HTL600 Sıvı Dolum Makinesi: Tam De-gazlama & FDA Sertifikalı

Sıvı dolum makinesi farmasötik, enjeksiyonlar, ağızdan alınan sıvılar, tıbbi şuruplar ve dezenfektanlar gibi sıvı farmasötik ürünlerin hassas, steril ve uyumlu şekilde dolumunu gerçekleştirmek amacıyla özel olarak farmasötik sektörü için tasarlanmış bir dolum ekipmanıdır ve GMP, CE, FDA ve ISO 12100:2010 standartlarına sıkı şekilde uygun olan farmasötik üretim hattının temel cihazlarından biridir. Derinlemesine farmasötik ekipman araştırması ve üretim deneyimine sahip Discus (Shenzhen) Technology Co., Ltd., yüksek hassasiyet, yüksek temizlik düzeyi ve tam otomasyon özelliklerine sahip bir dizi sıvı dolum makinesi farmasötik geliştirmiştir; bu makineler ileri düzey dolum teknolojisi, steril kontrol ve akıllı yönetim sistemlerini entegre ederek farmasötik sektörün katı üretim gereksinimlerini karşılamaktadır. Cihaz, tamamen kapalı bir steril dolum odası kullanır ve dolum alanındaki ortamı Sınıf A temizlik sınıfında tutmak üzere laminar akış koruma sistemiyle donatılmıştır; ayrıca hava filtreleme sistemi, işlem alanında bulunan havanın toz, bakteri ve diğer kirleticilerden arındırılmasını sağlamak için yüksek verimli HEPA filtrelerinden yararlanır ve böylece farmasötik ürünlerin mikrobiyal kontaminasyonunu önler. Farmasötik ürünlerle temas eden tüm sıvı dolum makinesi farmasötik parçaları tıbbi sınıf 316L paslanmaz çelik ve biyouyumlu malzemelerden üretilmiştir; bu malzemeler üstün korozyon direncine sahiptir ve farmasötik içeriklerle herhangi bir reaksiyona girmeden ürünün saflığını ve etkinliğini garanti eder. Dolum sistemi, yüksek hassasiyetli servo tahrikli ölçüm pompası kullanır ve dolum hacminin kesin kontrolünü sağlar; küçük doz enjeksiyonlar (örneğin 1 ml, 2 ml) için dolum hatası ±0,01 ml’yi, büyük doz ağızdan alınan sıvılar (örneğin 100 ml, 200 ml) için ise ±0,1 ml’yi geçmez; bu da farmasötik sektörün son derece yüksek hassasiyet gerektiren dolum gereksinimlerini karşılar. Cihaz, CIP (Yerinde Temizleme) ve SIP (Yerinde Sterilizasyon) sistemleriyle donatılmıştır; bu sistemler, parçaların sökülmesine gerek kalmadan çevrimiçi temizleme ve sterilizasyonu mümkün kılar ve sterilizasyon süreci bilgisayar programı ile kontrol edilerek sterilizasyonun tutarlılığı ve etkinliği sağlanır; aynı zamanda farklı partiler arasındaki çapraz kontaminasyon da engellenir. Sıvı dolum makinesi farmasötik ayrıca ürün görünümü ve dolum seviyesi tespiti için bir görüş inspeksiyon sistemi, dolum hacmini doğrulamak için bir ağırlık tespit sistemi ve dolum sürecinin kararlılığını izlemek için bir basınç sensörü içeren tam bir akıllı algılama ve kontrol sistemiyle donatılmıştır. Bu sistemler, uygun olmayan ürünleri otomatik olarak tanımlayarak üretim hattından ayırır ve böylece nihai ürünün uygunluk oranını sağlar. Cihaz, PLC sistemi ve dokunmatik ekran işletim arayüzü ile kontrol edilir; çok seviyeli şifre yönetimi destekleyerek yetkisiz işlemlerin önüne geçer ve dolum parametreleri, üretim miktarı, üretim süresi ve sterilizasyon kayıtları gibi üretim verilerini otomatik olarak kayıt altına alır; bu da ürün kalitesinin izlenebilirliğini ve uyumluluk denetimlerini kolaylaştırır. Uygulama pratiklerinde sıvı dolum makinesi farmasötik, kimyasal ilaç üreticileri, biyofarmasötik şirketler ve geleneksel Çin tıbbı enjeksiyonları üretim fabrikaları tarafından yaygın olarak kullanılmaktadır. Örneğin, Haziran 2024’te şirketiyle iş birliği görüşmeleri yürüten bir Japon farmasötik müşterisi, Shizuoka’daki ağızdan alınan sıvı üretim hattı için bu cihazı benimsemiş; 10 ml ve 20 ml ağızdan alınan sıvıların otomatik dolmasını sağlamıştır; saatte 3000 şişe üretim kapasitesine ve %99,98 ürün uygunluk oranına ulaşmıştır. Şirket, müşterilerin farmasötik ürünlerinin belirli doz formlarına, spesifikasyonlarına ve üretim ölçeklerine göre sıvı dolum makinesi farmasötik’i özelleştirebilir ve GMP uyumlu atölye uyarlama, cihaz ayarlama, teknik eğitim ve düzenli bakım dahil olmak üzere profesyonel teknik destek ve satış sonrası hizmetler sunabilir. İleri teknoloji, katı steril kontrol ve güvenilir performansla Discus (Shenzhen) Technology Co., Ltd.’ye ait sıvı dolum makinesi farmasötik, ürün kalitesini güvence altına almak ve düzenleyici gereksinimlere uyum sağlamak amacıyla farmasötik işletmeler için önemli bir ekipman haline gelmiştir. Daha ayrıntılı teknik parametreler ve özelleştirilmiş çözümler için resmi iletişim bilgilerimizden bizimle iletişime geçebilirsiniz: Tel: +86 15817460930, E-posta: [email protected].