HTL600 šķidruma pildīšanas aparāts: pilnīga gāzu izvadīšana un FDA sertifikāts

Aseptiskā šķidruma pildīšanas mašīna ir augstas precizitātes un augstas tīrības profesionāla pildīšanas iekārta, kas īpaši izstrādāta stērilu šķidru produktu pildīšanai farmācijas, biotehnoloģiju un kosmētikas nozarēs. Tā darbojas stērilā vidē, nodrošinot, ka pildītie produkti ir brīvi no mikrobiālas piesārņojuma, un atbilst stingriem starptautiskajiem standartiem, piemēram, GMP, CE un FDA. Discus (Šēnčžēna) Tehnoloģiju ko., ltd., profesionāla uzņēmums ar pētniecības un izstrādes (R&D) un ražošanas pieredzi farmācijas un kosmētikas iekārtās kopš 2018. gada, ir izstrādājusi vairāku modeļu aseptiskās šķidruma pildīšanas mašīnas ar modernu tehnoloģiju, stabili darbību un pilnu automatizāciju, kuras plaši izmanto stērilu produktu pildīšanai, piemēram, injekciju zālēm, bioloģiskajiem preparātiem, stērilām kosmētikas preču un medicīniskajām ierīcēm. Iekārta izmanto pilnīgi noslēgtu pildīšanas struktūru un aprīkota ar A klases laminārās plūsmas aizsardzības sistēmu, kas nodrošina stērilu un putekļbrīvu vidi pildīšanas zonā; gaisa tīrīšanas sistēma izmanto HEPA filtrus ar filtrācijas efektivitāti ≥99,99 % 0,3 μm daļiņām, nodrošinot darba zonas gaisa tīrību. Aseptiskā šķidruma pildīšanas mašīna izgatavota no augstas kvalitātes 316L nerūsējošā tērauda un medicīniskās kvalitātes inženierplastmasām, kurām ir lieliska korozijas izturība un biokompatibilitāte; visi ar produktu saskarē esošie komponenti ir pakļauti speciālai polēšanai un pasivācijai, virsmas raupjums ir Ra≤0,4 μm, atbilstot stērilu produktu ražošanas higiēnas prasībām. Pildīšanas sistēma izmanto augstas precizitātes servodzinētu dozēšanas sūkni, kas ļauj precīzi regulēt pildīšanas apjomu ar pildīšanas kļūdu, kas kontrolēta ±0,01 ml robežās; pildīšanas ātrumu var nepārtraukti pielāgot produktu īpašībām un ražošanas vajadzībām, novēršot produktu denaturāciju, ko var izraisīt pārmērīga šķērsspēka iedarbība. Iekārta ir aprīkota ar CIP (tīrīšana vietā) un SIP (sterilizācija vietā) sistēmu, kas ļauj veikt tiešsaistes tīrīšanu un sterilizāciju bez demontāžas; sterilizācijas temperatūru un laiku var precīzi kontrolēt, nodrošinot iekārtas stērilumu un novēršot krustpiesārņojumu starp dažādiem partijām. Aseptiskā šķidruma pildīšanas mašīna ir aprīkota arī ar augstas precizitātes redzes pārbaudes sistēmu un svara detekcijas sistēmu, kas ļauj reāllaikā kontrolēt pildīšanas apjomu un produkta izskatu, kā arī automātiski izvadīt neatbilstošus produktus, nodrošinot galaproduktu atbilstības līmeni. Praktiskos pielietojumos iekārta plaši izmanto biopharmaceitisko uzņēmumu, ķīmisko farmāciju ražojošo rūpnīcu un augstas klases kosmētikas ražošanas bāzēs. Piemēram, viens kinesiskais biopharmaceitiskais uzņēmums izmantoja šīs uzņēmuma aseptisko šķidruma pildīšanas mašīnu monoklonālo antivielu injekciju pildīšanai ar pildīšanas precizitāti ±0,05 ml un produkta atbilstības līmeni 99,99 %, kas atbilst stingrajām farmācijas nozares GMP ražošanas prasībām. Uzņēmumam ir 3000 kvadrātmetru liela putekļbrīva darbnīca un modernas stērilās pārbaudes iekārtas; katru aseptisko šķidruma pildīšanas mašīnu pirms izdošanas no ražotnes pakļauj stingrai darbības pārbaudei un stēriluma verifikācijai. Uzņēmums piedāvā vienvietas pakalpojumus, tostarp vietēju uzstādīšanu, nodošanu ekspluatācijā, tehnisko apmācību un pēcpārdošanas apkopi. Ar savu moderno tehnoloģiju, stingro stēriluma kontroli un uzticamo kvalitāti Discus (Šēnčžēna) Tehnoloģiju ko., ltd. aseptiskā šķidruma pildīšanas mašīna ir kļuvusi par būtisku iekārtu uzņēmumiem, lai realizētu šķidru produktu stērilu un precīzu ražošanu. Lai iegūtu detalizētākus tehniskos parametrus un pielāgotus risinājumus, lūdzu, sazinieties ar mums, izmantojot oficiālos kontaktinformācijas datus: tālrunis: +86 15817460930, e-pasts: [email protected].