Automatinė vamzdelių pripildymo įranga MTF600 ir HC20 | Aukštos tikslumo

Pomadų pildymo ir sandarinimo įranga yra specializuota, GMP reikalavimus atitinkanti automatinė įranga, skirta vaistinėms pomadoms ir paviršinėms kremams pildyti bei sandrinti į medicininius minkštus vamzdelius, todėl ji yra farmacinėje pramonėje būtina pagrindinė įranga, naudojama priešuždegiminėms pomadoms, nudegimų pomadoms, nuo niežulio pomadoms, hemorojų pomadoms ir kitoms paviršinėms vaistinėms priemonėms gaminti. Ši įranga sukurta griežtai laikantis farmacinės gamybos kokybės valdymo specifikacijų, o jos pagrindiniai konstrukciniai reikalavimai – itin aukšta pildymo tikslumas, sterilus gamybos aplinkos sąlygos, patikima ir sandari sandarinimo sistema bei visiška gaminio sekamosios informacijos užtikrinimo galimybė. Ji ypač pritaikyta farmacinėms pomadoms, kurios turi didelį klampumą ir reikalauja tikslaus dozavimo, taip pat medicininiams minkštiems vamzdeliams, pagamintiems iš medicininio lygio plastiko, aliuminio-plastiko kompozito arba sterilios daugiasluoksnės medžiagos. Pomadų pildymo ir sandarinimo įranga integruoja kelis automatinio proceso etapus: sterilų tuščių vamzdelių tiekimą, aukštos tikslumo pozicionavimą, kiekybinį sterilų pildymą, sterilų sandarinimą, lazerinį kodavimą ir gatavo produkto patikrinimą, taip užtikrindama visiškai automatinę ir sterilų farmacinės pomados vamzdelių gamybą bei veiksmingai išvengiant produktų užteršimo ir dozavimo klaidų, kurios gali kilti dėl rankinio darbo. Pagrindiniai techniniai įrangos komponentai apima sterilų žaliavų saugojimo ir pervežimo sistemą su CIP/SIP funkcijomis, servorinį aukštos tikslumo stūmoklinį dozavimo sistemą, sterilų sandarinimo sistemą, lazerinį kodavimo sistemą sekamosios informacijos užtikrinimui ir protingą, GMP reikalavimus atitinkančią valdymo sistemą. Sterilios sistemos pagalba įranga gali būti valoma ir dezinfekuojama tiesioginėje linijoje be išmontavimo, tuo pačiu atitikdama farmacinės pramonės griežtus sterilumo reikalavimus; dozavimo sistema užtikrina pildymo paklaidą ne didesnę kaip ±0,2 %, kur kas mažesnę nei pramonės vidurkis, kad būtų tenkinami farmacinių produktų tikslaus dozavimo reikalavimai. Farmacinėje gamyboje ši įranga plačiai naudojama farmaciniuose gamyklose ir biomedicinos įmonėse, pritaikyta steriliam medicininių vamzdelių formatui – nuo 1 g mažos dozės iki 100 g didelės dozės, palaiko greitą perjungimą tarp skirtingų pomadų produktų, o visame gamybos procese nėra tiesioginio žmogaus kontakto su žaliavomis ir produktais, užtikrindama farmacinių produktų higieniškumą, saugumą ir vienodumą. „Discus (Shenzhen) Technology Co., Ltd.“ turi didelės patirties farmacinės įrangos tyrimuose ir plėtojime bei savarankiškai sukūrė pomadų pildymo ir sandarinimo įrangą, kurioje integruota keletas nacionalinių naudingumo modelių patentų, susijusių su steriliu pildymu ir žarnų apdorojimu, pvz., dvigubo galvojo servorinio pakėlimo įrenginys, pomadų pildymo įrenginio žarnų nukreipimo įrenginys bei kosmetikos buteliukų spaustukų ir fiksavimo įrenginys. Įmonės įranga turi visiškai uždarytą 10 000 klasės švaros sterilios aplinkos struktūrą, o visas gamybos procesas vyksta teigiamo slėgio sterilioje aplinkoje, efektyviai neleisdama išoriniam dulkių ir bakterijų užteršimui. Visos su medžiagomis liečiamos dalys pagamintos iš 316L medicininio lygio nerūdijančiojo plieno, kuris atsparus korozijai, lengvai valomas ir atitinka aukščiausius farmacinės gamybos higienos standartus. Sandarinimo sistema naudoja pažangią ultragarsinę sterilų sandarinimo technologiją, kuri leidžia sukurti patikimą ir sandarią sandarinimo vietą ant įvairių medžiagų medicininių minkštų vamzdelių užpakalinėje dalyje, nepagaminant kenksmingų medžiagų, o sandarinimo vieta yra lygi ir estetiškai patraukli, veiksmingai neleisdama produktams nutekėti arba oksiduotis sandėliavimo ir vežimo metu. Lazerinė kodavimo sistema gali aiškiai ir neištrinamai spausdinti gamybos datą, partijos numerį, tinkamumo laiką ir vaisto registracijos numerį ant vamzdelio kūno, taip užtikrindama visišką farmacinių produktų sekamąją informaciją, kaip to reikalauja farmacinės priežiūros institucijos. Įranga aprūpinta protinga, GMP reikalavimus atitinkančia valdymo sistema, kuri gali realiuoju laiku registruoti visus gamybos duomenis, palaikyti duomenų eksportavimą ir sekamąją informaciją bei turi tokias funkcijas kaip automatinis gedimo signalizavimas, avarinis sustabdymas ir „be vamzdelio – be pildymo“, užtikrindama saugų ir stabilų gamybos linijos veikimą. Visa įranga sertifikuota pagal CE, FDA ir GMP tarptautinius standartus ir atitinka įvairių šalių bei regionų farmacinės gamybos reikalavimus. Praktikoje šios įmonės pomadų pildymo ir sandarinimo įranga jau įdiegta daugelio vidaus ir užsienio farmacinių įmonių gamybos linijose ir labai vertinama dėl puikių sterilumo charakteristikų, itin aukšto pildymo tikslumo bei stabilaus veikimo. Įmonė teikia profesinį, GMP reikalavimus atitinkantį techninį mokymą farmacinėms įmonėms, montavimą ir derinimą vietoje bei ilgalaikę techninės priežiūros paslaugas, taip pat gali sukurti individualius sterilios gamybos sprendimus kliento gamybos mastui ir technologinėms reikmėms, pvz., suderinti su steriliais žaliavų maišymo įrenginiais ir gatavų produktų sterilios pakuotės įrenginiais, kad būtų sukurta pilna farmacinės pomados automatinė gamybos linija.