Рідинна розливальна машина HTL600: повна дегазація та сертифікація FDA

Асептична рідинна фасувальна машина — це високоточне й високочисте професійне фасувальне обладнання, спеціально розроблене для фасування стерильних рідких продуктів у фармацевтичній, біотехнологічній та косметичній галузях. Воно працює в стерильному середовищі, щоб забезпечити відсутність мікробного забруднення у фасованих продуктах, і відповідає суворим міжнародним стандартам, зокрема GMP, CE та FDA. Компанія Discus (Shenzhen) Technology Co., Ltd., професійне підприємство з досвідом досліджень і розробок та виробництва обладнання для фармацевтичної та косметичної галузей з 2018 року, розробила серію асептичних рідинних фасувальних машин із передовою технологією, стабільною роботою та повною автоматизацією, які широко використовуються при фасуванні стерильних продуктів, таких як ін’єкційні лікарські засоби, біологічні препарати, стерильна косметика та медичні вироби. Обладнання має повністю герметичну фасувальну конструкцію й оснащене системою ламінарного потоку класу A, що забезпечує підтримку стерильного й безпилового середовища в зоні фасування; система очищення повітря використовує фільтри HEPA з ефективністю фільтрації ≥99,99 % для частинок розміром 0,3 мкм, що гарантує чистоту повітря в робочій зоні. Асептична рідинна фасувальна машина виготовлена з високоякісної нержавіючої сталі марки 316L та інженерних пластиків медичного класу, які мають відмінну стійкість до корозії та біосумісність; усі деталі, що контактують із продуктом, піддані спеціальній поліруванню та пасивації, а шорсткість поверхні становить Ra ≤ 0,4 мкм, що відповідає санітарно-гігієнічним вимогам до виробництва стерильних продуктів. Фасувальна система використовує високоточний дозувальний насос із сервоприводом, що забезпечує точне регулювання об’єму фасування з похибкою не більше ±0,01 мл; швидкість фасування може плавно регулюватися відповідно до характеристик продукту та виробничих потреб, що запобігає денатурації продукту через надмірну силу зсуву. Обладнання оснащене системами CIP (очищення на місці) та SIP (стерилізація на місці), які дозволяють проводити онлайн-очищення та стерилізацію без демонтажу; температура та тривалість стерилізації точно контролюються, що забезпечує стерильність обладнання й запобігає перехресному забрудненню між різними партіями продуктів. Асептична рідинна фасувальна машина також оснащена високоточною системою візуального контролю та системою вимірювання маси, що забезпечує реальний контроль об’єму фасування та зовнішнього вигляду продукту, а також автоматичне видалення некондиційної продукції, що гарантує високий рівень відповідності готової продукції вимогам. У практичних умовах експлуатації обладнання широко використовується в біофармацевтичних компаніях, хіміко-фармацевтичних заводах та високотехнологічних косметичних виробництвах. Наприклад, одна з вітчизняних біофармацевтичних компаній використала асептичну рідинну фасувальну машину цієї компанії для фасування ін’єкційного препарату моноклональних антитіл із точністю фасування ±0,05 мл та рівнем відповідності продукції 99,99 %, що відповідає суворим вимогам GMP до фармацевтичного виробництва. Компанія має безпилове виробниче приміщення площею 3000 м² та сучасне стерильне випробувальне обладнання; кожна асептична рідинна фасувальна машина проходить ретельне випробування на відповідність технічним характеристикам та стерильну верифікацію перед відправленням з заводу. Компанія надає комплексні послуги, включаючи монтаж на місці, пусконалагоджувальні роботи, технічне навчання персоналу та післяпродажне обслуговування. Завдяки передовим технологіям, суворому контролю стерильності та надійній якості асептична рідинна фасувальна машина компанії Discus (Shenzhen) Technology Co., Ltd. стала важливим обладнанням для підприємств, які реалізують стерильне й точне виробництво рідких продуктів. Для отримання докладніших технічних параметрів та індивідуальних рішень звертайтеся до нас за офіційними контактними даними: тел.: +86 15817460930, ел. пошта: [email protected].