Maszyna do napełniania i zamykania maści jest specjalistycznym, zgodnym z wymogami GMP sprzętem zautomatyzowanym, przeznaczonym do napełniania i zamykania maści farmaceutycznych oraz kremów do stosowania miejscowego w medycznych miękkich tubkach, stanowiąc kluczowe urządzenie podstawowe w przemyśle farmaceutycznym do produkcji maści przeciwzapalnych, maści przeciwwyparzeniowych, maści przeciwświądu, maści przeciwhemoroidowych oraz innych leków do stosowania miejscowego. Urządzenie to opracowano zgodnie z surowymi specyfikacjami zarządzania jakością produkcji farmaceutycznej; jego kluczowe wymagania projektowe obejmują nadzwyczaj wysoką dokładność napełniania, środowisko produkcyjne bezpyłowe i sterylne, trwałe i szczelne zamykanie oraz pełną śledzilność produktów. Maszyna została specjalnie dopasowana do cech fizycznych maści farmaceutycznych o dużej lepkości i surowych wymogów kontroli dawki, jak również do cech konstrukcyjnych medycznych miękkich tubek wykonanych z tworzyw sztucznych przeznaczonych do zastosowań medycznych, kompozytów aluminiowo-plastikowych oraz sterylnych materiałów laminowanych. Maszyna do napełniania i zamykania maści integruje wiele procesów zautomatyzowanych, w tym sterylne załadunek pustych tubek, precyzyjne pozycjonowanie, ilościowe napełnianie w warunkach sterylnych, zamykanie w środowisku sterylnym, kodowanie laserowe oraz kontrolę gotowych produktów, umożliwiając w pełni zautomatyzowaną i sterylną produkcję maści farmaceutycznych w tubkach oraz skutecznie zapobiegając zanieczyszczeniom produktów i błędom dawkowania wynikającym z operacji wykonywanych ręcznie. Kluczowymi komponentami technicznymi urządzenia są: system sterylnego magazynowania i transportu materiału wyposażony w funkcje CIP/SIP, serwonapędowy system dawkowania tłoczkowego o wysokiej precyzji, system zamykania w warunkach sterylnych, system kodowania laserowego zapewniający śledzilność oraz inteligentny system sterowania zgodny z wymogami GMP. System sterylny umożliwia czyszczenie i sterylizację urządzenia w trybie online bez konieczności jego rozmontowywania, spełniając surowe wymogi sterylności w produkcji farmaceutycznej; system dawkowania gwarantuje błąd napełniania na poziomie ±0,2 %, co znacznie przekracza średni poziom przemysłowy i pozwala spełnić precyzyjne wymogi dawkowania produktów farmaceutycznych. W zastosowaniach produkcyjnych farmaceutycznych maszyna ta znajduje szerokie zastosowanie w zakładach farmaceutycznych oraz przedsiębiorstwach biomedycznych, dostosowując się do specyfikacji sterylnych medycznych tubek o pojemności od 1 g (mała dawka) do 100 g (duża dawka), umożliwia szybką zmianę pomiędzy różnymi typami produktów maściowymi, a cały proces produkcyjny odbywa się bez bezpośredniego kontaktu rąk operatora z materiałami i produktami, zapewniając higienę, bezpieczeństwo oraz spójność produktów farmaceutycznych. Discus (Shenzhen) Technology Co., Ltd. posiada bogate doświadczenie w badaniach i rozwoju oraz produkcji sprzętu farmaceutycznego; jej niezależnie opracowana maszyna do napełniania i zamykania maści zawiera szereg patentów użytkowych zarejestrowanych w kraju, związanych z napełnianiem sterylnym i obróbką wężyków, takich jak urządzenie podnoszące z dwoma głowicami serwonapędowymi, urządzenie prowadzące wężyki w urządzeniu do napełniania oraz urządzenie do chwytania i mocowania butelek kosmetycznych. Sprzęt firmy charakteryzuje się całkowicie zamkniętą strukturą czystą i sterylną klasy 10 000, a cały proces produkcyjny odbywa się w środowisku sterylnym o dodatnim ciśnieniu, co skutecznie zapobiega zanieczyszczeniom pyłem zewnętrznym i bakteriami. Części stykające się z materiałem wykonane są wyłącznie ze stali nierdzewnej marki 316L przeznaczonej do zastosowań medycznych, odporną na korozję, łatwą w czyszczeniu i spełniającą najwyższe standardy higieny w produkcji farmaceutycznej. System zamykania wykorzystuje nowoczesną technologię zamykania ultradźwiękowego w warunkach sterylnych, która umożliwia tworzenie trwałego i szczelnego zamknięcia na tylnym końcu miękkich tubek medycznych wykonanych z różnych materiałów, bez powstawania szkodliwych substancji; miejsce zamknięcia jest gładkie i estetyczne, skutecznie zapobiegając wyciekowi produktu oraz utlenianiu podczas przechowywania i transportu. System kodowania laserowego umożliwia nanoszenie wyraźnego i nieusuwalnego oznaczenia daty produkcji, numeru partii, terminu przydatności do spożycia oraz numeru zezwolenia na wprowadzenie leku do obrotu na ciele tubki, zapewniając pełną śledzilność produktów farmaceutycznych zgodnie z wymogami nadzoru farmaceutycznego. Urządzenie wyposażone jest w inteligentny system sterowania zgodny z wymogami GMP, który umożliwia rejestrację wszystkich danych produkcyjnych w czasie rzeczywistym, eksport danych oraz ich śledzenie, a także oferuje funkcje takie jak automatyczne ostrzeganie o awarii, natychmiastowe zatrzymanie pracy oraz blokada napełniania w przypadku braku tubki, zapewniając bezpieczną i stabilną pracę linii produkcyjnej. Cały sprzęt uzyskał międzynarodowe certyfikaty CE, FDA oraz GMP i spełnia normy produkcji farmaceutycznej obowiązujące w różnych krajach i regionach. W praktycznych przykładach zastosowania maszyna do napełniania i zamykania maści tej firmy została wdrożona na liniach produkcyjnych wielu krajowych i zagranicznych przedsiębiorstw farmaceutycznych i została wysoko oceniona pod względem doskonałej wydajności sterylności, nadzwyczaj wysokiej dokładności napełniania oraz stabilności działania. Firma oferuje klientom farmaceutycznym profesjonalne szkolenia techniczne zgodne z wymogami GMP, montaż i uruchomienie na miejscu oraz długoterminowe usługi serwisowe poprodukcyjne, a także może dostarczać indywidualne rozwiązania sterylnych procesów produkcyjnych dostosowane do skali produkcji i wymogów technologicznych klienta – np. w połączeniu ze sprzętem do sterylnego mieszania materiałów oraz sprzętem do sterylnego pakowania gotowych produktów, tworząc kompleksową, zautomatyzowaną linię produkcyjną maści farmaceutycznych.
Prawa autorskie © 2024 Discus Shenzhen Co., Ltd