HTL600 액체 충진 기계: 완전 탈기 및 FDA 인증

무균 액체 충진 기계는 제약, 바이오기술, 화장품 산업 분야에서 무균 액체 제품의 충진을 위해 특별히 설계된 고정밀도·고청결도 전문 충진 장비로, 무균 환경에서 작동하여 충진된 제품이 미생물 오염으로부터 완전히 자유로운 상태를 보장하며, GMP, CE, FDA 등 엄격한 국제 표준을 준수합니다. 디스커스(선전) 기술 유한공사(Discus (Shenzhen) Technology Co., Ltd.)는 2018년 이래 제약 및 화장품 장비 분야의 R&D 및 제조 경험을 갖춘 전문 기업으로, 첨단 기술, 안정적인 성능, 완전 자동화를 특징으로 하는 일련의 무균 액체 충진 기계를 개발하였으며, 이는 주사제, 생물학적 제제, 무균 화장품, 의료기기 등 무균 제품의 충진에 광범위하게 활용되고 있습니다. 본 장비는 완전 밀폐형 충진 구조를 채택하고, A등급 라미나 흐름 보호 시스템을 탑재하여 충진 구역 내 무균 및 무진 환경을 유지할 수 있으며, 공기 정화 시스템은 0.3μm 입자에 대해 ≥99.99%의 여과 효율을 갖는 HEPA 필터를 사용하여 작업 구역 내 공기의 순도를 확보합니다. 무균 액체 충진 기계는 고품질 316L 스테인리스강 및 의료용 등급 공학 플라스틱으로 제작되어 우수한 내식성과 생체 적합성을 갖추었으며, 제품과 접촉하는 모든 부품은 특수 폴리싱 및 패시베이션 처리를 거쳐 표면 조도(Ra)가 ≤0.4μm에 이르러 무균 제품 생산의 위생 요구사항을 충족합니다. 충진 시스템은 고정밀 서보 구동 계량 펌프를 채택하여 충진 용량을 정밀하게 제어할 수 있으며, 충진 오차는 ±0.01ml 이내로 관리되며, 제품 특성 및 생산 요구에 따라 충진 속도를 무단계 조절할 수 있어 과도한 전단력으로 인한 제품 변성 문제를 방지합니다. 본 장비는 CIP(Clean In Place) 및 SIP(Sterilize In Place) 시스템을 탑재하여 분해 없이 온라인에서 세척 및 살균이 가능하며, 살균 온도 및 시간을 정밀하게 제어함으로써 장비의 무균 상태를 확보하고, 서로 다른 배치 간 교차 오염을 방지합니다. 무균 액체 충진 기계는 또한 고정밀 비전 검사 시스템 및 중량 검출 시스템을 갖추고 있어 충진 용량 및 제품 외관을 실시간으로 감지하고, 불량 제품을 자동으로 제거함으로써 완제품의 합격률을 보장합니다. 실제 적용 사례에서는 본 장비가 바이오제약 기업, 화학제약 공장, 고급 화장품 생산 기지 등에서 널리 사용되고 있습니다. 예를 들어, 국내 한 바이오제약 기업은 당사의 무균 액체 충진 기계를 단클론 항체 주사제 충진에 도입하여 ±0.05ml의 충진 정밀도와 99.99%의 제품 합격률을 달성하였으며, 이는 제약 산업의 엄격한 GMP 생산 요구사항을 충족합니다. 당사는 3,000㎡ 규모의 무진실 작업장과 첨단 무균 검사 장비를 보유하고 있으며, 각 무균 액체 충진 기계는 출하 전에 엄격한 성능 시험 및 무균 검증을 거칩니다. 또한 현장 설치, 시운전, 기술 교육, 애프터서비스 정비 등 원스톱 서비스를 제공합니다. 첨단 기술, 엄격한 무균 관리, 신뢰할 수 있는 품질을 바탕으로 디스커스(선전) 기술 유한공사의 무균 액체 충진 기계는 기업이 액체 제품의 무균 및 정밀 생산을 실현하기 위한 핵심 장비로 자리매김하고 있습니다. 보다 상세한 기술 사양 및 맞춤형 솔루션에 대해서는 공식 연락처를 통해 문의해 주시기 바랍니다: 전화: +86 15817460930, 이메일: [email protected].