دستگاه پرکننده مایع HTL600: حذف کامل هوا و گواهی‌نامه FDA

دستگاه پرکننده مایع کپسولی، تجهیزات پرکننده‌ای با دقت بالا و تخصصی است که برای پرکردن محصولات دارویی، آرایشی و بهداشتی مایع و نیمه‌جامد در کپسول‌های نرم یا سخت طراحی شده است و فرآیند خودکار تغذیه کپسول، اندازه‌گیری مایع، پرکردن دقیق و دربستن کپسول را انجام می‌دهد. این دستگاه به‌طور گسترده در صنایع داروسازی، بیوفارما، آرایشی و محصولات بهداشتی برای تولید محصولات کپسولی مانند کپسول‌های سخت پر از مایع، کپسول‌های نرم و میکروکپسول‌ها مورد استفاده قرار می‌گیرد. شرکت دیسکاس (شنژن) تکنولوژی کو.، لتد. با ترکیب الزامات سخت‌گیرانه تولید محصولات کپسولی و ویژگی‌های فنی صنایع داروسازی و آرایشی، مجموعه‌ای از دستگاه‌های پرکننده مایع کپسولی را توسعه داده است که مطابق با استانداردهای بین‌المللی کیفیت و ایمنی مانند GMP، CE و FDA هستند و مزایایی از جمله دقت بالای پرکردن، عملکرد عالی دربستن و امکان انجام عملیات در محیط استریل را ارائه می‌دهند و نیازهای تولید باکیفیت محصولات کپسولی را برآورده می‌سازند. این تجهیزات از پنج بخش عملکردی اصلی تشکیل شده‌اند: واحد تغذیه کپسول، واحد تأمین مایع، واحد اندازه‌گیری با دقت بالا، واحد پرکردن و دربستن و واحد کنترل مرکزی؛ که هر یک از این بخش‌ها به‌صورت هماهنگ و دقیق با یکدیگر کار می‌کنند تا تولیدی کارآمد و پیوسته را ممکن سازند و ظرفیت تولید آن می‌تواند به ۱۰٬۰۰۰ تا ۱۰۰٬۰۰۰ کپسول در ساعت برسد و نیازهای تولید انبوه محصولات کپسولی را برآورده سازد. واحد تغذیه کپسول از مکانیزم تغذیه لرزاننده و دستگاه مرتب‌سازی کپسول استفاده می‌کند که قادر است به‌صورت خودکار کپسول‌های خالی (کپسول‌های سخت یا نرم) را مرتب کرده و جهت‌دهی لازم را انجام دهد تا قرارگیری صحیح کپسول‌ها روی ایستگاه پرکردن تضمین شود، از آسیب به کپسول‌ها و شکست در فرآیند پرکردن جلوگیری کند و امکان پرکردن کپسول‌های با مشخصات مختلف را فراهم سازد (برای کپسول‌های سخت از اندازه ۰۰۰ تا ۵ و برای کپسول‌های نرم با مشخصات سفارشی). واحد تأمین مایع مخزن بسته و استریل ذخیره‌سازی مایع را دارد که دارای قابلیت هم‌زدن و کنترل دماست و برای نگهداری محصولات مایع و نیمه‌جامد با ویسکوزیته‌های مختلف مناسب است، از مواد شیمیایی دارویی با ویسکوزیته پایین تا عصاره‌های آرایشی و بهداشتی با ویسکوزیته بالا، و قابلیت کنترل دما می‌تواند محصول مایع را در دمای ثابتی (۵ تا ۶۰ درجه سانتی‌گراد) نگه دارد تا جریان‌پذیری و پایداری آن تضمین شود. واحد اندازه‌گیری با دقت بالا از پمپ میکروپیستونی یا پمپ دنده‌ای با دقت بالا استفاده می‌کند که محدوده حجم پرکردن آن ۰٫۱ تا ۵ میلی‌لیتر است و می‌تواند برای پرکردن کپسول‌های مایع با حجم کم به‌کار رود و خطای پرکردن در محدوده ±۰٫۰۱ میلی‌لیتر کنترل می‌شود تا یکنواختی حجم پرکردن هر کپسول تضمین شود و الزامات سخت‌گیرانه کیفیت محصولات دارویی و آرایشی را برآورده سازد. واحد پرکردن و دربستن از سوزن پرکننده دقیق و فناوری دربستن حرارتی یا اولتراسونیک استفاده می‌کند: برای کپسول‌های سخت، سوزن پرکننده محصول مایع را در بدنه کپسول تزریق می‌کند و سپس درپوش کپسول بسته و قفل می‌شود؛ برای کپسول‌های نرم، محصول مایع در حین فرآیند شکل‌گیری کپسول تزریق می‌شود و سپس کپسول با فناوری دربستن حرارتی یا اولتراسونیک دربسته می‌شود تا محکم بودن کپسول تضمین شده و از نشت مایع و تخریب محصول جلوگیری شود. تمام قطعاتی که با مایع و کپسول تماس دارند از فولاد ضدزنگ پزشکی درجه ۳۱۶L و مواد زیست‌سازگار ساخته شده‌اند و الزامات تولید استریل در صنایع داروسازی و آرایشی را رعایت می‌کنند و ناحیه پرکردن مجهز به سیستم محافظت استریل جریان لامینار کلاس A با فیلتراسیون هوا با کارایی بالا (HEPA) است که به‌طور مؤثر از آلودگی میکروبی جلوگیری کرده و بهداشت و ایمنی محصولات کپسولی را تضمین می‌کند. واحد کنترل مرکزی از سیستم کنترل PLC و رابط تعامل انسان-ماشین با صفحه لمسی استفاده می‌کند که امکان نظارت بلادرنگ بر فرآیند تولید، شمارش خودکار محصولات کپسولی تولیدشده، تشخیص خودکار و هشدار در صورت بروز خطا و ثبت و ذخیره داده‌های تولید را فراهم می‌سازد و می‌تواند چندین دستور تولید را ذخیره کند تا تغییر سریع بین محصولات مایع مختلف و مشخصات مختلف کپسول امکان‌پذیر باشد و عملیات آن ساده و شهودی است و نیاز به مهارت‌های تخصصی اپراتورها را کاهش می‌دهد. این تجهیزات مجهز به سیستم کامل حفاظت خودکار هستند که در صورت بروز ناهنجاری‌هایی مانند کمبود کپسول، کمبود مایع، خطای پرکردن یا شکست در فرآیند دربستن، به‌صورت خودکار تولید را متوقف کرده و هشدار می‌دهند تا از هدررفت محصول و آسیب به تجهیزات جلوگیری شود و دکمه توقف اضطراری در چندین مکان نصب شده تا ایمنی فردی اپراتوران تضمین شود. در سناریوهای کاربردی واقعی، یک شرکت بیوفارما داخلی از دستگاه پرکننده مایع کپسولی این شرکت برای تولید محصولات دارویی کپسول‌های سخت پر از مایع استفاده کرده است که در آن حجم‌های ۰٫۵ میلی‌لیتر و ۱ میلی‌لیتر از مواد شیمیایی دارویی در کپسول‌های سخت اندازه ۱ پر می‌شوند، ظرفیت تولید ۵۰٬۰۰۰ کپسول در ساعت، نرخ صلاحیت محصول ۹۹٫۹۵٪ و انطباق کامل محصول با الزامات تولید GMP در صنعت داروسازی را دارد. یک شرکت آرایشی پیشرفته اروپایی نیز از این تجهیزات برای تولید اسانس صورت در قالب کپسول‌های نرم استفاده کرده است که در آن حجم‌های ۰٫۳ میلی‌لیتر و ۰٫۵ میلی‌لیتر از اسانس‌های آرایشی در کپسول‌های نرم سفارشی پر می‌شوند، ظرفیت تولید ۳۰٬۰۰۰ کپسول در ساعت، نرخ صلاحیت دربستن محصول ۹۹٫۹۸٪ و واکنش مطلوب بازار به محصول را دارد. این شرکت قادر است دستگاه پرکننده مایع کپسولی را مطابق با نوع خاص کپسول، ویژگی‌های محصول مایع و مقیاس تولید مشتری سفارشی‌سازی کند، مانند بهینه‌سازی سوزن پرکننده برای محصولات با ویسکوزیته بالا، افزودن سیستم پرکردن استریل برای محصولات دارویی و افزایش تعداد ایستگاه‌های پرکردن برای بهبود ظرفیت تولید و ارائه راه‌حل‌های جامع شامل نصب تجهیزات، راه‌اندازی، آموزش فنی و خدمات پس از فروش را انجام دهد. با فناوری پیشرفته، دقت بالا و عملکرد قابل اعتماد، دستگاه پرکننده مایع کپسولی شرکت دیسکاس (شنژن) تکنولوژی کو.، لتد. به تجهیزات مهمی برای شرکت‌های فعال در صنایع داروسازی، آرایشی و محصولات بهداشتی برای تحقق تولید باکیفیت و انبوه محصولات کپسولی تبدیل شده است. برای اطلاعات دقیق‌تر درباره پارامترهای فنی و راه‌حل‌های سفارشی، خوشحالیم که از طریق اطلاعات تماس رسمی با ما در ارتباط باشید: تلفن: +۸۶ ۱۵۸۱۷۴۶۰۹۳۰، ایمیل: [email protected].