מכונת מילוי נוזלים HTL600: הסרה מלאה של גזים ואישור FDA

מכונת מילוי נוזלים פארמה היא ציוד מילוי متخصص שפותח במיוחד לתעשיית התרופות, ומיועדת למילוי מדויק, סטרילי ומותאם של מוצרים תרופתיים נוזליים כגון חלקי זריקה, נוזלים לבליעה פה, סירופים רפואיים ומחמצנים. זו מכונה מרכזית בקו ייצור התרופות, אשר עומדת בדרישות קפדניות של תקנות GMP, CE, FDA ו-ISO 12100:2010. חברת Discus (Shenzhen) Technology Co., Ltd., חברה מקצועית בעלת ניסיון מעמיק במחקר ובייצור ציוד תרופתי, פיתחה סדרת מכונות מילוי נוזלים פארמה עם דיוק גבוה, ניקיון גבוה ואוטומציה מלאה, הכוללות טכנולוגיות מתקדמות למילוי, בקרת סטריליות וניהול אינטליגנטי, ועומדות בדרישות הייצור הקפדניות של תעשיית התרופות. הציוד משתמש בחדר מילוי סטרילי סגור לחלוטין, המצויד במערכת הגנה של זרימה לאמינרית, כדי לשמור על סביבה נקייה ברמה A באזור המילוי; מערכת מסננת האוויר משתמשת במסננים HEPA בעלי יעילות גבוהה, כדי להבטיח שהאוויר באזור הפעולה חף מאבק, חיידקים וכל זיהומים אחרים, ובכך למנוע זיהום מיקרוביאלי של המוצרים התרופתיים. כל החלקים של מכונת מילוי הנוזלים הפארמית שנוגעים במוצרים התרופתיים עשויים מפלדת אל חלד רפואית מסוג 316L וחומרים ביוקומפטיביליים, אשר מציגים עמידות מעולה לקורוזיה ולא מגיבים עם רכיבי התרופות, מה שמגן על טהרת היעילות של המוצרים. מערכת המילוי משתמשת במשאבה מדידה מונעת בסרווו מדויקת מאוד, המאפשרת בקרה מדויקת על נפח המילוי, כאשר שגיאת המילוי נשלטת בתוך ±0.01 מ"ל עבור זריקות בโดוז קטן (כגון 1 מ"ל, 2 מ"ל) ותוך ±0.1 מ"ל עבור נוזלים לבליעה פה בדווז גדול (כגון 100 מ"ל, 200 מ"ל), כדי לענות על דרישות המילוי המדויק ביותר בתעשייה התרופתית. הציוד מצויד במערכת CIP (ניקוי במקום) ומערכת SIP (סטריליזציה במקום), המאפשרות ניקוי וסטריליזציה מקוונים ללא צורך בהסרת הרכיבים, וההליך הסטרילי נשלט על ידי תוכנת מחשב, מה שמבטיח את העקביות והיעילות של הסטריליזציה, ומונע זיהום מעברי בין מנות שונות של מוצרים. מכונת מילוי הנוזלים הפארמית מצוידת גם במערכת בקרה ובקרת אינטליגנטית שלמה, הכוללת מערכת בדיקת חזות (Vision Inspection) לזיהוי מראה המוצר ורמת המילוי, מערכת מדידת משקל לאימות נפח המילוי, וחיישן לחץ למערכת ניטור יציבות תהליך המילוי. מערכות אלו מזהות באופן אוטומטי מוצרים שלא עומדים בדרישות ומסירים אותם מהקו הייצור, כדי להבטיח את שיעור התאימות של המוצרים הסופיים. הציוד נשלט על ידי מערכת PLC ומשתמש בממשק تشغול על מסך מגע, עם תמיכה בניהול סיסמאות מרובה רמות למניעת פעולות לא מורשות, וכן יכול לרשום באופן אוטומטי נתוני ייצור כגון פרמטרי מילוי, כמות הייצור, זמן הייצור ורשומות סטריליזציה, לשם אפשרות מעקב אחר איכות המוצר ובדיקה על פי דרישות ההתאמה. בתחומים יישומיים ממשיים, מכונת מילוי הנוזלים הפארמית משמשת באופן רגיל במפעלי תרופות כימיות, חברות ביוטכנולוגיה תרופתית ומפעלי ייצור זריקות סיניים מסורתיים. לדוגמה, לקוח יפני בתחום התרופות, אשר נפגש עם החברה לצורך שיתוף פעולה ביוני 2024, אימץ את הציוד לקו ייצור הנוזלים לבליעה פה בשיזואוקה, ומאפשר את המילוי האוטומטי של נוזלים לבליעה פה בנפח 10 מ"ל ו-20 מ"ל, עם קיבולת ייצור של 3,000 בקבוקים לשעה ושיעור תאימות מוצר של 99.98%. החברה יכולה להתאים אישית את מכונת מילוי הנוזלים הפארמית בהתאם לצורות הדוזה הספציפיות, המידות וקנה המידה הייצור של המוצרים התרופתיים של הלקוח, ולספק תמיכה טכנית מקצועית ושירותי אחר-מכירה, כולל התאמה למבנים של מפעלים לפי תקנות GMP, אבחון ותאום הציוד, הכשרה טכנית ותחזוקה מחזורית. בזכות הטכנולוגיה המתקדמת, הבקרת הסטריליות החמורה והביצועים האמינות, מכונת מילוי הנוזלים הפארמית של חברת Discus (Shenzhen) Technology Co., Ltd. הפכה לציוד מרכזי לביטחון איכות המוצר ולעמידה בדרישות הרגולטוריות של חברות התרופות. לפרטים נוספים על הפרמטרים הטכניים והפתרונות המותאמים אישית, אנו מזמינים אתכם ליצור איתנו קשר באמצעות פרטי הקשר הרשמיים: טלפון: +86 15817460930, דוא"ל: [email protected].