, ומתאימה למדדי צינורות רפואיים סטריליים בטווח של 1 גרם (מנות קטנות) ועד 100 גרם (מנות גדולות), תומכת בהחלפה מהירה בין סוגי משחות שונים, וכל תהליך הייצור מתבצע ללא מגע ידני ישיר בחומר או במוצר, מה שמגן על היגיינה, הבטיחות והעקביות של המוצרים הפורמטיים. חברת Discus (Shenzhen) Technology Co., Ltd. יש לה ניסיון עשיר במחקר ופיתוח וייצור של ציוד פורמטי, והמכונה שלה לملוי וסגירה של משחות, שפותחה באופן עצמאי, מאחדת מספר פטנטים לאומיים של מודלים שימושיים הקשורים למילוי אספרטי ולעיבוד צינורות, כגון התקן הרמה דו-ראשי המונע על ידי סרוו, התקן מנחה הצינורות בציוד המילוי, והתקן לכידת ותפירת בקבוקי קוסמטיקה. הציוד של החברה משתמש במבנה אספרטי סגור לחלוטין בדרגת ניקיון Class 10000, וכל תהליך הייצור מתבצע בסביבה אספרטית של לחץ חיובי, כדי למנוע ביעילות זיהום חיצוני על ידי אבק ומיקרוארגניזמים. כל החלקים הנוגעים בחומר עשויים מפלדת אל חלד רפואית מסדרה 316L, שהיא עמידה בפני קורוזיה, קלה לניקוי, ומקיימת את סטנדרטי ההיגיינה הגבוהים ביותר בייצור פורמטי. מערכת הסגירה משתמשת בטכנולוגיית סגירה אספרטית מתקדמת באמצעות אולטרה-סאונד, אשר יוצרת סגירה איתנה וחסומה באורח מלא בקצה הצינורות הרפואיים הרכים מכל חומר, ללא יצירה של חומרים מזיקים, והחלק המוסגר חלק ונאה, מה שמונע ביעילות דליפת מוצר וחמצון במהלך האחסון וההובלה. מערכת הקידוד ב-liaser יכולה לחרוט על גוף הצינור תאריך ייצור, מספר партиיה, תקופת תפוגה ומספר אישור התרופה – בבהירות ובאופן שאינו ניתן למחיקה, ובכך מספקת מערכות מעקב מלאות של המוצרים הפורמטיים בהתאם לדרישות הרשות הפורמטית. הציוד מצויד במערכת בקרה חכמה שמתאימה לדרישות GMP, אשר יכולה לרשום בזמן אמת את כל נתוני הייצור, לתמוך בייצוא נתונים ומערכת מעקב, ולהציע פונקציות כגון התראה אוטומטית על תקלות, עצירה חירומית, ומילוי רק אם קיים צינור (אין צינור – אין מילוי), מה שמבטיח פעילות בטוחה ויציבה של קו הייצור. כל הציוד עבר את האישורים הבינלאומיים CE, FDA ו-GMP, ומקיים את סטנדרטי הייצור הפורמטי של מדינות ואזורים רבים. במקרים של יישום פרקטי, מכונת המילוי והסגירה של המשחות של החברה הותקנה בקווי הייצור של חברות פורמטיות רבות, הן במדינה והן בחו"ל, וקיבלה הכרה רבה בשל ביצועיה האספרטיים המمتازים, דיוק המילוי הסופר-גבוה והפעילות היציבה שלה. החברה מספקת ללקוחות פורמטיים הדרכה טכנית מקצועית שמתאימה לדרישות GMP, התקנה וניסוי באתר, ותחזוקה לאחר המכירה לאורך זמן, וכן יכולה להתאים פתרונות ייצור אספרטיים לפי 용ף הלקוח – למשל, התאמה לציוד ערבוב אספרטי של חומרים ולציוד אריזה סטרילית של המוצר הסופי, כדי ליצור קו ייצור אוטומטי מלא של משחות פורמטיות.