Kapalinová plnicí stroj HTL600: Kompletní odvzdušnění a certifikace FDA

Kapslový kapalinový plnící stroj je vysoce přesné a specializované plnící zařízení určené k plnění kapalných a polotuhých léčiv, kosmetických a zdravotně zaměřených výrobků do měkkých nebo tvrdých kapslí. Umožňuje automatický proces přívodu kapslí, dávkování kapalin, přesného plnění a uzavírání kapslí a je široce využíván v farmaceutickém, biolékařském, kosmetickém a zdravotně zaměřeném průmyslu pro výrobu kapslových výrobků, jako jsou kapalinou plněné tvrdé kapsle, měkké kapsle a mikrokapsle. Společnost Discus (Shenzhen) Technology Co., Ltd., která kombinuje přísné požadavky na výrobu kapslových výrobků s technickými charakteristikami farmaceutického a kosmetického průmyslu, vyvinula řadu kapslových kapalinových plnících strojů splňujících mezinárodní normy kvality a bezpečnosti, jako jsou GMP, CE a FDA. Tyto stroje se vyznačují vysokou přesností plnění, vynikající těsnicí schopností a sterilním provozem a splňují náročné požadavky na kvalitní výrobu kapslových výrobků. Zařízení se skládá z pěti základních funkčních částí: jednotky pro přívod kapslí, jednotky pro přívod kapalin, vysoce přesné dávkovací jednotky, jednotky pro plnění a uzavírání a centrální řídicí jednotky. Jednotlivé části jsou vzájemně přesně koordinovány, aby umožnily efektivní a nepřetržitou výrobu; výrobní kapacita dosahuje 10 000–100 000 kapslí za hodinu, čímž je zajištěna hromadná výroba kapslových výrobků. Jednotka pro přívod kapslí využívá vibrační přívodní mechanismus a zařízení pro třídění kapslí, které automaticky třídí a orientuje prázdné kapsle (tvrdé nebo měkké kapsle), zajišťuje správné umístění kapslí na plnící stanici, předchází poškození kapslí a selhání plnění a podporuje plnění kapslí různých rozměrů (pro tvrdé kapsle velikost 000–5, pro měkké kapsle dle zákaznické specifikace). Jednotka pro přívod kapalin je vybavena uzavřenou sterilní nádobou pro uchovávání kapalin s funkcí míchání a regulace teploty, vhodnou pro uchovávání kapalných a polotuhých výrobků různé viskozity – od nízkoviskózních léčivých kapalin až po vysoce viskózní kosmetické esence a extrakty zdravotně zaměřených výrobků. Funkce regulace teploty udržuje kapalinový výrobek při konstantní teplotě (5 °C–60 °C), čímž je zajištěna jeho tekutost a stabilita. Vysoce přesná dávkovací jednotka využívá mikropístovou nebo ozubenou čerpadlovou soustavu s vysokou přesností, jejíž rozsah dávkování činí 0,1–5 ml a umožňuje plnění malých objemů do kapalinou plněných kapslí; chyba plnění je omezena na ±0,01 ml, což zaručuje shodnost objemu plnění každé kapsle a splňuje přísné požadavky na kvalitu farmaceutických a kosmetických výrobků. Jednotka pro plnění a uzavírání využívá přesnou plnící jehlu a technologii tepelného nebo ultrazvukového uzavírání: u tvrdých kapslí jehla vstřikuje kapalinový výrobek do těla kapsle a následně je víčko kapsle uzavřeno a zablokováno; u měkkých kapslí je kapalinový výrobek vpravován do kapsle během procesu jejího tváření a poté je kapsle uzavřena tepelným nebo ultrazvukovým způsobem, čímž je zajištěna její těsnost a předcházeno úniku kapaliny a degradaci výrobku. Všechny části v kontaktu s kapalinou a kapslemi jsou vyrobeny z lékařsky čisté nerezové oceli třídy 316L a biokompatibilních materiálů, čímž je splněna požadavek na sterilní výrobu v farmaceutickém a kosmetickém průmyslu. Plnící prostor je vybaven sterilní ochranou laminárním prouděním třídy A s vysokovýkonným filtracím systémem HEPA, který účinně brání mikrobiálnímu kontaminování a zajišťuje hygienu a bezpečnost kapslových výrobků. Centrální řídicí jednotka využívá řídicí systém PLC a dotykové uživatelské rozhraní, které umožňuje reálný monitoring výrobního procesu, automatické počítání vyrobených kapslí, samo-diagnostiku poruch a jejich signalizaci, záznam a ukládání výrobních dat. Jednotka umožňuje uložení více výrobních receptur, rychlé přepínání mezi různými kapalinovými výrobky a různými rozměry kapslí, přičemž obsluha je jednoduchá a intuitivní, což snižuje nároky na odbornou kvalifikaci obsluhy. Zařízení je vybaveno komplexním automatickým systémem ochrany, který při výskytu anomálií – např. nedostatečného přívodu kapslí, nedostatečného přívodu kapalin, chyby plnění nebo selhání uzavírání – automaticky zastaví výrobu a spustí alarm, čímž se předchází ztrátám výrobků a poškození zařízení. Tlačítko nouzového zastavení je umístěno na několika místech, aby byla zajištěna osobní bezpečnost obsluhy. V praktických aplikacích čínská biolékařská společnost použila kapslový kapalinový plnící stroj této společnosti pro výrobu farmaceutických výrobků ve formě kapalinou plněných tvrdých kapslí, přičemž byly do tvrdých kapslí velikosti 1 plněny léčivé kapaliny o objemu 0,5 ml a 1 ml, výrobní kapacita činila 50 000 kapslí za hodinu, podíl způsobilých výrobků dosáhl 99,95 % a výrobek plně splňuje požadavky farmaceutického průmyslu na výrobu podle norem GMP. Evropská společnost vysoké kosmetiky použila toto zařízení pro výrobu měkkých kapslí s obličejovou esencí, přičemž byly do měkkých kapslí dle zákaznické specifikace plněny kosmetické esence o objemu 0,3 ml a 0,5 ml, výrobní kapacita činila 30 000 kapslí za hodinu, podíl způsobilých uzavřených kapslí dosáhl 99,98 % a výrobek zaznamenal výbornou tržní odezvu. Společnost je schopna kapslový kapalinový plnící stroj přizpůsobit konkrétním požadavkům zákazníka – typu kapslí, charakteristikám kapalinového výrobku a výrobnímu rozsahu, např. optimalizací plnící jehly pro výrobky s vysokou viskozitou, doplněním sterilního plnícího systému pro farmaceutické výrobky nebo zvýšením počtu plnících stanic za účelem zvýšení výrobní kapacity, a poskytovat kompletní řešení včetně instalace zařízení, uvádění do provozu, technického školení a servisní údržby po prodeji. Díky pokročilé technologii, vysoké přesnosti a spolehlivému výkonu se kapslový kapalinový plnící stroj společnosti Discus (Shenzhen) Technology Co., Ltd. stal klíčovým zařízením pro podniky farmaceutického, kosmetického a zdravotně zaměřeného průmyslu při zajištění kvalitní a hromadné výroby kapslových výrobků. Pro podrobnější technické parametry a individuální řešení nás prosíme kontaktujte na oficiální kontaktní údaje: Tel: +86 15817460930, Email: [email protected].