Máy chiết rót chất lỏng HTL600: Khử khí toàn diện & Đạt chứng nhận FDA

Máy chiết rót chất lỏng trong ngành dược phẩm là thiết bị chiết rót chuyên dụng được thiết kế riêng cho ngành dược phẩm, tập trung vào việc chiết rót chính xác, vô trùng và tuân thủ các sản phẩm dược phẩm dạng lỏng như thuốc tiêm, dung dịch uống, siro y học và chất khử trùng; đây là thiết bị cốt lõi trong dây chuyền sản xuất dược phẩm, tuân thủ nghiêm ngặt các tiêu chuẩn GMP, CE, FDA và ISO 12100:2010. Công ty TNHH Công nghệ Discus (Thâm Quyến), một doanh nghiệp chuyên nghiệp có kinh nghiệm nghiên cứu và sản xuất sâu rộng về thiết bị dược phẩm, đã phát triển một loạt máy chiết rót chất lỏng trong ngành dược phẩm với độ chính xác cao, độ sạch cao và tự động hóa toàn phần, tích hợp công nghệ chiết rót tiên tiến, kiểm soát vô trùng và quản lý thông minh, đáp ứng các yêu cầu sản xuất nghiêm ngặt của ngành dược phẩm. Thiết bị sử dụng buồng chiết rót vô trùng hoàn toàn kín, được trang bị hệ thống bảo vệ dòng chảy tầng để duy trì môi trường sạch cấp A trong khu vực chiết rót; hệ thống lọc không khí sử dụng bộ lọc HEPA hiệu suất cao nhằm đảm bảo không khí trong khu vực vận hành không chứa bụi, vi khuẩn và các tạp chất khác, từ đó tránh nhiễm vi sinh đối với sản phẩm dược phẩm. Tất cả các bộ phận của máy chiết rót chất lỏng trong ngành dược phẩm tiếp xúc trực tiếp với sản phẩm dược phẩm đều được làm bằng thép không gỉ y tế cấp 316L và các vật liệu tương thích sinh học, có khả năng chống ăn mòn vượt trội và không phản ứng với các thành phần dược phẩm, đảm bảo độ tinh khiết và hiệu lực của sản phẩm. Hệ thống chiết rót sử dụng bơm định lượng điều khiển servo độ chính xác cao, cho phép kiểm soát chính xác thể tích chiết rót, sai số chiết rót được kiểm soát ở mức ±0,01 ml đối với các loại thuốc tiêm liều nhỏ (ví dụ: 1 ml, 2 ml) và ±0,1 ml đối với các loại dung dịch uống liều lớn (ví dụ: 100 ml, 200 ml), đáp ứng yêu cầu chiết rót độ chính xác cực cao trong ngành dược phẩm. Thiết bị được trang bị hệ thống CIP (làm sạch tại chỗ) và SIP (tiệt trùng tại chỗ), cho phép thực hiện làm sạch và tiệt trùng trực tuyến mà không cần tháo rời, quá trình tiệt trùng được điều khiển bởi chương trình máy tính nhằm đảm bảo tính nhất quán và hiệu quả của quy trình tiệt trùng, đồng thời tránh nhiễm chéo giữa các mẻ sản phẩm khác nhau. Máy chiết rót chất lỏng trong ngành dược phẩm còn được trang bị hệ thống kiểm tra và điều khiển thông minh đầy đủ, bao gồm hệ thống kiểm tra thị giác để phát hiện hình dáng bên ngoài sản phẩm và mức độ chiết rót, hệ thống kiểm tra trọng lượng để xác minh thể tích chiết rót và cảm biến áp suất để giám sát độ ổn định của quá trình chiết rót. Các hệ thống này có thể tự động nhận diện các sản phẩm không đạt tiêu chuẩn và loại chúng ra khỏi dây chuyền sản xuất, đảm bảo tỷ lệ sản phẩm đạt tiêu chuẩn đầu ra. Thiết bị được điều khiển bởi hệ thống PLC và giao diện vận hành màn hình cảm ứng, hỗ trợ quản lý mật khẩu nhiều cấp nhằm ngăn chặn các thao tác trái phép, đồng thời tự động ghi lại dữ liệu sản xuất như các thông số chiết rót, số lượng sản xuất, thời gian sản xuất và hồ sơ tiệt trùng, thuận tiện cho việc truy xuất chất lượng sản phẩm và kiểm tra tuân thủ quy định. Trong các tình huống ứng dụng thực tế, máy chiết rót chất lỏng trong ngành dược phẩm được sử dụng rộng rãi tại các doanh nghiệp dược phẩm hóa chất, các công ty dược phẩm sinh học và các nhà máy sản xuất chế phẩm tiêm Đông dược. Ví dụ, một khách hàng dược phẩm Nhật Bản đã thảo luận hợp tác với công ty vào tháng 6 năm 2024 đã áp dụng thiết bị này cho dây chuyền sản xuất dung dịch uống tại Shizuoka, thực hiện chiết rót tự động các chai 10 ml và 20 ml với năng lực sản xuất đạt 3.000 chai/giờ và tỷ lệ sản phẩm đạt tiêu chuẩn lên tới 99,98%. Công ty có thể tùy chỉnh máy chiết rót chất lỏng trong ngành dược phẩm theo dạng bào chế cụ thể, quy cách và quy mô sản xuất của sản phẩm dược phẩm khách hàng, đồng thời cung cấp hỗ trợ kỹ thuật chuyên nghiệp và dịch vụ hậu mãi, bao gồm thiết kế phù hợp với xưởng sản xuất đạt chuẩn GMP, hiệu chỉnh thiết bị, đào tạo kỹ thuật và bảo trì định kỳ. Với công nghệ tiên tiến, kiểm soát vô trùng nghiêm ngặt và hiệu năng đáng tin cậy, máy chiết rót chất lỏng trong ngành dược phẩm của Công ty TNHH Công nghệ Discus (Thâm Quyến) đã trở thành thiết bị quan trọng giúp các doanh nghiệp dược phẩm đảm bảo chất lượng sản phẩm và tuân thủ các yêu cầu pháp lý. Để biết thêm thông tin chi tiết về thông số kỹ thuật và giải pháp tùy chỉnh, quý khách vui lòng liên hệ qua thông tin liên hệ chính thức: Điện thoại: +86 15817460930, Email: [email protected].