Рідинна розливальна машина HTL600: повна дегазація та сертифікація FDA

Машина для рідинного наповнення капсул — це високоточне спеціалізоване обладнання для наповнення рідкими та піврідкими фармацевтичними, косметичними та продуктами для догляду за здоров’ям м’яких або твердих капсул, що забезпечує автоматичний процес подачі капсул, дозування рідини, точного наповнення та герметизації капсул. Це обладнання широко використовується у фармацевтичній, біофармацевтичній, косметичній та індустрії продуктів для здоров’я для виробництва капсульних продуктів, зокрема твердих капсул із рідинним наповнювачем, м’яких капсул та мікрокапсул. Компанія Discus (Shenzhen) Technology Co., Ltd., поєднуючи суворі вимоги до виробництва капсул і технічні особливості фармацевтичної та косметичної галузей, розробила серію машин для рідинного наповнення капсул, які відповідають міжнародним стандартам якості та безпеки, зокрема GMP, CE та FDA, і мають такі переваги, як висока точність наповнення, надійна герметизація та стерильна робота, що задовольняє потреби у високоякісному виробництві капсульних продуктів. Обладнання складається з п’яти основних функціональних блоків: блоку подачі капсул, блоку подачі рідини, високоточного дозувального блоку, блоку наповнення та герметизації та центрального керуючого блоку; всі ці частини тісно координуються між собою, забезпечуючи ефективне й безперервне виробництво, а продуктивність може досягати 10 000–100 000 капсул на годину, що відповідає потребам масового виробництва капсульних продуктів. Блок подачі капсул використовує вібраційний механізм подачі та пристрій сортування капсул, що дозволяє автоматично сортувати та орієнтувати порожні капсули (тверді або м’які), забезпечуючи правильне розташування капсул на станції наповнення, запобігаючи пошкодженню капсул та збою процесу наповнення, а також підтримує наповнення капсул різних розмірів (розміри 000–5 для твердих капсул та спеціальні розміри для м’яких капсул). Блок подачі рідини оснащений закритим стерильним резервуаром для зберігання рідини з функціями перемішування та контролю температури, придатним для зберігання рідких та піврідких продуктів різної в’язкості — від низьков’язких рідких фармацевтичних реагентів до високов’язких косметичних есенцій та екстрактів продуктів для здоров’я; функція контролю температури підтримує рідинний продукт при постійній температурі (5 °C–60 °C), забезпечуючи його текучість та стабільність. Високоточний дозувальний блок використовує мікропоршневий або шестеренчастий насос високої точності з діапазоном об’єму наповнення 0,1 мл–5 мл, що дозволяє адаптуватися до наповнення малих об’ємів рідини в капсулах, а похибка наповнення контролюється в межах ±0,01 мл, забезпечуючи узгодженість об’єму наповнення кожної капсули та відповідність суворим вимогам якості фармацевтичних та косметичних продуктів. Блок наповнення та герметизації використовує прецизійну наповнювальну голку та технологію термогерметизації або ультразвукової герметизації: для твердих капсул наповнювальна голка вводить рідкий продукт у корпус капсули, після чого кришка капсули закривається й фіксується; для м’яких капсул рідкий продукт вводиться в капсулу під час процесу формування капсули, а потім капсула герметизується за допомогою термогерметизації або ультразвукової герметизації, що забезпечує її щільність, запобігаючи витоку рідини та псуванню продукту. Усі деталі, що контактують із рідиною та капсулами, виготовлені з медичного сплаву нержавіючої сталі 316L та біосумісних матеріалів, що відповідає вимогам стерильної виробництва у фармацевтичній та косметичній галузях; зона наповнення оснащена стерильною системою ламінарного потоку класу A з високоефективним повітряним фільтром HEPA, що ефективно запобігає мікробному забрудненню та забезпечує гігієну та безпеку капсульних продуктів. Центральний керуючий блок використовує систему керування на базі ПЛК та сенсорний інтерфейс «людина–машина», що дозволяє здійснювати реальний контроль за виробничим процесом, автоматичний підрахунок випущених капсул, самодіагностику несправностей і сигналізацію про них, а також запис і зберігання виробничих даних; можливе зберігання кількох виробничих рецептур, швидке переключення між різними рідкими продуктами та різними розмірами капсул, а також просте й інтуїтивно зрозуміле керування, що зменшує професійні вимоги до операторів. Обладнання оснащене повною системою автоматичного захисту, яка автоматично зупиняє виробництво й подає сигнал тривоги у разі виникнення аномалій, таких як недостатня подача капсул, недостатня подача рідини, похибка наповнення або збій герметизації, що запобігає втраті продукції та пошкодженню обладнання; аварійна кнопка зупинки розміщена в кількох місцях для забезпечення особистої безпеки операторів. У практичних умовах вітчизняне біофармацевтичне підприємство використовувало машину для рідинного наповнення капсул цієї компанії для виробництва фармацевтичних продуктів у вигляді твердих капсул із рідинним наповнювачем, здійснивши наповнення 0,5 мл та 1 мл рідких фармацевтичних реагентів у тверді капсули розміру 1 з продуктивністю 50 000 капсул на годину та рівнем відповідності продукції 99,95 %, а продукція повністю відповідає вимогам GMP до фармацевтичного виробництва. Європейське підприємство високого рівня у сфері косметики використовувало це обладнання для виробництва м’яких капсул з обличчевою есенцією, здійснивши наповнення 0,3 мл та 0,5 мл косметичної есенції в спеціально розроблені м’які капсули з продуктивністю 30 000 капсул на годину та рівнем герметизації продукції 99,98 %, а продукція отримала добрий відгук на ринку. Компанія може адаптувати машину для рідинного наповнення капсул під конкретний тип капсул, характеристики рідкого продукту та масштаб виробництва замовника, наприклад, оптимізувати наповнювальну голку для високов’язких продуктів, додати стерильну систему наповнення для фармацевтичних продуктів або збільшити кількість наповнювальних станцій для підвищення продуктивності, а також надає комплексні рішення, включаючи монтаж обладнання, його введення в експлуатацію, технічне навчання персоналу та післяпродажне обслуговування. Завдяки передовим технологіям, високій точності та надійності машина для рідинного наповнення капсул компанії Discus (Shenzhen) Technology Co., Ltd. стала важливим обладнанням для підприємств фармацевтичної, косметичної та індустрії продуктів для здоров’я у забезпеченні високоякісного та масового виробництва капсульних продуктів. Для отримання детальніших технічних параметрів та індивідуальних рішень звертайтеся до нас за офіційними контактними даними: тел. +86 15817460930, ел. пошта: [email protected].