Течностна пълнежна машина HTL600: Пълно отвъздушаване и сертифицирана според изискванията на FDA

Асептичната машина за течностно напълване е високоточна и високостепенна по чистота професионална напълваща инсталация, специално проектирана за напълване на стерилни течни продукти във фармацевтичната, биотехнологичната и козметичната индустрия. Тя работи в стерилна среда, за да гарантира, че напълнените продукти са свободни от микробно замърсяване, и отговаря на строгите международни стандарти като GMP, CE и FDA. Дискус (Шенцзън) Техноложи Ко., Лтд., професионално предприятие с опит в научноизследователската дейност и производството на фармацевтично и козметично оборудване от 2018 г., е разработило серия асептични машини за течностно напълване с напреднала технология, стабилна производителност и пълна автоматизация, които намират широко приложение при напълването на стерилни продукти като инжекционни лекарства, биологични агенти, стерилни козметични продукти и медицински устройства. Оборудването използва напълно затворена конструкция за напълване и е оснащено с ламинарна проточна защитна система клас А, която поддържа стерилна и прашна среда в зоната за напълване; системата за филтриране на въздуха използва HEPA филтри с ефективност на филтрация ≥99,99 % за частици с размер 0,3 μm, което гарантира чистотата на въздуха в работната зона. Асептичната машина за течностно напълване е изработена от висококачествена неръждаема стомана марка 316L и инженерни пластмаси за медицинско приложение, които притежават отлична корозионна устойчивост и биосъвместимост; всички части, които влизат в контакт с продукта, са подложени на специално полиране и пасивиране, като шерохавината на повърхността е Ra≤0,4 μm, което отговаря на хигиенните изисквания за производството на стерилни продукти. Напълващата система използва високоточен сервоуправляван дозиращ помпен агрегат, който осигурява прецизен контрол върху обема на напълване с грешка в рамките на ±0,01 мл; скоростта на напълване може да се регулира стъпално според характеристиките на продукта и производствените нужди, за да се избегне денатурацията му поради прекомерна срязваща сила. Оборудването е оснащено със системи CIP (чистене на място) и SIP (стерилизация на място), които позволяват онлайн чистене и стерилизация без демонтаж; температурата и времето за стерилизация могат да се контролират точно, за да се гарантира стерилността на оборудването и да се предотврати кръстосаното замърсяване между различните партиди продукти. Асептичната машина за течностно напълване е допълнително оборудвана с високоточна визуална инспекционна система и система за контрол на теглото, която осигурява реалновременен контрол върху обема на напълване и външния вид на продукта и автоматично отстранява неконформните продукти, гарантирайки висок процент на съответствие на крайните продукти. В практически приложения това оборудване намира широко използване в биофармацевтични предприятия, химико-фармацевтични заводи и производствени бази за висококачествени козметични продукти. Например, едно домакинско биофармацевтично предприятие е приело асептичната машина за течностно напълване на компанията за напълване на моноклонални антитела за инжекции, като точността на напълването е ±0,05 мл, а процентът на съответствие на продуктите е 99,99 %, което отговаря на строгите изисквания за производство според GMP във фармацевтичната индустрия. Компанията разполага с 3000 кв. м чиста (без прах) работилница и модерно оборудване за стерилно тестване; всяка асептична машина за течностно напълване минава през строги изпитания на производителност и стерилна верификация преди излизане от фабриката; компанията предоставя комплексни услуги, включващи монтаж на място, пускане в експлоатация, техническо обучение и следпродажбено обслужване. Благодарение на напредналата технология, строгия стерилно контрол и надеждното качество асептичната машина за течностно напълване на Дискус (Шенцзън) Техноложи Ко., Лтд. е станала ключово оборудване за предприятията, целящи стерилно и прецизно производство на течни продукти. За повече подробни технически параметри и персонализирани решения, моля, свържете се с нас чрез официалната контактна информация: Тел.: +86 15817460930, Имейл: [email protected].