HTL600 folyadék-töltő gép: teljes levegőztetés és FDA-tanúsítvánnyal rendelkezik

Az aszeptikus folyadék-töltő gép egy nagy pontosságú és magas tisztasági szintet biztosító, szakmai töltőberendezés, amelyet kifejezetten a gyógyszeripari, biotechnológiai és kozmetikai iparban használt steril folyadéktermékek töltésére terveztek. A berendezés steril környezetben működik, így biztosítja, hogy a töltött termékek mikrobiális szennyeződések mentesek legyenek, és megfelel a GMP, CE és FDA szigorú nemzetközi szabványainak. A Discus (Shenzhen) Technology Co., Ltd., amely 2018 óta szakmai R&D- és gyártási tapasztalattal rendelkezik gyógyszer- és kozmetikai berendezések területén, fejlesztett egy sor, előrehaladott technológiával, stabil teljesítménnyel és teljes automatizáltsággal rendelkező aszeptikus folyadék-töltő gépet, amelyet széles körben alkalmaznak injekciós gyógyszerek, biológiai készítmények, steril kozmetikumok és orvosi eszközök töltésére. A berendezés teljesen zárt töltőstruktúrával rendelkezik, és osztály-A lamináris áramlásos védőrendszerrel van felszerelve, amely biztosítja a töltőterület steril és pormentes környezetét; a levegőtisztító rendszer HEPA-szűrőket használ, amelyek 0,3 μm-es részecskék esetében ≥99,99 %-os szűrőhatékonyságot nyújtanak, így garantálva a munkaterület levegőjének tisztaságát. Az aszeptikus folyadék-töltő gép minőségi 316L rozsdamentes acélból és orvosi minőségű műanyagokból készül, amelyek kiváló korrózióállósággal és biokompatibilitással rendelkeznek; az összes termékkel érintkező alkatrész speciális polírozáson és passziváláson megy keresztül, felületi érdességük Ra ≤ 0,4 μm, így megfelelnek a steril termékek gyártásának higiéniai követelményeinek. A töltőrendszer nagy pontosságú szervohajtásos adagolószivattyút alkalmaz, amely lehetővé teszi a töltött térfogat pontos szabályozását, a töltési hiba ±0,01 ml-en belül marad, és a töltési sebesség lépésmentesen állítható a termék jellemzői és a gyártási igények szerint, elkerülve ezzel a termék denaturálódását a túlzott nyíróerő hatására. A berendezés CIP (tisztítás helyben) és SIP (sterilizálás helyben) rendszerrel van felszerelve, amely lehetővé teszi a szétszerelés nélküli online tisztítást és sterilizálást; a sterilizálási hőmérséklet és időtartam pontosan szabályozható, így biztosítva a berendezés sterilitását és megakadályozva a különböző termékkötegek közötti keresztszennyeződést. Az aszeptikus folyadék-töltő gép továbbá nagy pontosságú látási ellenőrző rendszerrel és súlymérő rendszerrel is felszerelt, amely valós idejű ellenőrzést tesz lehetővé a töltött térfogatról és a termék külső megjelenéséről, valamint automatikusan kiválasztja a nem megfelelő termékeket, így biztosítva a késztermékek megfelelőségi arányát. Gyakorlati alkalmazási helyzetekben a berendezést széles körben használják biotechnológiai gyógyszeripari vállalatokban, vegyipari gyógyszerüzemekben és premium kozmetikum-gyártó bázisokon. Például egy hazai biotechnológiai gyógyszeripari vállalat a cég aszeptikus folyadék-töltő gépét alkalmazta monoklonális antitest-injekciók töltésére, ahol a töltési pontosság ±0,05 ml, a termék megfelelőségi aránya 99,99 % volt, így teljesítve a gyógyszeripar szigorú GMP-termelési követelményeit. A cég 3000 négyzetméteres pormentes gyártóüzemmel és fejlett steril vizsgálóberendezésekkel rendelkezik; minden aszeptikus folyadék-töltő gépet gyártás előtt szigorú teljesítményvizsgálaton és steril ellenőrzésen tesznek át, és a cég egyszerű megoldást kínál a helyszíni telepítéstől, üzembe helyezésen és műszaki képzésen át az utógondozási karbantartásig. Az előrehaladott technológiával, szigorú steril vezérléssel és megbízható minőséggel a Discus (Shenzhen) Technology Co., Ltd. aszeptikus folyadék-töltő gépe kulcsfontosságú eszközzé vált a vállalatok számára a folyadéktermékek steril és pontos gyártásának megvalósításához. További részletes műszaki paraméterek és egyedi megoldások érdekében kérjük, lépjen velünk kapcsolatba a hivatalos elérhetőségeinken: Telefonszám: +86 15817460930, E-mail: [email protected].