HTL600 šķidruma pildīšanas aparāts: pilnīga gāzu izvadīšana un FDA sertifikāts

Šķidrumu pildīšanas mašīna farmācijai ir specializēta pildīšanas iekārta, kas izstrādāta tikai farmācijas nozarei un paredzēta precīzai, sterīlai un atbilstošai šķidru farmācijas produktu pildīšanai, piemēram, injekcijām, orālajiem šķidrumiem, medicīniskajām sīrupiem un dezinfekcijas līdzekļiem. Tā ir galvena iekārta farmācijas ražošanas līnijā, kas stingri atbilst GMP, CE, FDA un ISO 12100:2010 standartiem. Discus (Shenzhen) Technology Co., Ltd., profesionāla uzņēmuma struktūra ar dziļām pētnieciskām un ražošanas pieredzi farmācijas iekārtu jomā, ir izstrādājusi vairāku modeļu šķidrumu pildīšanas mašīnu farmācijai ar augstu precizitāti, augstu tīrību un pilnu automatizāciju, kuras integrē modernas pildīšanas tehnoloģijas, sterilitātes kontroli un inteliģentu pārvaldību, lai atbilstu farmācijas nozares stingrajiem ražošanas prasībām. Iekārta izmanto pilnīgi noslēgtu sterīlu pildīšanas kameru, kas aprīkota ar lamināras plūsmas aizsardzības sistēmu, lai pildīšanas zonā uzturētu A klases tīru vidi; gaisa filtrācijas sistēma izmanto augstas efektivitātes HEPA filtrus, lai nodrošinātu, ka darba zonā esošais gaiss ir brīvs no putekļiem, baktērijām un citiem piesārņotājiem, novēršot farmācijas produktu mikrobiālo piesārņojumu. Visas šķidrumu pildīšanas mašīnas farmācijai daļas, kas saskaras ar farmācijas produktiem, izgatavotas no medicīniskās klases 316L nerūsējošā tērauda un biokompatībliem materiāliem, kuriem raksturīga lieliska korozijas izturība un kas nereaģē ar farmācijas sastāvdaļām, nodrošinot produktu tīrību un efektivitāti. Pildīšanas sistēma izmanto augstas precizitātes servodzinētāju mērīšanas sūkni, kas ļauj precīzi kontrolēt pildīšanas apjomu: mazdoseju injekciju (piemēram, 1 ml, 2 ml) gadījumā pildīšanas kļūda tiek kontrolēta robežās ±0,01 ml, bet lieldoseju orālo šķidrumu (piemēram, 100 ml, 200 ml) gadījumā — ±0,1 ml, atbilstot farmācijas nozares ārkārtīgi augstajām precizitātes prasībām pildīšanai. Iekārta ir aprīkota ar CIP (Clean In Place) un SIP (Sterilize In Place) sistēmām, kas ļauj veikt tiešsaistes tīrīšanu un sterilizāciju bez demontāžas; sterilizācijas process tiek vadīts ar datorprogrammu, nodrošinot sterilizācijas vienveidību un efektivitāti un novēršot krustenisku piesārņojumu starp dažādām partijām. Šķidrumu pildīšanas mašīna farmācijai ir aprīkota ar pilnu inteliģentu detekcijas un kontroles sistēmu, tostarp redzes inspekcijas sistēmu produktu ārējā izskata un pildīšanas līmeņa noteikšanai, svara detekcijas sistēmu pildīšanas apjoma verifikācijai un spiediena sensoru pildīšanas procesa stabilitātes uzraudzībai. Šīs sistēmas var automātiski identificēt neatbilstošus produktus un izņemt tos no ražošanas līnijas, nodrošinot gatavo produktu atbilstības līmeni. Iekārtu vadība notiek ar PLC sistēmu un pieskāriena ekrāna operāciju interfeisu, kas atbalsta vairāku līmeņu paroles pārvaldību, lai novērstu neatļautas darbības, un var automātiski reģistrēt ražošanas datus, piemēram, pildīšanas parametrus, ražošanas daudzumu, ražošanas laiku un sterilizācijas ierakstus, atvieglojot produkta kvalitātes izsekojamību un atbilstības pārbaudes. Praktiskos pielietojuma scenārijos šķidrumu pildīšanas mašīna farmācijai tiek plaši izmantota ķīmisko farmācijas uzņēmumu, biopharmācijas uzņēmumu un tradicionālās ķīniešu medicīnas injekciju ražošanas rūpnīcu vidū. Piemēram, japāņu farmācijas klients, kurš 2024. gada jūnijā apsprieda sadarbību ar uzņēmumu, ieviesa šo iekārtu savā orālo šķidrumu ražošanas līnijā Šizuokā, īstenojot automātisko 10 ml un 20 ml orālo šķidrumu pildīšanu ar ražošanas jaudu 3000 pudeļu stundā un produkta atbilstības līmeni 99,98 %. Uzņēmums var pielāgot šķidrumu pildīšanas mašīnu farmācijai klientu konkrētajām devu formām, specifikācijām un ražošanas mērogiem, kā arī sniegt profesionālu tehnisko atbalstu un pēcpārdošanas pakalpojumus, tostarp GMP darbnīcu pielāgošanu, iekārtu uzstādīšanu un kalibrēšanu, tehnisko apmācību un regulāru apkopi. Ar savu moderno tehnoloģiju, stingro sterilitātes kontroli un uzticamu darbību Discus (Shenzhen) Technology Co., Ltd. šķidrumu pildīšanas mašīna farmācijai ir kļuvusi par būtisku iekārtu farmācijas uzņēmumiem, lai nodrošinātu produkta kvalitāti un atbilstību regulatīvajām prasībām. Lai iegūtu detalizētākus tehniskos parametrus un pielāgotus risinājumus, lūdzu, sazinieties ar mums, izmantojot oficiālos kontaktinformācijas datus: tālrunis: +86 15817460930, e-pasts: [email protected].