HTL600 Sıvı Dolum Makinesi: Tam De-gazlama & FDA Sertifikalı

Aseptik sıvı dolum makinesi, ilaç, biyoteknoloji ve kozmetik sektörlerinde steril sıvı ürünlerin dolumu için özel olarak tasarlanmış, yüksek hassasiyetli ve yüksek temizlik seviyesine sahip profesyonel bir dolum ekipmanıdır. Bu makine, dolum yapılan ürünleri mikrobiyal kontaminasyondan arındırmak amacıyla steril bir ortamda çalışır ve GMP, CE ve FDA gibi katı uluslararası standartlara uygunluk gösterir. Discus (Shenzhen) Technology Co., Ltd., 2018 yılından bu yana ilaç ve kozmetik ekipmanları alanında Ar-Ge ve üretim tecrübesine sahip profesyonel bir kuruluştur; ileri teknolojiye dayalı, kararlı performanslı ve tam otomatik çalışan bir dizi aseptik sıvı dolum makinesi geliştirmiştir. Bu makineler, enjeksiyonluk ilaçlar, biyolojik ajanlar, steril kozmetik ürünler ve tıbbi cihazlar gibi steril ürünlerin dolumunda yaygın olarak kullanılmaktadır. Ekipman, tamamen kapalı bir dolum yapısıyla donatılmıştır ve dolum alanını steril ve tozsuz tutmak için Sınıf A laminar akış koruma sistemiyle donatılmıştır; hava arıtma sistemi ise 0,3 μm partiküller için ≥%99,99 filtre verimine sahip HEPA filtreler kullanır ve böylece çalışma alanındaki havanın saflığını garanti eder. Aseptik sıvı dolum makinesi, üstün korozyon direnci ve biyouyumluluk özelliklerine sahip yüksek kaliteli 316L paslanmaz çelik ile tıbbi sınıf mühendislik plastiklerinden üretilmiştir; ürünle temas eden tüm parçalar özel olarak cilalanmış ve pasivasyon işleminden geçirilmiştir; yüzey pürüzlülüğü Ra≤0,4 μm değerini sağlamaktadır ve steril ürün üretiminin hijyen gereksinimlerini karşılamaktadır. Dolum sistemi, yüksek hassasiyetli servo tahrikli ölçüm pompası kullanır; bu sayede dolum hacmi kesin şekilde kontrol edilebilir ve dolum hatası ±0,01 ml içinde tutulabilir. Dolum hızı, ürün özelliklerine ve üretim ihtiyaçlarına göre sonsuz ayarlanabilir; bu da aşırı kayma kuvvetinden kaynaklanan ürün denatürasyonunu önler. Ekipman, CIP (Yerinde Temizleme) ve SIP (Yerinde Sterilizasyon) sistemleriyle donatılmıştır; bu sistemler, sökülmeden çevrimiçi temizleme ve sterilizasyon imkânı sağlar; sterilizasyon sıcaklığı ve süresi kesin şekilde kontrol edilebilir; bu da ekipmanın sterilliliğini garanti eder ve farklı parti ürünler arasında çapraz kontaminasyonu önler. Aseptik sıvı dolum makinesi ayrıca yüksek hassasiyetli görsel kontrol sistemi ve ağırlık tespit sistemiyle donatılmıştır; bu sistemler, dolum hacmi ve ürün görünümünü gerçek zamanlı olarak izleyebilir ve otomatik olarak uygun olmayan ürünleri ayırabilir; böylece nihai ürünün uygunluk oranı sağlanır. Uygulama pratiklerinde bu ekipman, biyofarmasötik şirketlerde, kimyasal ilaç fabrikalarında ve üst düzey kozmetik üretim tesislerinde yaygın olarak kullanılmaktadır. Örneğin, bir yerli biyofarmasötik şirketi, monoklonal antikor enjeksiyonlarının dolumu için şirketin aseptik sıvı dolum makinesini tercih etmiş; dolum hassasiyeti ±0,05 ml ve ürün uygunluk oranı %99,99 olarak gerçekleşmiş; bu da ilaç sektörünün katı GMP üretim gereksinimlerini karşılamıştır. Şirketin 3000 m²’lik tozsuz atölyesi ve gelişmiş steril test ekipmanları bulunmaktadır; her aseptik sıvı dolum makinesi fabrikadan çıkış öncesinde titizlikle gerçekleştirilen performans testleri ve steril doğrulama işlemlerinden geçmektedir; şirket ayrıca saha kurulumu, devreye alma, teknik eğitim ve satış sonrası bakım hizmetleri de dahil olmak üzere tek noktadan hizmet sunmaktadır. İleri teknolojisi, katı steril kontrolü ve güvenilir kalitesiyle Discus (Shenzhen) Technology Co., Ltd.’nin aseptik sıvı dolum makineleri, sıvı ürünlerin steril ve hassas üretimini gerçekleştirmek isteyen işletmeler için önemli bir ekipman haline gelmiştir. Daha ayrıntılı teknik parametreler ve özelleştirilmiş çözümler için resmi iletişim bilgilerimizden bizimle iletişime geçebilirsiniz: Tel: +86 15817460930, E-posta: [email protected].