De zalfvul- en -verzegelmachine is een gespecialiseerde, GMP-conforme geautomatiseerde installatie die is ontworpen voor het vullen en verzegelen van farmaceutische zalven en topische crèmes in medische zachte buisjes. Deze machine is een essentieel kernapparaat in de farmaceutische industrie voor de productie van ontstekingsremmende zalven, brandzalven, anti-juckzalven, aambeienzalven en andere topische farmaceutische producten. De installatie is ontwikkeld in strikte overeenstemming met de kwaliteitsbeheersspecificaties voor farmaceutische productie, met als kernontwerpvereisten uiterst hoge vulnauwkeurigheid, een aseptische productieomgeving, stevig en luchtdicht verzegelen en volledige producttraceerbaarheid. Daarnaast is de machine specifiek afgestemd op de fysische kenmerken van farmaceutische zalven met hoge viscositeit en strenge doseringscontrolevereisten, evenals op de structurele eigenschappen van medische zachte buisjes vervaardigd uit medisch kwalitatief kunststof, aluminium-kunststofcomposiet en steriele gelaagde materialen. De zalfvul- en -verzegelmachine integreert meerdere geautomatiseerde processen, waaronder aseptische lege-buisvoeding, hoogprecieze positionering, kwantitatief aseptisch vullen, steriel verzegelen, lasercodeeropdrachten en inspectie van eindproducten, waardoor volledig geautomatiseerde en aseptische productie van farmaceutische zalfbuizen wordt verwezenlijkt. Hierdoor worden productverontreiniging en doseringsfouten ten gevolge van handmatige bewerkingen effectief voorkomen. De belangrijkste technische componenten van de installatie omvatten een aseptisch materiaalopslag- en transportsysteem met CIP/SIP-functies, een servogestuurd hoogprecies zuigerdoseringssysteem, een aseptisch verzegelsysteem, een lasersysteem voor traceerbaarheid en een intelligente, GMP-conforme besturingseenheid. Het aseptische systeem maakt online reiniging en sterilisatie van de installatie zonder demontage mogelijk, wat voldoet aan de strenge aseptische productievereisten van de farmaceutische industrie; het doseringssysteem garandeert een vulafwijking binnen ±0,2 %, ver boven het industrieniveau, om te voldoen aan de nauwkeurige doseringsvereisten van farmaceutische producten. In farmaceutische productietoepassingen wordt deze machine veelvuldig ingezet bij farmaceutische fabrieken en biomedische bedrijven. Zij ondersteunt steriele medische buisformaten van 1 g (kleine dosis) tot 100 g (grote dosis), biedt snelle wisseling tussen verschillende zalfproducten en zorgt ervoor dat het gehele productieproces vrij is van direct handmatig contact met grondstoffen en eindproducten, wat de hygiëne, veiligheid en consistentie van farmaceutische producten waarborgt. Discus (Shenzhen) Technology Co., Ltd. beschikt over ruime ervaring in het O&O en de productie van farmaceutische apparatuur. De onafhankelijk ontwikkelde zalfvul- en -verzegelmachine integreert diverse nationale nuttigheidsmodellenpatenten op het gebied van aseptisch vullen en slangverwerking, zoals het dubbele servo-hefsysteem, het slanggeleidingssysteem voor vulapparatuur en het klemp- en fixeersysteem voor cosmetische flessen. De apparatuur van het bedrijf is uitgerust met een volledig afgesloten klasse 10.000 schone aseptische constructie, waarbij het gehele productieproces plaatsvindt in een positieve-druk aseptische omgeving om externe stof- en bacteriële besmetting effectief te voorkomen. Alle onderdelen die in contact komen met het materiaal zijn vervaardigd uit 316L medisch roestvrij staal, wat corrosiebestendig is, gemakkelijk te reinigen en voldoet aan de hoogste hygiënische normen voor farmaceutische productie. Het verzegelsysteem maakt gebruik van geavanceerde ultrasone aseptische verzegeltechnologie, waarmee een stevige en luchtdichte verbinding op het uiteinde van medische zachte buisjes van verschillende materialen kan worden gevormd, zonder schadelijke stoffen te produceren. Het verzegelde gedeelte is glad en esthetisch aantrekkelijk, waardoor lekkage en oxidatie tijdens opslag en transport effectief worden voorkomen. Het lasersysteem kan duidelijke, niet-wisbare informatie zoals productiedatum, partijnummer, houdbaarheidsdatum en vergunningsnummer van het geneesmiddel op het buislichaam afdrukken, waardoor volledige traceerbaarheid van farmaceutische producten wordt gewaarborgd conform de eisen van de farmaceutische toezichthoudende instanties. De installatie is uitgerust met een intelligente, GMP-conforme besturingseenheid die alle productiegegevens in realtime registreert, ondersteuning biedt voor gegevensexport en traceerbaarheid, en functies heeft zoals automatische foutmelding, noodstop en ‘geen buis, geen vullen’, wat veilige en stabiele werking van de productielijn garandeert. Alle apparatuur heeft de internationale certificaten CE, FDA en GMP behaald en voldoet aan de farmaceutische productienormen van diverse landen en regio’s. In praktijkvoorbeelden is de zalfvul- en -verzegelmachine van het bedrijf toegepast op de productielijnen van talloze binnenlandse en buitenlandse farmaceutische bedrijven en wordt ze zeer gewaardeerd vanwege haar uitstekende aseptische prestaties, uiterst hoge vulnauwkeurigheid en stabiele werking. Het bedrijf biedt professionele, GMP-conforme technische training, plaatselijke installatie en inbedrijfstelling, en langdurige after-sales onderhoudsdiensten aan farmaceutische klanten. Daarnaast kan het bedrijf aseptische productieoplossingen op maat leveren op basis van de productieschaal en procesvereisten van de klant, bijvoorbeeld door integratie met aseptische mengapparatuur voor grondstoffen en steriele verpakkingsapparatuur voor eindproducten, teneinde een complete geautomatiseerde productielijn voor farmaceutische zalven te vormen.
Copyright © 2024 by Discus Shenzhen Co.,Ltd