دستگاه پرکن و درببند کرمها دستگاهی تخصصی و خودکار مطابق با استانداردهای GMP است که بهطور اختصاصی برای پرکردن و درببندی محصولات دارویی کرمی و نرمافزاری در لولههای نرم پزشکی طراحی شده است و بهعنوان یک دستگاه اصلی و حیاتی در صنعت داروسازی برای تولید کرمهای ضدالتهاب، کرمهای سوختگی، کرمهای ضدخارش، کرمهای هموروئید و سایر محصولات دارویی موضعی بهکار میرود. این دستگاه با رعایت دقیق مواصفات مدیریت کیفیت تولید دارویی توسعه یافته و الزامات اصلی طراحی آن شامل دقت بسیار بالای پرکردن، محیط تولید استریل، درببندی محکم و ضدآب، و قابلیت ردیابی کامل محصول است؛ همچنین بهطور ویژه با ویژگیهای فیزیکی کرمهای دارویی با ویسکوزیته بالا و نیازمندیهای دقیق کنترل دوز، و همچنین ویژگیهای ساختاری لولههای نرم پزشکی ساختهشده از پلاستیک پزشکی، ترکیب آلومینیوم-پلاستیک و مواد لامینه استریل سازگاندهی شده است. دستگاه پرکن و درببند کرمها فرآیندهای خودکار متعددی از جمله تغذیه لولههای خالی در محیط استریل، موقعیتیابی با دقت بالا، پرکردن کمّی و استریل، درببندی استریل، کدگذاری لیزری و بازرسی محصول نهایی را یکپارچهسازی کرده و تولید کاملاً خودکار و استریل محصولات لولهای کرمهای دارویی را ممکن میسازد و بهطور مؤثر از آلودگی محصول و خطاهای دوز ناشی از عملیات دستی جلوگیری میکند. اجزای فنی کلیدی این دستگاه شامل سیستم ذخیرهسازی و انتقال مواد استریل با قابلیتهای CIP/SIP، سیستم اندازهگیری پیستونی با دقت بالا و محرک سروو، سیستم درببندی استریل، سیستم کدگذاری لیزری برای قابلیت ردیابی، و سیستم کنترل هوشمند مطابق با استانداردهای GMP است. سیستم استریل این دستگاه امکان شستشو و استریلسازی آنلاین بدون نیاز به بازکردن و جداسازی قطعات را فراهم میکند و نیازمندیهای سختگیرانه تولید استریل در صنعت داروسازی را برآورده میسازد؛ سیستم اندازهگیری خطای پرکردن را در محدوده ±۰٫۲٪ تضمین میکند که بسیار بالاتر از میانگین صنعتی است و نیازمندیهای دقیق دوز داروها را برآورده میسازد. در کاربردهای تولید دارویی، این دستگاه بهطور گسترده در کارخانههای داروسازی و شرکتهای زیستپزشکی مورد استفاده قرار میگیرد و با مشخصات لولههای پزشکی استریل از ظرفیت کوچک ۱ گرم تا ظرفیت بزرگ ۱۰۰ گرم سازگاندهی شده است، تغییر سریع بین انواع مختلف کرمها را پشتیبانی میکند و کل فرآیند تولید بدون تماس مستقیم دستی با مواد و محصولات انجام میشود که از بهداشت، ایمنی و یکنواختی محصولات دارویی اطمینان حاصل میکند. شرکت دیسکاس (شنژن) تکنولوژی کو., لتد. سابقه غنیای در تحقیق و توسعه و تولید تجهیزات دارویی دارد و دستگاه پرکن و درببند کرمهای خودکار و مستقلسازیشده توسط این شرکت، تعدادی از اختراعات مدل مفید ملی مرتبط با پرکردن استریل و پردازش لولهها را ادغام کرده است، از جمله دستگاه بالابری سرووی دوسر، دستگاه هدایت لوله در تجهیزات پرکن، و دستگاه گیرهگیری و ثابتسازی بطریهای آرایشی. تجهیزات این شرکت از ساختار کاملاً بسته و استریل در رده پاکیزگی ۱۰۰۰۰ (Class 10000) بهره میبرند و کل فرآیند تولید در محیط استریل با فشار مثبت انجام میشود تا از آلودگی گرد و غبار و باکتریهای خارجی بهطور مؤثر جلوگیری شود. تمام قطعاتی که با مواد تماس دارند از فولاد ضدزنگ پزشکی درجه ۳۱۶L ساخته شدهاند که مقاوم در برابر خوردگی، قابلیت شستشوی آسان دارد و بالاترین استانداردهای بهداشتی تولید دارویی را برآورده میکند. سیستم درببندی از فناوری پیشرفته درببندی استریل اولتراسونیک استفاده میکند که قادر است در انتهای لولههای نرم پزشکی با مواد مختلف درببندی محکم و ضدآب ایجاد کند بدون اینکه مواد مضری تولید شود و قسمت درببندی صاف و زیبا باشد و از نشت و اکسیداسیون محصول در طول ذخیرهسازی و حملونقل بهطور مؤثر جلوگیری کند. سیستم کدگذاری لیزری میتواند تاریخ تولید، شماره سری، مدت زمان مصرف و شماره مجوز دارویی را بهصورت واضح و غیرقابل پاکشدن روی بدنه لوله چاپ کند و قابلیت ردیابی کامل محصولات دارویی را مطابق با الزامات نظارت دارویی فراهم کند. این تجهیزات با سیستم کنترل هوشمندی مجهز شدهاند که مطابق با استانداردهای GMP است و قادر به ثبت بلادرنگ تمام دادههای تولیدی، پشتیبانی از صادرات داده و ردیابی، و دارای قابلیتهایی مانند هشدار خودکار در صورت بروز خطا، توقف اضطراری و عدم پرکردن در صورت عدم وجود لوله هستند که ایمنی و پایداری عملیات خط تولید را تضمین میکنند. تمام تجهیزات این شرکت گواهیهای بینالمللی CE، FDA و GMP را کسب کردهاند و استانداردهای تولید دارویی کشورها و مناطق مختلف را برآورده میکنند. در موارد کاربردی عملی، دستگاه پرکن و درببند کرمهای این شرکت در خطوط تولید بسیاری از شرکتهای داروسازی داخلی و خارجی مورد استفاده قرار گرفته و بهدلیل عملکرد استریل عالی، دقت بسیار بالای پرکردن و عملکرد پایدار، مورد تأیید و قدردانی گستردهای قرار گرفته است. این شرکت خدمات آموزش فنی حرفهای مطابق با استانداردهای GMP، نصب و راهاندازی در محل و خدمات پس از فروش بلندمدت را برای مشتریان دارویی ارائه میدهد و میتواند راهحلهای تولید استریل را مطابق با مقیاس تولید و نیازمندیهای فرآیندی مشتری سفارشیسازی کند، مانند تطبیق با تجهیزات اختلاط استریل مواد و تجهیزات بستهبندی استریل محصول نهایی تا تشکیل خط تولید خودکار کامل کرمهای دارویی.
کپیرایت © 2024 توسط Discus Shenzhen Co.,Ltd