Μηχάνημα Υγρής Γέμισης HTL600: Πλήρης Απαέρωση & Πιστοποίηση FDA

Η μηχανή ασηπτικής γέμισης υγρών είναι εξοπλισμός υψηλής ακρίβειας και υψηλής καθαρότητας, ο οποίος σχεδιάστηκε ειδικά για τη γέμιση αποστειρωμένων υγρών προϊόντων στις φαρμακευτικές, βιοτεχνολογικές και καλλυντικές βιομηχανίες. Λειτουργεί σε ασηπτικό περιβάλλον για να διασφαλίζει ότι τα γεμισμένα προϊόντα είναι ελεύθερα από μικροβιακή μόλυνση και συμμορφώνεται με αυστηρά διεθνή πρότυπα, όπως τα GMP, CE και FDA. Η Discus (Shenzhen) Technology Co., Ltd., επαγγελματική επιχείρηση με εμπειρία στην έρευνα και ανάπτυξη (R&D) και στην παραγωγή εξοπλισμού για φαρμακευτικές και καλλυντικές εφαρμογές από το 2018, έχει αναπτύξει μια σειρά ασηπτικών μηχανών γέμισης υγρών με προηγμένη τεχνολογία, σταθερή απόδοση και πλήρη αυτοματοποίηση, οι οποίες χρησιμοποιούνται ευρέως για τη γέμιση αποστειρωμένων προϊόντων, όπως ενέσιμα φάρμακα, βιολογικοί παράγοντες, αποστειρωμένα καλλυντικά και ιατρικές συσκευές. Ο εξοπλισμός υιοθετεί πλήρως κλειστή δομή γέμισης και είναι εξοπλισμένος με σύστημα προστασίας λεπτού ρεύματος (laminar flow) κλάσης Α, το οποίο διατηρεί ασηπτικό και ανεπιφόρτιστο από σκόνη περιβάλλον στη ζώνη γέμισης, ενώ το σύστημα καθαρισμού του αέρα χρησιμοποιεί φίλτρα HEPA με απόδοση φιλτραρίσματος ≥99,99% για σωματίδια διαμέτρου 0,3 μm, διασφαλίζοντας έτσι την καθαρότητα του αέρα στην περιοχή λειτουργίας. Η ασηπτική μηχανή γέμισης υγρών κατασκευάζεται από υψηλής ποιότητας ανοξείδωτο χάλυβα 316L και μηχανικά πλαστικά ιατρικής χρήσης, τα οποία διαθέτουν εξαιρετική αντοχή στη διάβρωση και βιοσυμβατότητα, ενώ όλα τα εξαρτήματα που έρχονται σε επαφή με το προϊόν υφίστανται ειδική πολύτιμη επεξεργασία και παθητικοποίηση, με τραχύτητα επιφάνειας Ra ≤ 0,4 μm, πληρούντας έτσι τις υγιεινικές απαιτήσεις της παραγωγής αποστειρωμένων προϊόντων. Το σύστημα γέμισης χρησιμοποιεί ακριβές μετρητικό αντλητικό σύστημα με κινητήρα servo, το οποίο επιτρέπει τον ακριβή έλεγχο του όγκου γέμισης, με σφάλμα γέμισης εντός ±0,01 ml, ενώ η ταχύτητα γέμισης μπορεί να ρυθμιστεί συνεχώς σύμφωνα με τα χαρακτηριστικά του προϊόντος και τις ανάγκες παραγωγής, αποφεύγοντας έτσι την αποδόμηση του προϊόντος λόγω υπερβολικής διατμητικής δύναμης. Ο εξοπλισμός είναι εφοδιασμένος με σύστημα CIP (Clean In Place) και SIP (Sterilize In Place), το οποίο επιτρέπει τον καθαρισμό και την αποστείρωση εντός της γραμμής χωρίς αποσυναρμολόγηση, ενώ η θερμοκρασία και ο χρόνος αποστείρωσης μπορούν να ελέγχονται με ακρίβεια, διασφαλίζοντας την ασηψία του εξοπλισμού και αποτρέποντας την ενδεχόμενη διασταύρωση μόλυνσης μεταξύ διαφορετικών παρτίδων προϊόντων. Η ασηπτική μηχανή γέμισης υγρών είναι επίσης εξοπλισμένη με υψηλής ακρίβειας σύστημα οπτικής επιθεώρησης και σύστημα ελέγχου βάρους, το οποίο επιτρέπει την πραγματοποίηση πραγματικού χρόνου ελέγχου του όγκου γέμισης και της εμφάνισης του προϊόντος, καθώς και την αυτόματη απόρριψη μη συμμορφούμενων προϊόντων, διασφαλίζοντας έτσι το ποσοστό εγκριθέντων τελικών προϊόντων. Σε πρακτικά σενάρια εφαρμογής, ο εξοπλισμός χρησιμοποιείται ευρέως σε βιοφαρμακευτικές επιχειρήσεις, χημικές φαρμακευτικές εταιρείες και εγκαταστάσεις παραγωγής υψηλής ποιότητας καλλυντικών. Για παράδειγμα, μια εγχώρια βιοφαρμακευτική επιχείρηση υιοθέτησε την ασηπτική μηχανή γέμισης υγρών της εταιρείας για τη γέμιση ενέσιμων μονοκλωνικών αντισωμάτων, με ακρίβεια γέμισης ±0,05 ml και ποσοστό εγκριθέντων προϊόντων 99,99%, πληρούμενων έτσι των αυστηρών απαιτήσεων παραγωγής GMP της φαρμακευτικής βιομηχανίας. Η εταιρεία διαθέτει εργαστήριο χωρίς σκόνη εμβαδού 3.000 τ.μ. και προηγμένο εξοπλισμό ασηπτικού ελέγχου, ενώ κάθε ασηπτική μηχανή γέμισης υγρών υποβάλλεται σε αυστηρό έλεγχο απόδοσης και επαλήθευση ασηψίας πριν από την παράδοσή της, προσφέροντας επίσης ολοκληρωμένες υπηρεσίες, συμπεριλαμβανομένης της εγκατάστασης επιτόπου, της εκκίνησης, της τεχνικής εκπαίδευσης και της μεταπωλητικής συντήρησης. Με την προηγμένη τεχνολογία, τον αυστηρό έλεγχο της ασηψίας και την αξιόπιστη ποιότητα, η ασηπτική μηχανή γέμισης υγρών της Discus (Shenzhen) Technology Co., Ltd. έχει καταστεί σημαντικός εξοπλισμός για τις επιχειρήσεις που επιθυμούν να πραγματοποιήσουν ασηπτική και ακριβή παραγωγή υγρών προϊόντων. Για περισσότερες λεπτομερείς τεχνικές προδιαγραφές και προσαρμοσμένες λύσεις, μη διστάσετε να επικοινωνήσετε μαζί μας μέσω των επίσημων στοιχείων επικοινωνίας: Τηλ.: +86 15817460930, Email: [email protected].