Machine de remplissage liquide HTL600 : dégazage complet et certification FDA

La machine de remplissage liquide pour gélules est un équipement de remplissage hautement précis et spécialisé, conçu pour le remplissage de produits pharmaceutiques, cosmétiques et de soins de santé, sous forme liquide ou semi-solide, dans des gélules molles ou rigides. Elle permet d’automatiser l’ensemble du processus comprenant l’alimentation des gélules, la mesure précise du liquide, le remplissage exact et l’étanchéité des gélules. Elle est largement utilisée dans les industries pharmaceutique, biopharmaceutique, cosmétique et des produits de soins de santé pour la production de gélules remplies de liquide (gélules rigides remplies de liquide, gélules molles et microgélules). Discus (Shenzhen) Technology Co., Ltd., en intégrant les exigences strictes de production propres aux gélules ainsi que les caractéristiques techniques propres aux secteurs pharmaceutique et cosmétique, a développé une série de machines de remplissage liquide pour gélules conformes aux normes internationales de qualité et de sécurité telles que les bonnes pratiques de fabrication (BPF), la certification CE et l’approbation de la FDA. Ces machines présentent des avantages tels qu’une grande précision de remplissage, de bonnes performances d’étanchéité et une opération stérile, répondant ainsi aux exigences élevées de qualité liées à la production de gélules. L’équipement se compose de cinq parties fonctionnelles essentielles : une unité d’alimentation des gélules, une unité d’approvisionnement en liquide, une unité de dosage haute précision, une unité de remplissage et d’étanchéité, ainsi qu’une unité de commande centrale. Chacune de ces parties est étroitement coordonnée afin de garantir une production efficace et continue, avec une capacité pouvant atteindre 10 000 à 100 000 gélules par heure, ce qui satisfait les besoins de production de masse de gélules. L’unité d’alimentation des gélules utilise un mécanisme d’alimentation vibratoire associé à un dispositif de tri des gélules, capable de trier automatiquement et d’orienter correctement les gélules vides (rigides ou molles), assurant ainsi leur positionnement adéquat sur le poste de remplissage, évitant tout dommage aux gélules et toute défaillance de remplissage, et prenant en charge le remplissage de gélules de différentes spécifications (tailles 000 à 5 pour les gélules rigides, et spécifications personnalisées pour les gélules molles). L’unité d’approvisionnement en liquide est équipée d’un réservoir stérile fermé pour le stockage de liquides, doté d’un système d’agitation et de régulation thermique, adapté au stockage de produits liquides ou semi-solides de viscosités variées — allant des réactifs pharmaceutiques liquides à faible viscosité aux essences cosmétiques et extraits de produits de soins de santé à forte viscosité. La fonction de régulation thermique permet de maintenir le produit liquide à une température constante (5 ℃ à 60 ℃), garantissant ainsi sa fluidité et sa stabilité. L’unité de dosage haute précision utilise une pompe à piston microscopique ou une pompe à engrenages haute précision, offrant une plage de volume de remplissage de 0,1 ml à 5 ml, adaptée au remplissage de gélules contenant de petits volumes de liquide ; l’erreur de remplissage est contrôlée à ±0,01 ml, assurant ainsi l’uniformité du volume de remplissage pour chaque gélule et répondant aux exigences strictes de qualité propres aux produits pharmaceutiques et cosmétiques. L’unité de remplissage et d’étanchéité utilise une aiguille de remplissage de précision combinée à une technologie d’étanchéité par soudage thermique ou par ultrasons : pour les gélules rigides, l’aiguille injecte le produit liquide dans le corps de la gélule, puis le capuchon est refermé et verrouillé ; pour les gélules molles, le produit liquide est injecté durant le procédé de formation de la gélule, puis celle-ci est scellée par soudage thermique ou par ultrasons, garantissant ainsi son étanchéité totale, évitant toute fuite de liquide et toute dégradation du produit. Toutes les pièces entrant en contact avec le liquide ou les gélules sont fabriquées en acier inoxydable médical de grade 316L et en matériaux biocompatibles, conformément aux exigences de production stérile propres aux secteurs pharmaceutique et cosmétique. La zone de remplissage est équipée d’un système de protection stérile à flux laminaire de classe A, avec filtration de l’air à haute efficacité (HEPA), empêchant efficacement la contamination microbienne et garantissant l’hygiène et la sécurité des gélules. L’unité de commande centrale repose sur un système de contrôle automatisé (PLC) et une interface homme-machine tactile, permettant une surveillance en temps réel du processus de production, un comptage automatique des gélules produites, un auto-diagnostic des pannes avec alarme, ainsi qu’un enregistrement et un stockage des données de production. Elle peut mémoriser plusieurs recettes de production, permettant un passage rapide entre différents produits liquides et différentes spécifications de gélules. Son utilisation est simple et intuitive, réduisant ainsi les exigences professionnelles imposées aux opérateurs. L’équipement est doté d’un système complet de protection automatique, capable d’arrêter automatiquement la production et d’émettre une alarme en cas d’anomalies telles qu’un approvisionnement insuffisant en gélules ou en liquide, une erreur de remplissage ou un échec d’étanchéité, évitant ainsi le gaspillage de produits et les dommages matériels. Des boutons d’arrêt d’urgence sont installés à plusieurs endroits afin de garantir la sécurité personnelle des opérateurs. Dans des scénarios d’application pratiques, une entreprise biopharmaceutique nationale a adopté la machine de remplissage liquide pour gélules de la société pour la production de médicaments sous forme de gélules rigides remplies de liquide, réalisant le remplissage de réactifs pharmaceutiques liquides de 0,5 ml et 1 ml dans des gélules rigides de taille 1, avec une capacité de production de 50 000 gélules par heure, un taux de conformité produit de 99,95 %, et des produits entièrement conformes aux exigences de production BPF propres à l’industrie pharmaceutique. Une entreprise cosmétique haut de gamme européenne a utilisé cet équipement pour la production d’essences faciales en gélules molles, réalisant le remplissage d’essences cosmétiques de 0,3 ml et 0,5 ml dans des gélules molles personnalisées, avec une capacité de production de 30 000 gélules par heure, un taux de conformité d’étanchéité de 99,98 %, et une excellente réception sur le marché. La société peut personnaliser la machine de remplissage liquide pour gélules selon le type spécifique de gélule, les caractéristiques du produit liquide et l’échelle de production du client, par exemple en optimisant l’aiguille de remplissage pour les produits à forte viscosité, en ajoutant un système de remplissage stérile pour les produits pharmaceutiques ou en augmentant le nombre de postes de remplissage afin d’accroître la capacité de production, et propose des solutions clés en main incluant l’installation, la mise en service, la formation technique et la maintenance après-vente. Grâce à sa technologie avancée, sa haute précision et ses performances fiables, la machine de remplissage liquide pour gélules de Discus (Shenzhen) Technology Co., Ltd. est devenue un équipement essentiel pour les entreprises des secteurs pharmaceutique, cosmétique et des produits de soins de santé souhaitant réaliser une production de haute qualité et à grande échelle de gélules. Pour obtenir davantage de détails sur les paramètres techniques et les solutions personnalisées, n’hésitez pas à nous contacter via les coordonnées officielles suivantes : Téléphone : +86 15817460930, Email : [email protected].