Машина для наповнення та запечатування мазей — це спеціалізоване автоматизоване обладнання, що відповідає вимогам GMP, призначене для наповнення та запечатування фармацевтичних мазей та зовнішніх кремів у медичні м’які туби й є ключовим основним пристроєм у фармацевтичній промисловості для виробництва протизапальних мазей, мазей від опіків, протизудневих мазей, мазей від геморою та інших зовнішніх фармацевтичних засобів. Це обладнання розроблено в строгій відповідності до специфікацій щодо управління якістю фармацевтичного виробництва; його основними проектними вимогами є надзвичайно висока точність наповнення, асептичне середовище виробництва, міцне й герметичне запечатування та повна прослідковуваність продукції. Воно спеціально адаптоване до фізичних характеристик фармацевтичних мазей з високою в’язкістю та жорсткими вимогами до контролю дозування, а також до конструктивних особливостей медичних м’яких туб, виготовлених із пластикових матеріалів медичного класу, алюмінієво-пластикових композитів та стерильних ламінованих матеріалів. Машина для наповнення та запечатування мазей інтегрує кілька автоматизованих процесів: подачу порожніх туб у асептичному середовищі, високоточне позиціонування, кількісне асептичне наповнення, стерильне запечатування, лазерне кодування та контроль готової продукції, забезпечуючи повністю автоматизоване й асептичне виробництво мазевих туб, а також ефективно усуваючи забруднення продукції та помилки дозування, спричинені ручними операціями. До ключових технічних компонентів обладнання входять: асептична система зберігання та транспортування матеріалів із функціями CIP/SIP, сервопривідна високоточна поршнева дозувальна система, асептична система запечатування, лазерна система кодування для забезпечення прослідковуваності та інтелектуальна система керування, що відповідає вимогам GMP. Асептична система дозволяє проводити онлайн-очищення та стерилізацію обладнання без його розбирання, що відповідає суворим вимогам фармацевтичної промисловості щодо асептичного виробництва; дозувальна система забезпечує похибку наповнення в межах ±0,2 % — значно нижчу за середньопромисловий показник, що відповідає вимогам до точної дозування фармацевтичних препаратів. У фармацевтичних виробничих застосуваннях ця машина широко використовується на фармацевтичних заводах та в біомедичних підприємствах, адаптується до стерильних медичних туб від малих доз (1 г) до великих доз (100 г), забезпечує швидку заміну між різними типами мазевих продуктів, а весь виробничий процес проходить без безпосереднього ручного контакту з матеріалами та продукцією, що гарантує гігієну, безпеку та однорідність фармацевтичної продукції. Компанія Discus (Shenzhen) Technology Co., Ltd. має значний досвід у НДДК та виробництві фармацевтичного обладнання; її самостійно розроблена машина для наповнення та запечатування мазей інтегрує низку національних корисних моделей, пов’язаних з асептичним наповненням та обробкою шлангів, зокрема двоголовий сервопривідний підйомний пристрій, пристрій для направляння шлангів у наповнювальному обладнанні та пристрій для затискання й фіксації косметичних пляшок. Обладнання компанії виконане у повністю закритій чистій асептичній конструкції класу 10 000, а весь виробничий процес здійснюється в умовах позитивного тиску в асептичному середовищі, що ефективно запобігає зовнішньому забрудненню пилом та бактеріями. Всі деталі, що контактують з матеріалом, виготовлені з медичного нержавіючого сталі марки 316L, яка стійка до корозії, легко очищується й відповідає найвищим гігієнічним стандартам фармацевтичного виробництва. Система запечатування використовує передову ультразвукову асептичну технологію запечатування, яка формує міцне й герметичне запечатування на кінці медичних м’яких туб із різних матеріалів без утворення шкідливих речовин; запечатана частина має гладку й естетичну поверхню, що ефективно запобігає витоку продукції та окисленню під час зберігання та транспортування. Лазерна система кодування друкує чіткі, нестираючі дату виробництва, партію, термін придатності та реєстраційний номер лікарського засобу на тілі туби, забезпечуючи повну прослідковуваність фармацевтичної продукції відповідно до вимог регуляторних органів. Обладнання оснащене інтелектуальною системою керування, що відповідає вимогам GMP, яка може реєструвати всі виробничі дані в режимі реального часу, підтримувати експорт даних та їх прослідковуваність, а також має функції автоматичної аварійної сигналізації, аварійного зупинення та запобігання наповненню при відсутності туби, забезпечуючи безпечну й стабільну роботу виробничої лінії. Усе обладнання отримало міжнародні сертифікати CE, FDA та GMP і відповідає фармацевтичним стандартам виробництва різних країн та регіонів. На практиці машина для наповнення та запечатування мазей цієї компанії вже впроваджена на виробничих лініях багатьох вітчизняних та закордонних фармацевтичних підприємств і отримала високу оцінку завдяки відмінним асептичним характеристикам, надзвичайно високій точності наповнення та стабільній роботі. Компанія надає фармацевтичним клієнтам професійне технічне навчання з дотримання вимог GMP, монтаж та налагодження обладнання на місці, а також тривалий гарантійний та післягарантійний сервіс; крім того, вона може розробляти індивідуальні асептичні виробничі рішення з урахуванням масштабу виробництва та технологічних вимог клієнта, наприклад, інтегрувати обладнання з асептичним змішуванням матеріалів та стерильною упаковкою готової продукції для формування повноцінної автоматизованої виробничої лінії фармацевтичних мазей.
Авторське право © 2024 Discus Shenzhen Co., Ltd