HTL600 Vloeibare Vulmasjien: Volledige Ontlugting & FDA-gesertifiseerd

‘n Aseptiese vloeistofvulmasjien is ‘n hoë-presisie- en hoë-skoonheidsprofesionele vuluitrusting wat spesifiek ontwerp is vir die vul van steriele vloeistofprodukte in die farmaseutiese, biotegnologiese en kosmetiese nywerhede. Dit werk in ‘n steriel omgewing om te verseker dat die gevulde produkte vry is van mikrobiese kontaminasie, en voldoen aan streng internasionale standaarde soos GMP, CE en FDA. Discus (Shenzhen) Technology Co., Ltd., ‘n professionele onderneming met navorsings- en ontwikkelings- en vervaardigingservaring in farmaseutiese en kosmetiese toerusting sedert 2018, het ‘n reeks aseptiese vloeistofvulmasjiene met gevorderde tegnologie, stabiele prestasie en volledige outomatisering ontwikkel. Hierdie masjiene word wyd gebruik vir die vul van steriele produkte soos inspuitbare dwelms, biologiese middels, steriele kosmetika en mediese toestelle. Die toerusting maak gebruik van ‘n volledig geslote vulstruktuur en is toegerus met ‘n Klasse A laminêre-stromingsbeskermingstelsel wat ‘n steriel- en stofvrye omgewing in die vularea kan handhaaf. Die lugreinigingstelsel maak gebruik van HEPA-filters met ‘n filtersiens van ≥99,99% vir deeltjies van 0,3 μm, wat die suiwerheid van die lug in die bedryfsarea verseker. Die aseptiese vloeistofvulmasjien is vervaardig uit hoë gehalte 316L roestvrystaal en mediese graad ingenieursplastieke wat uitstekende korrosiebestandheid en bioverdraagsaamheid besit. Alle dele wat met die produk in aanraking kom, ondergaan spesiale polisering- en passiveringsbehandeling met ‘n oppervlakruheid van Ra≤0,4 μm, wat aan die gesondheidsvereistes vir die vervaardiging van steriele produkte voldoen. Die vulstelsel maak gebruik van ‘n hoë-presisie-servo-aandrywingmeterpomp wat presiese beheer van die vulvolume moontlik maak, met ‘n vulafwyking wat binne ±0,01 ml beheer word. Die vulspoed kan staploos aangepas word volgens die produkkenmerke en vervaardigingsbehoeftes om produkdenaturering wat deur oormatige skuifkrag veroorsaak word, te voorkom. Die toerusting is toegerus met ‘n CIP- (Clean In Place) en SIP- (Sterilize In Place) stelsel wat aanlyn skoonmaak en sterilisasie sonder ontmontage moontlik maak, terwyl die sterilisasietemperatuur en -tyd presies beheer kan word om die steriliteit van die toerusting te verseker en kruiskontaminasie tussen verskillende produkgroepe te voorkom. Die aseptiese vloeistofvulmasjien is ook toegerus met ‘n hoë-presisie-visie-inspeksiestelsel en ‘n gewigopsporingstelsel wat real-time opsporing van die vulvolume en produkvoorkoms moontlik maak, en nie-konforme produkte outomaties verwyder om die kwalifikasiekoers van die eindprodukte te verseker. In praktiese toepassingscenario’s word die toerusting wyd gebruik by biofarmaseutiese ondernemings, chemiese farmaseutiese fabrieke en hoogwaardige kosmetiese vervaardigingsbasisse. Byvoorbeeld het ‘n plaaslike biofarmaseutiese onderneming die maatskappy se aseptiese vloeistofvulmasjien vir die vul van monoklonale antilichaaminspuitings gebruik, met ‘n vulpresisie van ±0,05 ml en ‘n produkakkuraatheidkoers van 99,99%, wat aan die streng GMP-vervaardigingsvereistes van die farmaseutiese nywerheid voldoen. Die maatskappy beskik oor ‘n 3000 vierkante meter stofvrye werkswinkel en gevorderde steriele toetsuitrusting; elke aseptiese vloeistofvulmasjien ondergaan noukeurige prestasietoetse en steriele verifikasie voor dit die fabriek verlaat, en die maatskappy bied een-stop-dienste aan wat insluit terreininstallasie, inbedryfstelling, tegniese opleiding en naverkooponderhoud. Met gevorderde tegnologie, streng steriele beheer en betroubare gehalte het die aseptiese vloeistofvulmasjien van Discus (Shenzhen) Technology Co., Ltd. ‘n belangrike toerusting geword vir ondernemings wat steriel- en presies vloeistofprodukte wil vervaardig. Vir meer besonderhede oor tegniese parameters en aangepaste oplossings, neem gerus kontak met ons via die amptelike kontakinligting: Telnommer: +86 15817460930, E-pos: [email protected].