HTL600 液体充填機：完全脱気機能付き＆FDA認証取得済み

液体充填機（医薬品用）は、医薬品業界専用に設計された特殊な充填装置であり、注射剤、経口液剤、医療用シロップ、消毒剤などの液体医薬品を、高精度・無菌・規制準拠の状態で充填することに特化しています。本装置は、GMP、CE、FDA、ISO 12100:2010規格を厳密に遵守する医薬品製造ラインのコア設備です。ディスカス（深セン）テクノロジー有限公司は、医薬品機器分野において深い研究・製造実績を持つ専門企業であり、高精度・高清浄性・完全自動化を実現した液体充填機（医薬品用）シリーズを開発しました。当社製品は、先進的な充填技術、無菌制御、およびスマート管理機能を統合し、医薬品業界が求める極めて厳しい生産要件を満たします。装置は完全密閉型無菌充填チャンバーを採用しており、層流保護システムを備えており、充填エリア内をクラスAのクリーン環境に維持します。空気ろ過システムには高性能HEPAフィルターを採用し、作業エリア内の空気中の粉塵・細菌その他の汚染物質を除去し、医薬品への微生物汚染を防止します。医薬品と接触する液体充填機（医薬品用）のすべての部品は、医療用グレードの316Lステンレス鋼および生体適合性材料で構成されており、優れた耐食性を有し、医薬成分と反応しないため、製品の純度および有効性を確実に保証します。充填システムには高精度サーボ駆動計量ポンプを採用しており、充填容量を精密に制御できます。小容量注射剤（例：1ml、2ml）では充填誤差を±0.01ml以内、大容量経口液剤（例：100ml、200ml）では±0.1ml以内に収めることができ、医薬品業界が要求する超高精度充填を実現します。本装置にはCIP（Clean In Place：据置き洗浄）およびSIP（Sterilize In Place：据置き滅菌）システムが装備されており、分解せずにオンラインでの洗浄および滅菌が可能です。また、滅菌プロセスはコンピュータプログラムにより制御され、滅菌の一貫性および有効性を保証するとともに、異なるロット間のクロスコンタミネーションを防止します。液体充填機（医薬品用）には、製品外観および充填レベルを検出するビジョン検査システム、充填量を検証する重量検出システム、充填プロセスの安定性をモニタリングする圧力センサーなど、一式のスマート検出・制御システムも搭載されています。これらのシステムにより、不適合品を自動的に識別し、製造ラインから排除することが可能であり、完成品の合格率を確保します。装置の制御はPLCシステムおよびタッチスクリーン操作インターフェースにより行い、不正操作を防止するための多段階パスワード管理をサポートします。また、充填パラメータ、生産数量、生産時間、滅菌記録などの生産データを自動記録でき、製品品質のトレーサビリティおよび規制対応審査を容易にします。実際の応用シーンにおいて、液体充填機（医薬品用）は化学医薬品メーカー、バイオ医薬品企業、漢方注射剤製造工場など幅広く導入されています。例えば、2024年6月に当社と協業を検討した日本国内の医薬品顧客は、静岡県の経口液剤生産ラインに本装置を導入し、10mlおよび20mlの経口液剤の自動充填を実現しました。生産能力は時速3,000ボトル、製品合格率は99.98％を達成しています。当社では、お客様の医薬品の剤形、規格、生産規模に応じて液体充填機（医薬品用）をカスタマイズ可能であり、GMP対応工場とのマッチング、装置の調整、技術研修、定期メンテナンスなど、専門的な技術支援およびアフターサービスも提供いたします。先進的な技術、厳格な無菌制御、信頼性の高い性能を備えたディスカス（深セン）テクノロジー有限公司の液体充填機（医薬品用）は、製品品質の確保および規制要件への適合を実現する上で、医薬品企業にとって重要な設備となっています。より詳細な技術仕様およびカスタマイズソリューションについては、以下の公式連絡先までお気軽にお問い合わせください：電話番号：+86 15817460930、メールアドレス：[email protected]。