Màquina d’envasament de líquids HTL600: desgasificació completa i certificació FDA

La màquina d’emplenament líquid asèptic és un equip d’emplenament professional d’alta precisió i alta netedat, especialment dissenyat per a l’emplenament de productes líquids estèrils en els sectors farmacèutic, de la biotecnologia i cosmètic. Opera en un entorn estèril per garantir que els productes emplenats estiguin lliures de contaminació microbiana i compleix estrictes normes internacionals com les de les bones pràctiques de fabricació (GMP), la CE i la FDA. Discus (Shenzhen) Technology Co., Ltd., una empresa professional amb experiència en I+D i fabricació d’equipaments farmacèutics i cosmètics des del 2018, ha desenvolupat una sèrie de màquines d’emplenament líquid asèptic amb tecnologia avançada, rendiment estable i total automatització, àmpliament utilitzades en l’emplenament de productes estèrils com medicaments injectables, agents biològics, cosmètics estèrils i dispositius mèdics. L’equipament incorpora una estructura d’emplenament totalment tancada i disposa d’un sistema de protecció de flux laminar de classe A, capaç de mantenir un entorn estèril i lliure de pols a la zona d’emplenament; el sistema de purificació de l’aire utilitza filtres HEPA amb una eficiència de filtració ≥99,99 % per a partícules de 0,3 μm, garantint la puresa de l’aire a la zona operativa. La màquina d’emplenament líquid asèptic està fabricada amb acer inoxidable de qualitat superior 316L i plàstics d’enginyeria de grau mèdic, que presenten una excel·lent resistència a la corrosió i biocompatibilitat; totes les parts en contacte amb el producte reben un tractament especial de polit i passivació, amb una rugositat superficial Ra ≤ 0,4 μm, complint així els requisits d’higiene per a la producció de productes estèrils. El sistema d’emplenament utilitza una bomba dosificadora accionada per servocontrol d’alta precisió, que permet controlar amb exactitud el volum d’emplenament, amb un error d’emplenament controlat dins de ±0,01 ml; la velocitat d’emplenament es pot ajustar continuament segons les característiques del producte i les necessitats de producció, evitant la desnaturalització del producte causada per forces de tall excessives. L’equipament incorpora un sistema CIP (neteja in situ) i un sistema SIP (esterilització in situ), que permeten realitzar la neteja i l’esterilització en línia sense necessitat de desmuntatge; la temperatura i el temps d’esterilització es poden controlar amb precisió, garantint l’esterilitat de l’equipament i evitant la contaminació creuada entre lots diferents de productes. La màquina d’emplenament líquid asèptic també disposa d’un sistema d’inspecció visual d’alta precisió i d’un sistema de detecció de pes, que permeten detectar en temps real el volum d’emplenament i l’aspecte del producte, i eliminar automàticament els productes no conformes, assegurant així la taxa de conformitat dels productes acabats. En escenaris d’aplicació pràctica, l’equipament s’utilitza àmpliament en empreses biofarmacèutiques, fàbriques farmacèutiques químiques i bases de producció cosmètiques d’alta gamma. Per exemple, una empresa biofarmacèutica nacional va adoptar la màquina d’emplenament líquid asèptic de la companyia per a l’emplenament d’injeccions d’anticossos monoclonals, assolint una precisió d’emplenament de ±0,05 ml i una taxa de conformitat del producte del 99,99 %, complint així els exigents requisits de producció GMP del sector farmacèutic. La companyia disposa d’una nau industrial sense pols de 3.000 m² i d’equipaments avançats per a proves d’esterilitat; cada màquina d’emplenament líquid asèptic és sotmesa a proves rigoroses de rendiment i verificacions d’esterilitat abans de sortir de l’fàbrica, i la companyia ofereix serveis integrals que inclouen instal·lació in situ, posada en marxa, formació tècnica i manteniment postvenda. Gràcies a la seva tecnologia avançada, el seu estricte control d’esterilitat i la seva qualitat fiable, la màquina d’emplenament líquid asèptic de Discus (Shenzhen) Technology Co., Ltd. s’ha convertit en un equip fonamental perquè les empreses puguin dur a terme la producció estèril i precisa de productes líquids. Per obtenir paràmetres tècnics més detallats i solucions personalitzades, no dubteu a posar-vos en contacte amb nosaltres mitjançant les dades de contacte oficials: Tel.: +86 15817460930, Correu electrònic: [email protected].