HTL600 액체 충진 기계: 완전 탈기 및 FDA 인증

액체 충진기(의약용)는 주사제, 경구용 액체제제, 의약용 시럽, 소독제 등 액체 형태의 의약품을 정밀하고 무균 상태로, 규제 기준에 부합하여 충진하기 위해 특별히 설계된 전문 충진 장비로, GMP, CE, FDA 및 ISO 12100:2010 표준을 엄격히 준수하는 의약품 생산 라인의 핵심 장치입니다. 심천 디스커스(Discus) 기술 유한공사(Discus (Shenzhen) Technology Co., Ltd.)는 의약 장비 분야에서 심도 있는 연구 및 제조 경험을 보유한 전문 기업으로, 고정밀도, 고청결도, 완전 자동화를 특징으로 하는 일련의 액체 충진기(의약용)를 개발하였으며, 이 장비는 첨단 충진 기술, 무균 제어 기술, 지능형 관리 시스템을 통합하여 의약 산업의 엄격한 생산 요구사항을 충족합니다. 본 장비는 완전 밀폐형 무균 충진 챔버를 채택하며, 충진 구역 내 Class A 수준의 청정 환경을 유지하기 위해 레미너 플로우(Laminar Flow) 보호 시스템을 갖추고 있으며, 공기 여과 시스템은 고효율 HEPA 필터를 사용하여 작업 구역 내 공기 중의 미세먼지, 세균 및 기타 오염물질을 제거함으로써 의약품의 미생물 오염을 방지합니다. 의약품과 접촉하는 액체 충진기(의약용)의 모든 부품은 의료용 등급의 316L 스테인리스강 및 생체 적합성 재료로 제작되어 우수한 내식성을 갖추고 있으며, 의약 성분과 반응하지 않아 제품의 순도와 유효성을 보장합니다. 충진 시스템은 고정밀 서보 구동 계량 펌프를 채택하여 충진 용량을 정밀하게 제어할 수 있으며, 소용량 주사제(예: 1ml, 2ml)의 경우 충진 오차를 ±0.01ml 이내, 대용량 경구용 액체제제(예: 100ml, 200ml)의 경우 ±0.1ml 이내로 제어하여 의약 산업이 요구하는 초고정밀 충진 사양을 만족시킵니다. 본 장비는 CIP(Clean In Place) 및 SIP(Sterilize In Place) 시스템을 탑재하여 분해 없이 온라인에서 세척 및 살균이 가능하며, 살균 공정은 컴퓨터 프로그램으로 제어되어 살균의 일관성과 효율성을 보장하고, 서로 다른 배치 간 교차 오염을 방지합니다. 액체 충진기(의약용)는 제품 외관 및 충진 수위 검사를 위한 비전 검사 시스템, 충진 용량 확인을 위한 중량 검사 시스템, 충진 공정 안정성 모니터링을 위한 압력 센서 등 완전한 지능형 검사 및 제어 시스템을 갖추고 있습니다. 이러한 시스템은 불량품을 자동으로 식별하여 생산 라인에서 제거함으로써 완제품의 합격률을 보장합니다. 본 장비는 PLC 시스템 및 터치스크린 운영 인터페이스로 제어되며, 무단 조작을 방지하기 위해 다단계 비밀번호 관리 기능을 지원하고, 충진 파라미터, 생산 수량, 생산 시간, 살균 기록 등 생산 데이터를 자동으로 기록하여 제품 품질 추적성 확보 및 규제 준수 검사를 용이하게 합니다. 실제 적용 사례에서 액체 충진기(의약용)는 화학의약품 기업, 바이오의약품 기업, 한약 주사제 생산 공장 등 다양한 분야에 광범위하게 활용되고 있습니다. 예를 들어, 2024년 6월 당사와 협력 논의를 진행한 일본의 한 제약 고객사는 시즈오카 공장의 경구용 액체제제 생산 라인에 본 장비를 도입하여 10ml 및 20ml 경구용 액체제제의 자동 충진을 실현하였으며, 시간당 3,000병의 생산 능력과 99.98%의 제품 합격률을 달성하였습니다. 당사는 고객사의 의약품 특정 제형, 규격, 생산 규모에 따라 액체 충진기(의약용)를 맞춤형으로 설계·제작할 수 있으며, GMP 공장 설계 연계, 장비 시운전, 기술 교육, 정기 점검 등 전문적인 기술 지원 및 애프터서비스를 제공합니다. 첨단 기술, 엄격한 무균 제어, 신뢰성 높은 성능을 갖춘 심천 디스커스 기술 유한공사의 액체 충진기(의약용)는 제약 기업이 제품 품질을 보장하고 규제 요건을 준수하기 위한 핵심 장비가 되었습니다. 보다 상세한 기술 사양 및 맞춤형 솔루션에 대해서는 공식 연락처를 통해 문의해 주시기 바랍니다: 전화: +86 15817460930, 이메일: [email protected].