Máy chiết rót chất lỏng HTL600: Khử khí toàn diện & Đạt chứng nhận FDA

Máy chiết rót dung dịch vào viên nang là thiết bị chiết rót chuyên dụng có độ chính xác cao, được thiết kế đặc biệt để chiết rót các sản phẩm dược phẩm, mỹ phẩm và chăm sóc sức khỏe ở dạng lỏng hoặc bán rắn vào viên nang mềm hoặc viên nang cứng, thực hiện tự động hóa toàn bộ quy trình bao gồm cấp nang, đo lường thể tích dung dịch, chiết rót chính xác và hàn kín viên nang. Thiết bị này được ứng dụng rộng rãi trong các ngành công nghiệp dược phẩm, sinh-dược phẩm, mỹ phẩm và sản phẩm chăm sóc sức khỏe nhằm sản xuất các sản phẩm dạng viên nang như viên nang cứng chứa dung dịch, viên nang mềm và vi nang. Công ty TNHH Công nghệ Discus (Thâm Quyến) kết hợp các yêu cầu sản xuất nghiêm ngặt đối với sản phẩm viên nang cùng đặc điểm kỹ thuật của ngành dược phẩm và mỹ phẩm để phát triển một loạt máy chiết rót dung dịch vào viên nang đáp ứng các tiêu chuẩn quốc tế về chất lượng và an toàn như GMP, CE và FDA, với những ưu điểm nổi bật như độ chính xác chiết rót cao, hiệu suất hàn kín tốt và khả năng vận hành vô trùng, từ đó đáp ứng nhu cầu sản xuất sản phẩm viên nang chất lượng cao. Thiết bị bao gồm năm bộ phận chức năng cốt lõi: bộ phận cấp nang, bộ phận cung cấp dung dịch, bộ phận đo lường độ chính xác cao, bộ phận chiết rót và hàn kín, cũng như bộ phận điều khiển trung tâm; các bộ phận này phối hợp chặt chẽ với nhau nhằm đảm bảo quá trình sản xuất hiệu quả và liên tục, với năng lực sản xuất đạt từ 10.000 đến 100.000 viên nang mỗi giờ, đáp ứng nhu cầu sản xuất hàng loạt sản phẩm viên nang. Bộ phận cấp nang sử dụng cơ chế cấp liệu rung và thiết bị phân loại viên nang, có khả năng tự động phân loại và định hướng các viên nang rỗng (viên nang cứng hoặc viên nang mềm), đảm bảo vị trí đặt đúng của viên nang tại trạm chiết rót, tránh làm hỏng viên nang và thất bại trong quá trình chiết rót, đồng thời hỗ trợ chiết rót cho nhiều loại viên nang có thông số kỹ thuật khác nhau (kích thước 000–5 đối với viên nang cứng và các thông số tùy chỉnh riêng đối với viên nang mềm). Bộ phận cung cấp dung dịch được trang bị bồn chứa dung dịch vô trùng kín có chức năng khuấy trộn và kiểm soát nhiệt độ, thích hợp để lưu trữ các sản phẩm dạng lỏng và bán rắn có độ nhớt khác nhau — từ các thuốc lỏng có độ nhớt thấp đến các tinh chất mỹ phẩm và chiết xuất sản phẩm chăm sóc sức khỏe có độ nhớt cao; chức năng kiểm soát nhiệt độ giúp duy trì dung dịch ở nhiệt độ ổn định (5℃–60℃), đảm bảo tính lưu động và độ ổn định của sản phẩm. Bộ phận đo lường độ chính xác cao sử dụng bơm pít-tông vi mô hoặc bơm bánh răng có độ chính xác cao, với phạm vi thể tích chiết rót từ 0,1 ml đến 5 ml, phù hợp với việc chiết rót các viên nang chứa thể tích nhỏ, sai số chiết rót được kiểm soát trong khoảng ±0,01 ml, đảm bảo tính đồng nhất về thể tích chiết rót cho từng viên nang, đáp ứng các yêu cầu chất lượng nghiêm ngặt của sản phẩm dược phẩm và mỹ phẩm. Bộ phận chiết rót và hàn kín sử dụng kim chiết rót chính xác kết hợp công nghệ hàn kín bằng nhiệt hoặc siêu âm: đối với viên nang cứng, kim chiết rót sẽ bơm dung dịch vào thân viên nang, sau đó nắp viên nang được đóng và khóa chặt; đối với viên nang mềm, dung dịch được bơm vào trong quá trình tạo hình viên nang, sau đó viên nang được hàn kín bằng nhiệt hoặc siêu âm, đảm bảo độ kín khít tuyệt đối, ngăn ngừa rò rỉ dung dịch và suy giảm chất lượng sản phẩm. Tất cả các bộ phận tiếp xúc trực tiếp với dung dịch và viên nang đều được làm từ thép không gỉ y tế cấp 316L và các vật liệu tương thích sinh học, đáp ứng các yêu cầu sản xuất vô trùng trong ngành dược phẩm và mỹ phẩm; khu vực chiết rót được trang bị hệ thống bảo vệ vô trùng dòng chảy tầng lớp A kèm bộ lọc không khí hiệu suất cao HEPA, giúp ngăn chặn hiệu quả sự nhiễm khuẩn vi sinh vật, đảm bảo vệ sinh và an toàn cho sản phẩm viên nang. Bộ phận điều khiển trung tâm sử dụng hệ thống điều khiển PLC và giao diện tương tác người – máy trên màn hình cảm ứng, cho phép giám sát thời gian thực toàn bộ quá trình sản xuất, đếm tự động số lượng viên nang đầu ra, chẩn đoán lỗi và cảnh báo tự động, ghi lại và lưu trữ dữ liệu sản xuất; đồng thời có khả năng lưu trữ nhiều bộ công thức sản xuất khác nhau, thực hiện chuyển đổi nhanh giữa các loại dung dịch và các loại viên nang khác nhau, thao tác vận hành đơn giản và trực quan, giảm yêu cầu chuyên môn đối với người vận hành. Thiết bị được trang bị hệ thống bảo vệ tự động đầy đủ, có khả năng tự động dừng sản xuất và phát tín hiệu cảnh báo khi phát hiện các bất thường như thiếu viên nang, thiếu dung dịch, sai lệch thể tích chiết rót hoặc thất bại trong quá trình hàn kín, từ đó tránh lãng phí sản phẩm và hư hại thiết bị; nút dừng khẩn cấp được bố trí tại nhiều vị trí nhằm đảm bảo an toàn cá nhân cho người vận hành. Trong các tình huống ứng dụng thực tế, một doanh nghiệp sinh-dược phẩm trong nước đã áp dụng máy chiết rót dung dịch vào viên nang của công ty để sản xuất các sản phẩm dược phẩm dạng viên nang cứng chứa dung dịch, thực hiện chiết rót các thuốc lỏng thể tích 0,5 ml và 1 ml vào viên nang cứng kích thước 1, với năng lực sản xuất đạt 50.000 viên nang mỗi giờ, tỷ lệ sản phẩm đạt tiêu chuẩn lên tới 99,95%, và sản phẩm hoàn toàn tuân thủ các yêu cầu sản xuất GMP của ngành dược phẩm. Một doanh nghiệp mỹ phẩm cao cấp tại châu Âu đã sử dụng thiết bị này để sản xuất tinh chất dưỡng da dạng viên nang mềm, thực hiện chiết rót tinh chất mỹ phẩm thể tích 0,3 ml và 0,5 ml vào các viên nang mềm được thiết kế riêng, với năng lực sản xuất đạt 30.000 viên nang mỗi giờ, tỷ lệ viên nang đạt tiêu chuẩn hàn kín là 99,98%, và sản phẩm nhận được phản hồi thị trường rất tích cực. Công ty có khả năng tùy chỉnh máy chiết rót dung dịch vào viên nang theo loại viên nang cụ thể, đặc tính sản phẩm dung dịch và quy mô sản xuất của khách hàng — ví dụ như tối ưu hóa kim chiết rót dành cho sản phẩm có độ nhớt cao, bổ sung hệ thống chiết rót vô trùng dành cho sản phẩm dược phẩm, hoặc tăng số lượng trạm chiết rót nhằm nâng cao năng lực sản xuất — đồng thời cung cấp giải pháp trọn gói bao gồm lắp đặt thiết bị, chạy thử, đào tạo kỹ thuật và bảo trì hậu mãi. Với công nghệ tiên tiến, độ chính xác cao và hiệu suất đáng tin cậy, máy chiết rót dung dịch vào viên nang của Công ty TNHH Công nghệ Discus (Thâm Quyến) đã trở thành thiết bị quan trọng giúp các doanh nghiệp trong ngành dược phẩm, mỹ phẩm và sản phẩm chăm sóc sức khỏe hiện thực hóa sản xuất sản phẩm viên nang chất lượng cao và quy mô lớn. Để biết thêm thông tin chi tiết về thông số kỹ thuật và các giải pháp tùy chỉnh, quý khách vui lòng liên hệ qua thông tin liên hệ chính thức: Điện thoại: +86 15817460930, Email: [email protected].