HTL600 skystųjų produktų pripildymo įranga: visiškas orų pašalinimas ir FDA sertifikavimas

Aseptinė skystųjų produktų pripildymo įranga – tai aukštos tikslumo ir aukštos švaros profesionali pripildymo įranga, specialiai sukurtą steriliems skysties produktams pripildyti farmacijos, biotechnologijų ir kosmetikos pramonėje. Ji veikia sterilioje aplinkoje, kad užtikrintų, jog pripildyti produktai būtų laisvi nuo mikrobinės užterštumo, ir atitiktų griežtus tarptautinius standartus, tokius kaip GMP, CE ir FDA. „Discus (Shenzhen) Technology Co., Ltd.“ – tai profesionali įmonė, kuri nuo 2018 m. turi tyrimų ir plėtojimo bei gamybos patirties farmacijos ir kosmetikos įrangoje, sukūrusi eilę aseptinių skystųjų produktų pripildymo įrangų su pažangia technologija, stabilia veikima ir visiškai automatizuota sistema. Šios įrangos plačiai naudojamos sterilų produktų, tokių kaip injekciniai vaistai, biologiniai preparatai, sterilūs kosmetikos gaminiai ir medicinos prietaisai, pripildymui. Įranga turi visiškai uždarą pripildymo konstrukciją ir aprūpinta A klasės laminarinio srauto apsaugos sistema, kuri užtikrina sterilų ir dulkių neturintį aplinką pripildymo zonoje; oro valymo sistema naudoja HEPA filtraus su filtravimo efektyvumu ≥99,99 % dalelėms, kurių dydis 0,3 μm, užtikrindama darbo zonos oro grynumą. Aseptinė skystųjų produktų pripildymo įranga pagaminta iš aukštos kokybės 316L nerūdijančiojo plieno ir medicininės klasės inžinerinių plastmasių, kurios turi puikią korozijos atsparumą ir biologinę suderinamumą; visi su produktu susiliečiantys komponentai yra specialiai poliruoti ir pasyvuoti, o paviršiaus šiurkštumas yra Ra≤0,4 μm, atitinkantis sterilų produktų gamybos higienos reikalavimus. Pripildymo sistema naudoja aukšto tikslumo servorajį variklį su matavimo siurbliu, leidžiančiu tiksliai kontroliuoti pripildymo tūrį, o pripildymo paklaida yra kontroliuojama ±0,01 ml ribose; pripildymo greitis gali būti beperstoviai reguliuojamas pagal produkto savybes ir gamybos poreikius, išvengiant produkto denatūracijos dėl per didelės šlyties jėgos. Įranga aprūpinta CIP (valymas vietoje) ir SIP (sterilizacija vietoje) sistemomis, kurios leidžia atlikti tiesioginį valymą ir sterilizaciją be išmontavimo, o sterilizacijos temperatūra ir trukmė gali būti tiksliai kontroliuojamos, užtikrinant įrangos sterilumą ir išvengiant kryžminės užterštumo tarp skirtingų partijų produktų. Aseptinė skystųjų produktų pripildymo įranga taip pat aprūpinta aukšto tikslumo vaizdo kontrolės sistema ir masės nustatymo sistema, kurios leidžia realiuoju laiku stebėti pripildymo tūrį ir produkto išvaizdą bei automatiškai pašalinti netinkamus produktus, užtikrinant galutinių produktų atitikties normoms rodiklį. Praktikoje ši įranga plačiai naudojama biologinės farmacijos įmonėse, cheminių vaistų gamyklose ir aukštos kokybės kosmetikos gamybos bazėse. Pavyzdžiui, viena vidinė biologinės farmacijos įmonė naudojo šios įmonės aseptinę skystųjų produktų pripildymo įrangą monokloninių antikūnų injekcijoms pripildyti, pasiekdama pripildymo tikslumą ±0,05 ml ir produkto atitikties normoms rodiklį 99,99 %, tuo pat metu tenkindama farmacijos pramonės griežtus GMP gamybos reikalavimus. Įmonė turi 3000 kvadratinių metrų dulkių neturinčią dirbtuvę ir pažangią steriliosios būklės tikrinimo įrangą; kiekviena aseptinė skystųjų produktų pripildymo įranga prieš išleidžiant ją iš gamybos praeina griežtą našumo bandymą ir sterilumo patvirtinimą. Įmonė teikia vienvietės paslaugas, įskaitant vietos montavimą, paleidimą, techninį mokymą ir poparduotės aptarnavimą. Dėka pažangios technologijos, griežtos steriliosios aplinkos kontrolės ir patikimos kokybės, „Discus (Shenzhen) Technology Co., Ltd.“ aseptinė skystųjų produktų pripildymo įranga tapo svarbia įranga įmonėms, siekiančioms sterilios ir tikslaus skystųjų produktų gamybos. Daugiau išsamių techninių parametrų ir individualizuotų sprendimų – susisiekite su mumis oficialiais kontaktiniais duomenimis: Tel.: +86 15817460930, El. paštas: [email protected].