เครื่องบรรจุหลอดแบบอัตโนมัติ MTF600 และ HC20 | ความแม่นยำสูง

เครื่องบรรจุและปิดผนึกขี้ผึ้งเป็นอุปกรณ์อัตโนมัติเฉพาะทางที่สอดคล้องตามมาตรฐาน GMP ซึ่งออกแบบมาเพื่อบรรจุและปิดผนึกผลิตภัณฑ์ขี้ผึ้งทางเภสัชกรรมและครีมทาภายนอกลงในหลอดนิ่มทางการแพทย์ โดยถือเป็นอุปกรณ์หลักที่จำเป็นอย่างยิ่งในอุตสาหกรรมยาสำหรับการผลิตขี้ผึ้งต้านการอักเสบ ขี้ผึ้งรักษาแผลไหม้ ขี้ผึ้งบรรเทาอาการคัน ขี้ผึ้งรักษาโรคริดสีดวงทวาร และผลิตภัณฑ์ยาทาภายนอกอื่นๆ เครื่องนี้พัฒนาขึ้นตามข้อกำหนดด้านการจัดการคุณภาพการผลิตยาอย่างเข้มงวด โดยมีข้อกำหนดหลักในการออกแบบ ได้แก่ ความแม่นยำสูงมากในการบรรจุ สภาพแวดล้อมการผลิตแบบปลอดเชื้อ การปิดผนึกที่แน่นหนาและกันอากาศได้สนิท รวมทั้งระบบติดตามย้อนกลับผลิตภัณฑ์อย่างครบถ้วน และได้รับการออกแบบให้เหมาะสมเป็นพิเศษกับลักษณะทางกายภาพของขี้ผึ้งทางเภสัชกรรม ซึ่งมีความหนืดสูงและต้องควบคุมปริมาณอย่างแม่นยำ รวมทั้งลักษณะโครงสร้างของหลอดนิ่มทางการแพทย์ที่ผลิตจากพลาสติกเกรดการแพทย์ วัสดุคอมโพสิตอลูมิเนียม-พลาสติก และวัสดุเคลือบแบบปลอดเชื้อหลายชั้น เครื่องบรรจุและปิดผนึกขี้ผึ้งผสานกระบวนการอัตโนมัติหลายขั้นตอนไว้ด้วยกัน ได้แก่ การป้อนหลอดเปล่าแบบปลอดเชื้อ การจัดตำแหน่งที่แม่นยำสูง การบรรจุแบบปลอดเชื้อและควบคุมปริมาณอย่างแม่นยำ การปิดผนึกแบบปลอดเชื้อ การเข้ารหัสโดยเลเซอร์ และการตรวจสอบผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป ทำให้เกิดกระบวนการผลิตผลิตภัณฑ์ขี้ผึ้งในหลอดแบบอัตโนมัติเต็มรูปแบบและปลอดเชื้ออย่างแท้จริง พร้อมลดความเสี่ยงจากการปนเปื้อนผลิตภัณฑ์และการบรรจุผิดปริมาณอันเกิดจากการปฏิบัติงานด้วยมืออย่างมีประสิทธิภาพ องค์ประกอบทางเทคนิคหลักของอุปกรณ์นี้ ได้แก่ ระบบจัดเก็บและลำเลียงวัตถุดิบที่ปลอดเชื้อพร้อมฟังก์ชัน CIP/SIP ระบบวัดปริมาตรแบบลูกสูบความแม่นยำสูงขับเคลื่อนด้วยเซอร์โว ระบบปิดผนึกแบบปลอดเชื้อ ระบบเข้ารหัสโดยเลเซอร์เพื่อการติดตามย้อนกลับ และระบบควบคุมอัจฉริยะที่สอดคล้องตามมาตรฐาน GMP ระบบปลอดเชื้อสามารถทำความสะอาดและฆ่าเชื้อเครื่องจักรแบบออนไลน์โดยไม่ต้องถอดชิ้นส่วน จึงตอบโจทย์ข้อกำหนดด้านการผลิตแบบปลอดเชื้อที่เข้มงวดของอุตสาหกรรมยาอย่างสมบูรณ์แบบ ขณะที่ระบบวัดปริมาตรสามารถควบคุมความคลาดเคลื่อนในการบรรจุให้อยู่ภายใน ±0.2% ซึ่งสูงกว่าค่าเฉลี่ยของอุตสาหกรรมอย่างมาก เพื่อให้สอดคล้องกับข้อกำหนดด้านความแม่นยำของปริมาณยาที่เข้มงวด ในการประยุกต์ใช้งานด้านการผลิตยา เครื่องนี้ถูกนำไปใช้อย่างแพร่หลายในโรงงานผลิตยาและบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพ โดยรองรับขนาดหลอดทางการแพทย์แบบปลอดเชื้อตั้งแต่ขนาดเล็ก 1 กรัม ไปจนถึงขนาดใหญ่ 100 กรัม สามารถสลับเปลี่ยนระหว่างผลิตภัณฑ์ขี้ผึ้งชนิดต่างๆ ได้อย่างรวดเร็ว และทั้งกระบวนการผลิตไม่มีการสัมผัสวัตถุดิบหรือผลิตภัณฑ์โดยตรงด้วยมือ จึงรับประกันความสะอาด ความปลอดภัย และความสม่ำเสมอของผลิตภัณฑ์ยาได้อย่างมีประสิทธิภาพ บริษัท ดิสคัส (เซินเจิ้น) เทคโนโลยี จำกัด มีประสบการณ์อันหลากหลายในการวิจัย พัฒนา และผลิตอุปกรณ์ทางเภสัชกรรม โดยเครื่องบรรจุและปิดผนึกขี้ผึ้งที่พัฒนาขึ้นเองอย่างอิสระนี้ ผสานรวมสิทธิบัตรรูปแบบการใช้ประโยชน์แห่งชาติหลายฉบับที่เกี่ยวข้องกับการบรรจุแบบปลอดเชื้อและการแปรรูปท่อยาง เช่น อุปกรณ์ยกแบบเซอร์โวสองหัว อุปกรณ์นำท่อยางสำหรับเครื่องบรรจุ และอุปกรณ์จับยึดขวดเครื่องสำอาง โครงสร้างของอุปกรณ์บริษัทฯ เป็นแบบปิดสนิททั้งหมดตามมาตรฐานห้องสะอาดระดับ Class 10000 แบบปลอดเชื้อ และทั้งกระบวนการผลิตดำเนินการภายใต้สภาพแวดล้อมปลอดเชื้อที่มีแรงดันบวก เพื่อป้องกันฝุ่นละอองและเชื้อแบคทีเรียจากภายนอกได้อย่างมีประสิทธิภาพ ส่วนที่สัมผัสกับวัตถุดิบทั้งหมดทำจากสแตนเลสเกรดการแพทย์ 316L ซึ่งทนต่อการกัดกร่อน ทำความสะอาดง่าย และสอดคล้องกับมาตรฐานสุขอนามัยสูงสุดของการผลิตยา ระบบปิดผนึกใช้เทคโนโลยีการปิดผนึกแบบปลอดเชื้อด้วยคลื่นอัลตราโซนิกขั้นสูง ซึ่งสามารถสร้างรอยปิดผนึกที่แน่นหนาและกันอากาศได้สนิทบริเวณปลายหลอดนิ่มทางการแพทย์ที่ผลิตจากวัสดุต่างๆ โดยไม่ก่อให้เกิดสารอันตรายใดๆ และรอยปิดผนึกมีพื้นผิวเรียบเนียนสวยงาม จึงป้องกันการรั่วไหลและการออกซิเดชันของผลิตภัณฑ์ระหว่างการเก็บรักษาและการขนส่งได้อย่างมีประสิทธิภาพ ระบบเข้ารหัสโดยเลเซอร์สามารถพิมพ์วันที่ผลิต หมายเลขล็อต วันหมดอายุ และเลขที่อนุมัติยา ลงบนตัวหลอดได้อย่างชัดเจนและไม่สามารถลบออกได้ ทำให้สามารถติดตามย้อนกลับผลิตภัณฑ์ยาได้อย่างครบถ้วนตามข้อกำหนดของหน่วยงานกำกับดูแลด้านยา ระบบควบคุมอัจฉริยะของอุปกรณ์นี้สอดคล้องตามข้อกำหนด GMP สามารถบันทึกข้อมูลการผลิตทั้งหมดแบบเรียลไทม์ รองรับการส่งออกข้อมูลและการติดตามย้อนกลับ รวมทั้งมีฟังก์ชันแจ้งเตือนข้อผิดพลาดอัตโนมัติ หยุดฉุกเฉิน และไม่มีหลอดก็ไม่บรรจุ จึงรับประกันความปลอดภัยและความมั่นคงในการดำเนินงานของสายการผลิตได้อย่างมีประสิทธิภาพ อุปกรณ์ทั้งหมดผ่านการรับรองมาตรฐานสากล CE, FDA และ GMP แล้ว และสอดคล้องกับมาตรฐานการผลิตยาของประเทศและภูมิภาคต่างๆ ทั่วโลก ในการประยุกต์ใช้จริง เครื่องบรรจุและปิดผนึกขี้ผึ้งของบริษัทฯ ได้ถูกนำไปใช้ในสายการผลิตของบริษัทเภสัชกรรมทั้งในและต่างประเทศหลายแห่ง และได้รับการยอมรับอย่างสูงจากประสิทธิภาพการผลิตแบบปลอดเชื้อที่โดดเด่น ความแม่นยำในการบรรจุที่สูงมาก และความเสถียรในการทำงาน บริษัทฯ ให้บริการฝึกอบรมเชิงเทคนิคที่สอดคล้องตามมาตรฐาน GMP อย่างมืออาชีพ การติดตั้งและปรับแต่งเครื่องจักรหน้างาน และบริการบำรุงรักษาหลังการขายระยะยาวแก่ลูกค้าด้านเภสัชกรรม รวมทั้งสามารถออกแบบโซลูชันการผลิตแบบปลอดเชื้อเฉพาะตามขนาดการผลิตและข้อกำหนดด้านกระบวนการของลูกค้า เช่น การจับคู่กับอุปกรณ์ผสมวัตถุดิบที่ปลอดเชื้อและอุปกรณ์บรรจุภัณฑ์ผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปแบบปลอดเชื้อ เพื่อจัดตั้งสายการผลิตอัตโนมัติสำหรับขี้ผึ้งทางเภสัชกรรมแบบครบวงจร