HTL600-vloeistofvulmachine: volledige ontluchting en FDA-gecertificeerd

Een aseptische vloeistofvulmachine is een hoogprecieze en zeer schone professionele vulmachine die speciaal is ontworpen voor het vullen van steriele vloeibare producten in de farmaceutische, biotechnologische en cosmetische industrie. De machine werkt in een steriele omgeving om te garanderen dat de gevulde producten vrij zijn van microbiele besmetting en voldoet aan strenge internationale normen zoals GMP, CE en FDA. Discus (Shenzhen) Technology Co., Ltd., een professioneel bedrijf met ervaring in O&O en productie van farmaceutische en cosmetische apparatuur sinds 2018, heeft een reeks aseptische vloeistofvulmachines ontwikkeld met geavanceerde technologie, stabiele prestaties en volledige automatisering. Deze machines worden veel gebruikt bij het vullen van steriele producten zoals injecteerbare geneesmiddelen, biologische middelen, steriele cosmetica en medische hulpmiddelen. De apparatuur maakt gebruik van een volledig gesloten vulconstructie en is uitgerust met een laminair stromingssysteem van klasse A, waarmee een steriele en stofvrije omgeving in het vulgebied wordt gehandhaafd. Het luchtzuiveringsysteem maakt gebruik van HEPA-filters met een filtratie-efficiëntie van ≥99,99% voor deeltjes van 0,3 μm, wat de zuiverheid van de lucht in het werkgebied waarborgt. De aseptische vloeistofvulmachine is vervaardigd uit hoogwaardig roestvast staal 316L en engineeringkunststoffen van medische kwaliteit, die uitstekende corrosiebestendigheid en biocompatibiliteit bieden. Alle onderdelen die in contact komen met het product zijn onderworpen aan een speciale polijst- en passiveringsbehandeling, met een oppervlakteruwheid van Ra ≤ 0,4 μm, wat voldoet aan de hygiënevereisten voor de productie van steriele producten. Het vulsysteem maakt gebruik van een hoogprecieze servoaangedreven doseerpomp, waarmee het vulvolume nauwkeurig kan worden geregeld; de vulafwijking wordt beperkt tot ±0,01 ml en de vulsnelheid kan traploos worden aangepast op basis van de producteigenschappen en productiebehoeften, om denaturatie van het product door te grote schuifkracht te voorkomen. De apparatuur is uitgerust met een CIP-systeem (Clean-in-Place) en een SIP-systeem (Sterilize-in-Place), waarmee online reiniging en sterilisatie zonder demontage mogelijk is; de sterilisatietemperatuur en -tijd kunnen nauwkeurig worden geregeld, wat de steriliteit van de apparatuur waarborgt en kruisbesmetting tussen verschillende productbatchen voorkomt. De aseptische vloeistofvulmachine is bovendien uitgerust met een hoogprecies visieinspectiesysteem en een gewichtsdetectiesysteem, waarmee het vulvolume en het uiterlijk van het product in realtime kunnen worden gecontroleerd en ongeschikte producten automatisch kunnen worden verwijderd, zodat de kwalificatiegraad van de eindproducten wordt gewaarborgd. In praktijktoepassingen wordt de apparatuur veel gebruikt bij biopharmaceutische bedrijven, chemisch-farmaceutische fabrieken en high-end cosmetica-productiebases. Bijvoorbeeld: een binnenlands biopharmaceutisch bedrijf heeft de aseptische vloeistofvulmachine van het bedrijf ingezet voor het vullen van monoklonale-antilichaaminjecties, met een vulnauwkeurigheid van ±0,05 ml en een productkwalificatiegraad van 99,99%, wat voldoet aan de strenge GMP-productievereisten van de farmaceutische industrie. Het bedrijf beschikt over een stofvrije werkplaats van 3000 m² en geavanceerde steriele testapparatuur; elke aseptische vloeistofvulmachine ondergaat vóór levering strenge prestatietests en steriele validatie. Het bedrijf biedt één-stopdiensten aan, waaronder plaatselijke installatie, inbedrijfstelling, technische opleiding en onderhoud na verkoop. Dankzij geavanceerde technologie, strikte steriele controle en betrouwbare kwaliteit is de aseptische vloeistofvulmachine van Discus (Shenzhen) Technology Co., Ltd. uitgegroeid tot een essentiële apparatuur voor bedrijven die steriele en precieze productie van vloeibare producten willen realiseren. Voor gedetailleerdere technische parameters en op maat gemaakte oplossingen kunt u ons graag contacteren via de officiële contactgegevens: Tel.: +86 15817460930, E-mail: [email protected].