آلة تعبئة السوائل HTL600: إزالة كاملة للغازات وموافق عليها من قِبل إدارة الأغذية والأدوية (FDA)

ماكينة تعبئة السوائل في الكبسولات هي معدات تعبئة عالية الدقة ومخصصة، صُمّمت لتعبئة المنتجات الصيدلانية والمستحضرات التجميلية ومنتجات الرعاية الصحية السائلة أو شبه الصلبة داخل الكبسولات اللينة أو الكبسولات الصلبة، مما يحقّق العملية الآلية لتغذية الكبسولات، وقياس كمية السائل بدقة، وتعبئته بدقة، وختم الكبسولات. وتُستخدم هذه الماكينة على نطاق واسع في قطاعات الأدوية والصناعات البيولوجية الصيدلانية والمستحضرات التجميلية ومنتجات الرعاية الصحية لإنتاج منتجات كبسولية مثل الكبسولات الصلبة المملوءة بالسوائل، والكبسولات اللينة، والكبسولات المجهرية. وقد طورت شركة «ديسكوس (شينتشن) للتكنولوجيا المحدودة» سلسلةً من ماكينات تعبئة السوائل في الكبسولات، مستندةً في ذلك إلى متطلبات الإنتاج الصارمة الخاصة بمنتجات الكبسولات والخصائص التقنية لقطاعي الأدوية والمستحضرات التجميلية، بحيث تتوافق مع المعايير الدولية للجودة والسلامة مثل ممارسات التصنيع الجيدة (GMP)، والشهادة الأوروبية (CE)، وهيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). وتتميّز هذه الماكينات بدقة تعبئة عالية، وأداء ممتاز في الختم، وتشغيل معقّم، ما يجعلها تلبّي احتياجات الإنتاج عالي الجودة لمنتجات الكبسولات. وتتكوّن المعدّة من خمس وحدات وظيفية أساسية: وحدة تغذية الكبسولات، ووحدة إمداد السوائل، ووحدة القياس عالي الدقة، ووحدة التعبئة والختم، ووحدة التحكم المركزية، حيث تعمل كل وحدة منها بالتنسيق الوثيق مع الأخرى لتحقيق إنتاج فعّال ومستمر، ويمكن أن تصل الطاقة الإنتاجية إلى ١٠٬٠٠٠–١٠٠٬٠٠٠ كبسولة في الساعة، ما يلبّي احتياجات الإنتاج الضخم لمنتجات الكبسولات. وتستخدم وحدة تغذية الكبسولات آلية تغذية اهتزازية وجهاز فرز للكبسولات، ما يسمح بفرز الكبسولات الفارغة (إما الصلبة أو اللينة) وتوجيهها تلقائيًا، ويضمن وضع الكبسولات بشكل صحيح على محطة التعبئة، ويمنع تلف الكبسولات وفشل عملية التعبئة، كما تدعم تعبئة كبسولات بمواصفات مختلفة (بحجم ٠٠٠ إلى ٥ للكبسولات الصلبة، وبمواصفات مخصصة للكبسولات اللينة). وتضم وحدة إمداد السوائل خزان تخزين مغلق معقّم للسوائل مزوّد بوظيفة التحريك والتحكم في درجة الحرارة، وهو مناسب لتخزين المنتجات السائلة وشبه الصلبة ذات اللزوجات المختلفة، بدءًا من المحاليل الصيدلانية ذات اللزوجة المنخفضة ووصولًا إلى المستخلصات التجميلية والعطرية ذات اللزوجة العالية ومستخلصات منتجات الرعاية الصحية، كما أن وظيفة التحكم في درجة الحرارة تحافظ على درجة حرارة السائل عند مستوى ثابت (من ٥°م إلى ٦٠°م)، مما يضمن سيولته واستقراره. وتستخدم وحدة القياس عالي الدقة مضخة بيستون دقيقة جدًّا أو مضخة تروس عالية الدقة، بمدى حجم تعبئة يتراوح بين ٠٫١ مل و٥ مل، ما يمكنها من التكيّف مع تعبئة الكبسولات المملوءة بكميات صغيرة من السوائل، ويتم التحكم في خطأ التعبئة ضمن ±٠٫٠١ مل، ما يضمن تجانس حجم التعبئة في كل كبسولة، بما يتوافق مع المتطلبات الصارمة للجودة في القطاعات الصيدلانية والتجميلية. وتستخدم وحدة التعبئة والختم إبرة تعبئة دقيقة وتكنولوجيا ختم حراري أو ختم بالموجات فوق الصوتية: بالنسبة للكبسولات الصلبة، تقوم الإبرة بإدخال المنتج السائل داخل جسم الكبسولة، ثم تُغلق الغطاء وتُثبت بإحكام؛ أما بالنسبة للكبسولات اللينة، فيتم حقن المنتج السائل أثناء عملية تشكيل الكبسولة، ثم يُختَم الكبسولة بالختم الحراري أو بالموجات فوق الصوتية، ما يضمن إحكام غلق الكبسولة ويمنع تسرب السوائل وتدهور المنتج. وجميع الأجزاء التي تتلامس مع السوائل أو الكبسولات مصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ الطبي من النوع ٣١٦L والمواد المتوافقة حيويًّا، وهي متوافقة مع متطلبات الإنتاج المعقم في القطاعات الصيدلانية والتجميلية، كما أن منطقة التعبئة مزودة بنظام حماية معقّمة من تيار هواء طبقي من الفئة (أ)، مع مرشح هواء عالي الكفاءة من نوع HEPA، ما يمنع بشكل فعّال تلوث الميكروبات ويضمن نظافة وسلامة منتجات الكبسولات. وتستخدم وحدة التحكم المركزية نظام تحكم PLC وواجهة تفاعل إنساني-آلي بشاشة لمس، ما يتيح المراقبة الفورية لعملية الإنتاج، والعد التلقائي للكبسولات المنتجة، والتشخيص الذاتي للأعطال وإصدار الإنذارات، وتسجيل وتخزين بيانات الإنتاج، كما يمكنها تخزين عدة وصفات إنتاجية، وتحقيق التبديل السريع بين مختلف المنتجات السائلة ومواصفات الكبسولات المختلفة، مع سهولة وبساطة في التشغيل، ما يقلل من المتطلبات المهنية المفروضة على المشغلين. وتزود المعدّة بنظام حماية تلقائي كامل، فيتوقف الإنتاج تلقائيًّا ويُصدر إنذارًا عند حدوث أي حالات غير طبيعية مثل نقص الكبسولات أو نقص السوائل أو أخطاء التعبئة أو فشل الختم، ما يمنع هدر المنتجات وتلف المعدّة، كما تم تركيب زر إيقاف طارئ في مواقع متعددة لضمان سلامة المشغلين الشخصية. وفي سيناريوهات التطبيق العملية، اعتمدت إحدى الشركات المحلية البيولوجية الصيدلانية ماكينة تعبئة السوائل في الكبسولات التابعة للشركة لإنتاج منتجات دوائية كبسولية صلبة مليئة بالسوائل، ونجحت في تعبئة محاليل دوائية سائلة بحجم ٠٫٥ مل و١ مل داخل كبسولات صلبة مقاس ١، وبطاقة إنتاجية بلغت ٥٠٬٠٠٠ كبسولة في الساعة، ومعدل مؤهلات المنتج ٩٩٫٩٥٪، مع امتثال تام لمتطلبات ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) في القطاع الصيدلاني. كما اعتمدت إحدى الشركات الأوروبية الرائدة في مجال المستحضرات التجميلية المعدّة نفسها لإنتاج كبسولات لينة تحتوي على سيروم للوجه، ونجحت في تعبئة سيروم تجميلي بحجم ٠٫٣ مل و٠٫٥ مل داخل كبسولات لينة مخصصة، وبطاقة إنتاجية بلغت ٣٠٬٠٠٠ كبسولة في الساعة، ومعدل مؤهلات الختم ٩٩٫٩٨٪، وقد حقق المنتج استجابةً سوقيةً ممتازة. ويمكن للشركة تخصيص ماكينة تعبئة السوائل في الكبسولات وفقًا لنوع الكبسولات المحددة التي يطلبها العميل، وخصائص المنتج السائل، وحجم الإنتاج، مثل تحسين إبرة التعبئة لتناسب المنتجات عالية اللزوجة، أو إضافة نظام تعبئة معقّم للمنتجات الصيدلانية، أو زيادة عدد محطات التعبئة لرفع الطاقة الإنتاجية، كما توفر حلولًا شاملة تشمل تركيب المعدّة، وتشغيلها واختبارها، والتدريب الفني، وخدمات الصيانة ما بعد البيع. وبفضل تكنولوجيتها المتقدمة، ودقّتها العالية، وأدائها الموثوق، أصبحت ماكينة تعبئة السوائل في الكبسولات التابعة لشركة «ديسكوس (شينتشن) للتكنولوجيا المحدودة» معدّةً أساسيةً للشركات العاملة في قطاعات الأدوية والمستحضرات التجميلية ومنتجات الرعاية الصحية، لتنفيذ إنتاج عالي الجودة وكمّي كبير لمنتجات الكبسولات. وللحصول على مزيد من التفاصيل حول المواصفات الفنية والحلول المخصصة، يُرجى التواصل معنا عبر معلومات الاتصال الرسمية: الهاتف: +٨٦ ١٥٨١٧٤٦٠٩٣٠، البريد الإلكتروني: [email protected].