Automātiskā caurules piepildīšanas mašīna MTF600 & HC20 | Augstas precizitātes

Maisīšanas un noslēgšanas mašīna ir specializēta, GMP atbilstība nodrošinoša automatizēta iekārta, kas paredzēta farmaceitisku ziedu un ārēju krēmu pildīšanai un noslēgšanai medicīniskajos mīkstajos caurulīšos, tādējādi būdama būtiska pamatiekārta farmaceitiskajā rūpniecībā pretiekaisuma ziedu, apdegumu ziedu, pretniezošanas ziedu, hemoroīdu ziedu un citu ārēju farmaceitisku produktu ražošanai. Šī iekārta izstrādāta stingri saskaņā ar farmaceitiskās ražošanas kvalitātes pārvaldības specifikācijām, un tās galvenie konstrukcijas prasības ir ļoti augsta pildīšanas precizitāte, asēptiska ražošanas vide, cieša un hermētiska noslēgšana un pilnīga produkta izsekojamība; tā ir īpaši pielāgota farmaceitisku ziedu fizikālajām īpašībām — augstai viskozitātei un stingrām devu kontroles prasībām — kā arī medicīniskās kvalitātes plastmasas, aluminija-plastmasas kompozīta un sterilas laminētas materiālu medicīnisko mīksto caurulīšu struktūras īpatnībām. Maisīšanas un noslēgšanas mašīna integrē vairākus automatizētus procesus, tostarp asēptisku tukšo caurulīšu piegādi, augstas precizitātes pozicionēšanu, kvantitatīvu asēptisku pildīšanu, sterilu noslēgšanu, lāzerkodēšanu un gatavā produkta pārbaudi, īstenojot pilnīgi automatizētu un asēptisku farmaceitisku ziedu caurulīšu produktu ražošanu un efektīvi novēršot produktu piesārņojumu un devu kļūdas, ko var izraisīt manuālas darbības. Iekārtas galvenās tehniskās sastāvdaļas ietver asēptisku materiālu uzglabāšanas un transportēšanas sistēmu ar CIP/SIP funkcijām, servo vadītu augstas precizitātes pistona dozēšanas sistēmu, asēptisku noslēgšanas sistēmu, izsekojamībai paredzētu lāzerkodēšanas sistēmu un inteliģentu, GMP atbilstību nodrošinošu vadības sistēmu. Asēptiskā sistēma ļauj veikt iekārtas tiešsaistes tīrīšanu un sterilizāciju bez demontāžas, atbilstot farmaceitiskās rūpniecības stingrajām asēptiskās ražošanas prasībām; dozēšanas sistēma nodrošina pildīšanas kļūdu ne vairāk kā ±0,2 %, kas ir daudz augstāk par nozares vidējo rādītāju, lai atbilstu farmaceitisku produktu precīzajām devu prasībām. Farmaceitiskās ražošanas lietojumos šī mašīna plaši tiek izmantota farmaceitiskajās rūpnīcās un biomedicīnas uzņēmumos, pielāgojoties sterilu medicīnisko caurulīšu specifikācijām — no 1 g mazām devām līdz 100 g lielām devām, atbalstot ātru pārslēgšanos starp dažādu veidu ziedu produktiem, un visā ražošanas procesā nav tieša manuāla kontaktēšanās ar materiāliem un produktiem, nodrošinot farmaceitisku produktu higiēnu, drošību un vienveidību. Discus (Šēnčēna) Tehnoloģiju Ko., Ltd. ir bagāta pieredze farmaceitiskās iekārtas izpētē un ražošanā, un tās patstāvīgi izstrādātā maisīšanas un noslēgšanas mašīna integrē vairākas nacionālās noderības modeļa patentus, kas saistīti ar asēptisku pildīšanu un caurulīšu apstrādi, piemēram, divgalviņu servo pacelšanas ierīci, pildīšanas iekārtas caurulīšu vadības ierīci un kosmētikas pudelīšu satveršanas un fiksācijas ierīci. Uzņēmuma iekārtas izmanto pilnīgi noslēgtu klases 10000 tīrības asēptisku konstrukciju, un viss ražošanas process notiek pozitīvā spiediena asēptiskā vidē, lai efektīvi novērstu ārējo putekļu un baktēriju piesārņojumu. Ar materiālu saskarē esošās daļas izgatavotas no medicīniskās kvalitātes nerūsējošā tērauda 316L, kas ir korozijai izturīgs, viegli tīrāms un atbilst augstākajām farmaceitiskās ražošanas higiēnas prasībām. Noslēgšanas sistēma izmanto jaunāko ultrasoniskās asēptiskās noslēgšanas tehnoloģiju, kas ļauj veidot ciešu un hermētisku noslēgumu medicīnisko mīksto caurulīšu galos no dažādiem materiāliem, neizdalot kaitīgas vielas, un noslēgtais segments ir gluds un estētiski pievilcīgs, efektīvi novēršot produktu iztecēšanu un oksidāciju uzglabāšanas un transportēšanas laikā. Lāzerkodēšanas sistēma var uz caurulīšu ķermeņa drukāt skaidru un neizdzēšamu ražošanas datumu, partijas numuru, derīguma termiņu un zāļu apstiprinājuma numuru, īstenojot pilnīgu farmaceitisku produktu izsekojamību saskaņā ar farmaceitiskās uzraudzības prasībām. Iekārta aprīkota ar GMP specifikācijām atbilstošu inteliģentu vadības sistēmu, kas reāllaikā reģistrē visus ražošanas datus, atbalsta datu eksportu un izsekojamību, kā arī piedāvā funkcijas, piemēram, automātisku kļūdu brīdinājumu, avārijas apturēšanu un „bez caurulītes — bez pildīšanas“, nodrošinot ražošanas līnijas drošu un stabili darbību. Visas iekārtas ir ieguvušas CE, FDA un GMP starptautiskās sertifikācijas un atbilst dažādu valstu un reģionu farmaceitiskās ražošanas standartiem. Praktiskos pielietojuma gadījumos uzņēmuma maisīšanas un noslēgšanas mašīna ir ieviesta daudzu vietējo un ārvalstu farmaceitisku uzņēmumu ražošanas līnijās un ir saņēmusi augstu atzinību par savu izcilu asēptisko veiktspēju, ļoti augsto pildīšanas precizitāti un stabilo darbību. Uzņēmums farmaceitiskajiem klientiem piedāvā profesionālu, GMP atbilstību nodrošinošu tehnisko apmācību, vietēju uzstādīšanu un debugošanu, kā arī ilgtermiņa pēcpārdošanas uzturēšanas pakalpojumus un var pielāgot asēptiskas ražošanas risinājumus klienta ražošanas mēroga un tehnoloģiskajām prasībām, piemēram, integrējot to ar asēptiskām materiālu maisīšanas iekārtām un gatavo produktu sterilās iepakojuma iekārtām, lai veidotu pilnīgu farmaceitisku ziedu automatizētu ražošanas līniju.