Máy chiết rót chất lỏng HTL600: Khử khí toàn diện & Đạt chứng nhận FDA

Máy chiết rót chất lỏng vô trùng là thiết bị chiết rót chuyên dụng có độ chính xác cao và độ sạch cao, được thiết kế đặc biệt để chiết rót các sản phẩm chất lỏng vô trùng trong các ngành dược phẩm, công nghệ sinh học và mỹ phẩm; máy hoạt động trong môi trường vô trùng nhằm đảm bảo sản phẩm đã chiết rót không bị nhiễm vi sinh vật, đồng thời tuân thủ nghiêm ngặt các tiêu chuẩn quốc tế như GMP, CE và FDA. Công ty TNHH Công nghệ Discus (Thâm Quyến), doanh nghiệp chuyên nghiệp có kinh nghiệm nghiên cứu & phát triển (R&D) và sản xuất thiết bị dược phẩm, mỹ phẩm từ năm 2018, đã phát triển một loạt máy chiết rót chất lỏng vô trùng với công nghệ tiên tiến, hiệu năng ổn định và tự động hóa toàn phần, được ứng dụng rộng rãi trong việc chiết rót các sản phẩm vô trùng như thuốc tiêm, chế phẩm sinh học, mỹ phẩm vô trùng và thiết bị y tế. Thiết bị sử dụng cấu trúc chiết rót kín hoàn toàn và được trang bị hệ thống bảo vệ dòng chảy tầng lớp A, giúp duy trì môi trường vô trùng và không bụi trong khu vực chiết rót; hệ thống làm sạch không khí sử dụng bộ lọc HEPA có hiệu suất lọc ≥99,99% đối với các hạt kích thước 0,3 μm, đảm bảo độ tinh khiết của không khí trong khu vực vận hành. Máy chiết rót chất lỏng vô trùng được chế tạo từ thép không gỉ chất lượng cao loại 316L và nhựa kỹ thuật cấp y tế, có khả năng chống ăn mòn xuất sắc và tính tương thích sinh học cao; toàn bộ các bộ phận tiếp xúc trực tiếp với sản phẩm đều được xử lý đánh bóng và thụ động hóa đặc biệt, với độ nhám bề mặt Ra ≤ 0,4 μm, đáp ứng yêu cầu vệ sinh trong sản xuất sản phẩm vô trùng. Hệ thống chiết rót sử dụng bơm định lượng điều khiển servo độ chính xác cao, cho phép kiểm soát chính xác thể tích chiết rót, sai số chiết rót được kiểm soát trong phạm vi ±0,01 ml; tốc độ chiết rót có thể điều chỉnh vô cấp theo đặc tính sản phẩm và nhu cầu sản xuất, tránh hiện tượng biến tính sản phẩm do lực cắt quá lớn. Thiết bị được trang bị hệ thống CIP (làm sạch tại chỗ) và SIP (tiệt trùng tại chỗ), cho phép thực hiện làm sạch và tiệt trùng trực tuyến mà không cần tháo rời, đồng thời nhiệt độ và thời gian tiệt trùng có thể được kiểm soát chính xác, đảm bảo tính vô trùng của thiết bị và ngăn ngừa nhiễm chéo giữa các mẻ sản phẩm khác nhau. Máy chiết rót chất lỏng vô trùng còn được tích hợp hệ thống kiểm tra thị giác độ chính xác cao và hệ thống kiểm tra trọng lượng, cho phép giám sát thời gian thực thể tích chiết rót và hình dáng bên ngoài sản phẩm, đồng thời tự động loại bỏ các sản phẩm không đạt tiêu chuẩn, đảm bảo tỷ lệ sản phẩm đạt yêu cầu đầu ra. Trong các tình huống ứng dụng thực tế, thiết bị được sử dụng rộng rãi tại các doanh nghiệp công nghệ sinh học – dược phẩm, nhà máy dược phẩm hóa chất và các cơ sở sản xuất mỹ phẩm cao cấp. Ví dụ, một doanh nghiệp công nghệ sinh học – dược phẩm trong nước đã áp dụng máy chiết rót chất lỏng vô trùng của công ty để chiết rót thuốc tiêm kháng thể đơn dòng, đạt độ chính xác chiết rót ±0,05 ml và tỷ lệ sản phẩm đạt yêu cầu lên đến 99,99%, đáp ứng đầy đủ các yêu cầu sản xuất nghiêm ngặt theo tiêu chuẩn GMP của ngành dược. Công ty sở hữu xưởng sản xuất không bụi diện tích 3.000 m² cùng thiết bị kiểm tra vô trùng tiên tiến; mỗi máy chiết rót chất lỏng vô trùng đều trải qua kiểm tra hiệu năng nghiêm ngặt và xác minh vô trùng trước khi xuất xưởng; đồng thời công ty cung cấp dịch vụ trọn gói bao gồm lắp đặt tại hiện trường, chạy thử, đào tạo kỹ thuật và bảo trì hậu mãi. Với công nghệ tiên tiến, kiểm soát vô trùng nghiêm ngặt và chất lượng đáng tin cậy, máy chiết rót chất lỏng vô trùng của Công ty TNHH Công nghệ Discus (Thâm Quyến) đã trở thành thiết bị quan trọng giúp các doanh nghiệp hiện thực hóa quy trình sản xuất chất lỏng đạt tiêu chuẩn vô trùng và độ chính xác cao. Để biết thêm thông tin chi tiết về thông số kỹ thuật và giải pháp tùy chỉnh, quý khách vui lòng liên hệ qua thông tin liên hệ chính thức: Điện thoại: +86 15817460930, Email: [email protected].