HTL600 folyadék-töltő gép: teljes levegőztetés és FDA-tanúsítvánnyal rendelkezik

A folyadék töltőgép gyógyszeripari célra szakosodott töltőberendezés, amely kizárólag a gyógyszeripar számára készült, és a gyógyszeripari folyadékok – például injekciók, szájon át alkalmazható folyadékok, gyógyászati szirupok és fertőtlenítőszerek – pontos, steril és szabályozási előírásoknak megfelelő töltésére specializálódott. Ez a berendezés a gyógyszeripari gyártósor egyik alapvető eleme, amely szigorúan megfelel a GMP-, CE-, FDA- és ISO 12100:2010-szabványoknak. A Discus (Shenzhen) Technology Co., Ltd., amely egy szakértő vállalat, amely mély gyógyszeripari berendezések kutatási és gyártási tapasztalattal rendelkezik, olyan folyadék töltőgép gyógyszeripari sorozatot fejlesztett ki, amely magas pontosságot, kiváló tisztaságot és teljes automatizációt biztosít, és integrálja a fejlett töltőtechnológiát, a steril környezet szabályozását és az intelligens menedzsmentet, így megfelel a gyógyszeripar szigorú gyártási követelményeinek. A berendezés teljesen zárt, steril töltőkamrával van felszerelve, amely lamináris áramlásos védőrendszert tartalmaz, hogy a töltőzónában A-osztályú tisztasági környezetet biztosítson; a levegőszűrő rendszer pedig nagyhatásfokú HEPA-szűrőket használ, így biztosítva, hogy a munkaterület levegője mentes legyen porról, baktériumokról és egyéb szennyező anyagokról, elkerülve ezzel a gyógyszertermékek mikrobiális szennyeződését. A folyadék töltőgép gyógyszeripari minden olyan része, amely érintkezik a gyógyszertermékekkel, orvosi minőségű 316L rozsdamentes acélból és biokompatibilis anyagokból készül, amelyek kiváló korrózióállósággal rendelkeznek, és nem reagálnak a gyógyszerösszetevőkkel, így biztosítva a termékek tisztaságát és hatékonyságát. A töltőrendszer nagy pontosságú szervohajtásos adagolószivattyút alkalmaz, amely lehetővé teszi a töltött mennyiség pontos szabályozását: a töltési hiba ±0,01 ml-re korlátozódik kis adagú injekcióknál (pl. 1 ml, 2 ml), illetve ±0,1 ml-re nagy adagú szájon át alkalmazható folyadékoknál (pl. 100 ml, 200 ml), így megfelelve a gyógyszeripar számára támasztott extrém pontossági követelményeknek. A berendezés CIP (tisztítás helyben) és SIP (sterilizálás helyben) rendszerrel van felszerelve, amely lehetővé teszi az online tisztítást és sterilizálást szétszerelés nélkül; a sterilizálási folyamat számítógéppel vezérelt programmal irányítható, így biztosítva a sterilizálás konzisztenciáját és hatékonyságát, valamint elkerülve a különböző terméksorozatok közötti keresztszennyeződést. A folyadék töltőgép gyógyszeripari továbbá teljes körű intelligens érzékelési és vezérlési rendszerrel is rendelkezik, ideértve a termék külső megjelenésének és a töltési szintnek a vizuális ellenőrzését, a töltött mennyiség súlyalapú ellenőrzését, valamint a töltési folyamat stabilitásának nyomásérzékelővel történő figyelését. Ezek a rendszerek automatikusan azonosítják a nem megfelelő termékeket, és eltávolítják őket a gyártósorról, így biztosítva a késztermékek megfelelőségi arányát. A berendezést PLC rendszer és érintőképernyős kezelőfelület vezérli, amely többszintű jelszavas kezelési rendszert támogat az engedély nélküli működés megelőzése érdekében, és automatikusan rögzíti a gyártási adatokat, például a töltési paramétereket, a gyártott mennyiséget, a gyártás időpontját és a sterilizálási naplókat, így elősegítve a termékminőség nyomon követhetőségét és a szabályozási ellenőrzéseket. Gyakorlati alkalmazási területeken a folyadék töltőgép gyógyszeripari széles körben használatos vegyészet-gyógyszeripari vállalatokban, biotechnológiai gyógyszeripari cégekben, valamint kínai hagyományos gyógyászati gyógyszerek injekciós formájának gyártására szakosodott üzemekben. Például egy japán gyógyszeripari ügyfél, aki 2024. júniusában tárgyalásokat folytatott a cégünkkel, bevezette ezt a berendezést szájon át alkalmazható folyadékok gyártósorára Sizuokában, így automatizálva a 10 ml-es és 20 ml-es szájon át alkalmazható folyadékok töltését, óránként 3000 üveg gyártási kapacitással és 99,98%-os termékminőségi megfelelőségi aránnyal. A cég egyedi igények szerint testre szabhatja a folyadék töltőgépet gyógyszeripari célra az ügyfelek gyógyszerformájának, méretének és gyártási kapacitásának megfelelően, és szakmai technikai támogatást és poszt-eladási szolgáltatásokat nyújt, ideértve a GMP-szabványoknak megfelelő gyártóhely kialakítását, a berendezés beállítását, szakmai képzést és rendszeres karbantartást. Az előrehaladott technológiával, szigorú steril környezetszabályozással és megbízható teljesítménnyel a Discus (Shenzhen) Technology Co., Ltd. folyadék töltőgépe gyógyszeripari célra fontos eszköz lett a gyógyszeripari vállalatok számára a termékminőség biztosítása és a szabályozási előírások betartása érdekében. Részletesebb műszaki paraméterek és egyedi megoldások érdekében kérjük, lépjen velünk kapcsolatba a hivatalos elérhetőségeinken: Telefonszám: +86 15817460930, E-mail: [email protected].