Жидкостная фасовочная машина HTL600: полное удаление газов и сертификация FDA

Асептическая машина для розлива жидкостей — это высокоточное и высокочистое профессиональное оборудование для розлива стерильных жидких продуктов, специально разработанное для фармацевтической, биотехнологической и косметической промышленности. Машина работает в стерильной среде, обеспечивая отсутствие микробного загрязнения в розливаемых продуктах, и соответствует строгим международным стандартам, таким как GMP, CE и FDA. Компания Discus (Shenzhen) Technology Co., Ltd., профессиональное предприятие с опытом исследований и разработок (R&D) и производства оборудования для фармацевтической и косметической промышленности с 2018 года, разработала серию асептических машин для розлива жидкостей, оснащённых передовыми технологиями, обладающих стабильными эксплуатационными характеристиками и полностью автоматизированных. Данное оборудование широко применяется при розливе стерильных продуктов, таких как инъекционные лекарственные средства, биологические препараты, стерильная косметика и медицинские изделия. Оборудование оснащено полностью герметичной системой розлива и системой ламинарного потока класса A, обеспечивающей поддержание стерильной и безпылевой среды в зоне розлива; система очистки воздуха использует HEPA-фильтры с эффективностью фильтрации ≥99,99 % для частиц размером 0,3 мкм, гарантируя чистоту воздуха в рабочей зоне. Асептическая машина для розлива жидкостей изготовлена из высококачественной нержавеющей стали марки 316L и инженерных пластиков медицинского класса, обладающих превосходной коррозионной стойкостью и биосовместимостью; все детали, контактирующие с продуктом, проходят специальную полировку и пассивацию, а шероховатость поверхности составляет Ra ≤ 0,4 мкм, что соответствует гигиеническим требованиям производства стерильных продуктов. Система розлива оснащена высокоточным дозирующим насосом с сервоприводом, позволяющим точно контролировать объём розлива с погрешностью не более ±0,01 мл; скорость розлива может бесступенчато регулироваться в зависимости от характеристик продукта и производственных требований, предотвращая денатурацию продукта, вызванную чрезмерными силами сдвига. Оборудование оснащено системами CIP (очистка на месте) и SIP (стерилизация на месте), позволяющими осуществлять онлайн-очистку и стерилизацию без демонтажа; температура и время стерилизации могут точно регулироваться, обеспечивая стерильность оборудования и исключая перекрёстное загрязнение между различными партиями продукции. Асептическая машина для розлива жидкостей также оснащена высокоточной системой визуального контроля и системой контроля массы, позволяющими в реальном времени контролировать объём розлива и внешний вид продукта, а также автоматически удалять некондиционные изделия, обеспечивая высокий процент годных готовых изделий. На практике данное оборудование широко используется в биофармацевтических компаниях, химико-фармацевтических заводах и на высокотехнологичных косметических производственных площадках. Например, одна из отечественных биофармацевтических компаний внедрила асептическую машину для розлива жидкостей компании Discus при розливе инъекционных препаратов моноклональных антител с точностью розлива ±0,05 мл и процентом годных изделий 99,99 %, что полностью соответствует строгим требованиям GMP к производству лекарственных средств. У компании имеется 3000 м² чистого помещения без пыли и современное оборудование для стерильных испытаний; каждая асептическая машина для розлива жидкостей проходит тщательные испытания на соответствие техническим характеристикам и стерильную верификацию перед отгрузкой. Компания предоставляет комплексные услуги: монтаж на месте, пусконаладочные работы, техническое обучение персонала и послепродажное обслуживание. Благодаря передовым технологиям, строгому контролю стерильности и надёжному качеству асептические машины для розлива жидкостей компании Discus (Shenzhen) Technology Co., Ltd. стали важным оборудованием для предприятий, стремящихся к стерильному и точному производству жидких продуктов. Для получения более подробной информации о технических параметрах и индивидуальных решениях обращайтесь по официальным контактным данным: Тел.: +86 15817460930, Эл. почта: [email protected].