Mesin pengisian cecair farmaseutikal ialah peralatan pengisian khusus yang direka secara eksklusif untuk industri farmaseutikal, dengan tumpuan pada pengisian produk farmaseutikal cecair secara tepat, steril dan mematuhi piawaian seperti suntikan, cecair oral, sirup perubatan dan bahan penyahkuman, serta merupakan peranti utama dalam talian pengeluaran farmaseutikal yang mematuhi secara ketat piawaian GMP, CE, FDA dan ISO 12100:2010. Discus (Shenzhen) Technology Co., Ltd., sebuah syarikat profesional dengan pengalaman penyelidikan dan pembuatan yang mendalam dalam peralatan farmaseutikal, telah membangunkan siri mesin pengisian cecair farmaseutikal dengan ketepatan tinggi, kebersihan tinggi dan penuh automatik, yang menggabungkan teknologi pengisian terkini, kawalan steriliti dan pengurusan pintar, serta memenuhi keperluan pengeluaran ketat industri farmaseutikal. Peralatan ini menggunakan ruang pengisian steril sepenuhnya tertutup, dilengkapi sistem perlindungan aliran laminar untuk mengekalkan persekitaran bersih Kelas A di kawasan pengisian, manakala sistem penapisan udara menggunakan penapis HEPA berkecekapan tinggi bagi memastikan udara di kawasan operasi bebas daripada habuk, bakteria dan kontaminan lain, seterusnya mengelakkan pencemaran mikrobiologi terhadap produk farmaseutikal. Semua bahagian mesin pengisian cecair farmaseutikal yang bersentuhan dengan produk farmaseutikal diperbuat daripada keluli tahan karat gred perubatan 316L dan bahan biokompatibel, yang mempunyai rintangan kakisan yang sangat baik serta tidak bertindak balas dengan bahan aktif farmaseutikal, memastikan kemurnian dan keberkesanan produk. Sistem pengisian menggunakan pam pengukuran berkuasa servomekanik berketepatan tinggi, yang mampu mengawal isipadu pengisian secara tepat, dengan ralat pengisian dikawal dalam julat ±0.01 ml untuk suntikan dos kecil (seperti 1 ml, 2 ml) dan ±0.1 ml untuk cecair oral dos besar (seperti 100 ml, 200 ml), memenuhi keperluan pengisian ultra-tinggi ketepatan dalam industri farmaseutikal. Peralatan ini dilengkapi sistem CIP (Pembersihan Di Tempat) dan SIP (Pensterilan Di Tempat), yang membolehkan pembersihan dan pensterilan dalam talian tanpa perlu membongkar komponen, manakala proses pensterilan dikawal melalui program komputer bagi memastikan keseragaman dan keberkesanan pensterilan, serta mengelakkan pencemaran silang antara kelompok produk yang berbeza. Mesin pengisian cecair farmaseutikal juga dilengkapi satu set sistem pengesan dan kawalan pintar yang lengkap, termasuk sistem pemeriksaan visual untuk mengesan rupa luaran produk dan paras pengisian, sistem pengesanan berat untuk mengesahkan isipadu pengisian, serta sensor tekanan untuk memantau kestabilan proses pengisian. Sistem-sistem ini mampu mengenal pasti produk yang tidak memenuhi piawaian secara automatik dan mengeluarkannya daripada talian pengeluaran, seterusnya memastikan kadar kelulusan produk akhir. Peralatan ini dikawal oleh sistem PLC dan antara muka operasi skrin sentuh, yang menyokong pengurusan kata laluan berperingkat untuk mengelakkan operasi tanpa kebenaran, serta mampu merekodkan data pengeluaran secara automatik seperti parameter pengisian, kuantiti pengeluaran, masa pengeluaran dan rekod pensterilan, memudahkan penjejakan kualiti produk dan pemeriksaan pematuhan. Dalam senario aplikasi praktikal, mesin pengisian cecair farmaseutikal digunakan secara meluas di syarikat farmaseutikal kimia, syarikat biofarmaseutikal dan kilang pengeluaran suntikan perubatan tradisional Cina. Sebagai contoh, seorang pelanggan farmaseutikal Jepun yang berbincang mengenai kerjasama dengan syarikat tersebut pada Jun 2024 telah menggunakan peralatan ini dalam talian pengeluaran cecair oral di Shizuoka, mencapai pengisian automatik untuk cecair oral 10 ml dan 20 ml, dengan kapasiti pengeluaran 3000 botol sejam dan kadar kelulusan produk sebanyak 99.98%. Syarikat ini mampu menyesuaikan mesin pengisian cecair farmaseutikal mengikut bentuk dos, spesifikasi dan skala pengeluaran produk farmaseutikal pelanggan, serta menyediakan sokongan teknikal profesional dan perkhidmatan selepas jualan, termasuk penyesuaian dengan bengkel GMP, penyelarasan peralatan, latihan teknikal dan penyelenggaraan berkala. Dengan teknologi terkini, kawalan steriliti yang ketat dan prestasi yang boleh dipercayai, mesin pengisian cecair farmaseutikal buatan Discus (Shenzhen) Technology Co., Ltd. telah menjadi peralatan penting bagi syarikat farmaseutikal dalam memastikan kualiti produk dan mematuhi keperluan peraturan. Untuk parameter teknikal terperinci dan penyelesaian tersuai, sila hubungi kami melalui maklumat rasmi berikut: Tel: +86 15817460930, Emel: [email protected].
Hak Cipta © 2024 oleh Discus Shenzhen Co.,Ltd