Máy chiết rót chất lỏng HTL600: Khử khí toàn diện & Đạt chứng nhận FDA

Thiết bị chiết rót dung dịch dược phẩm là thiết bị chiết rót chuyên dụng được thiết kế đặc biệt cho ngành dược phẩm, dùng để chiết rót các loại sản phẩm dược phẩm dạng lỏng như thuốc tiêm, thuốc uống dạng lỏng, siro và dung dịch bôi ngoài da, đồng thời có yêu cầu nghiêm ngặt về độ chính xác khi chiết rót, an toàn vệ sinh, kiểm soát vô trùng và tuân thủ các tiêu chuẩn sản xuất dược phẩm quốc tế như GMP, CE, FDA, v.v. Công ty TNHH Công nghệ Discus (Thâm Quyến) kết hợp nhu cầu chuyên sâu của ngành dược phẩm cùng công nghệ chiết rót tiên tiến do chính công ty phát triển, đã nghiên cứu và sản xuất một loạt thiết bị chiết rót dung dịch dược phẩm với độ chính xác cao, độ sạch cao và tự động hóa toàn bộ, được ứng dụng rộng rãi tại các doanh nghiệp dược phẩm hóa chất, các công ty dược phẩm sinh học và các nhà máy sản xuất tiêm dịch y học cổ truyền Trung Hoa. Thiết bị sử dụng cấu trúc chiết rót kín hoàn toàn và được trang bị hệ thống bảo vệ dòng chảy tầng lớp A (Class A laminar flow), giúp duy trì môi trường vô trùng và không bụi trong khu vực chiết rót; hệ thống làm sạch không khí sử dụng bộ lọc HEPA với hiệu suất lọc ≥99,99% đối với các hạt có kích thước 0,3 μm, đảm bảo độ tinh khiết của không khí trong khu vực vận hành. Toàn bộ các bộ phận của thiết bị chiết rót dung dịch dược phẩm tiếp xúc trực tiếp với sản phẩm dược phẩm đều được chế tạo từ thép không gỉ cấp 316L và cao su silicone y tế, có khả năng chống ăn mòn vượt trội và tính tương thích sinh học cao, không phản ứng với các thành phần dược phẩm, từ đó đảm bảo độ tinh khiết và hiệu lực của sản phẩm. Hệ thống chiết rót sử dụng bơm định lượng điều khiển servo độ chính xác cao hoặc hệ thống đo thể tích, cho phép kiểm soát chính xác thể tích chiết rót: sai số chiết rót được kiểm soát ở mức ±0,01 ml đối với thuốc tiêm liều nhỏ và ±0,1 ml đối với thuốc uống dạng lỏng liều lớn, đáp ứng đầy đủ yêu cầu khắt khe về độ chính xác chiết rót trong ngành dược phẩm. Thiết bị được trang bị hệ thống CIP (làm sạch tại chỗ) và SIP (khử trùng tại chỗ), cho phép thực hiện làm sạch và khử trùng trực tuyến mà không cần tháo rời, đồng thời nhiệt độ và thời gian khử trùng có thể được điều khiển chính xác, đảm bảo tính vô trùng của thiết bị và tránh nhiễm chéo giữa các mẻ sản phẩm khác nhau. Thiết bị chiết rót dung dịch dược phẩm còn được tích hợp hệ thống kiểm tra thị giác độ chính xác cao và hệ thống kiểm tra trọng lượng, cho phép giám sát thời gian thực thể tích chiết rót cũng như hình dáng bên ngoài sản phẩm, đồng thời loại bỏ tự động các sản phẩm không đạt tiêu chuẩn, từ đó đảm bảo tỷ lệ sản phẩm đạt chuẩn đầu ra. Thiết bị được điều khiển bởi hệ thống PLC và giao diện vận hành màn hình cảm ứng, cho phép điều khiển tập trung toàn bộ quy trình chiết rót, lưu trữ nhiều bộ thông số chiết rót (recipe), đồng thời tự động ghi lại dữ liệu sản xuất như thể tích chiết rót, số lượng sản phẩm và thời gian sản xuất, hỗ trợ truy xuất nguồn gốc chất lượng sản phẩm và quản lý sản xuất. Trong các tình huống ứng dụng thực tế, thiết bị chiết rót dung dịch dược phẩm được sử dụng rộng rãi trong sản xuất nhiều loại sản phẩm dược phẩm dạng lỏng. Ví dụ, một doanh nghiệp dược phẩm sinh học trong nước đã áp dụng thiết bị chiết rót dung dịch dược phẩm của công ty để chiết rót thuốc tiêm kháng thể đơn dòng, đạt độ chính xác chiết rót ±0,05 ml và tỷ lệ sản phẩm đạt chuẩn lên tới 99,99%, đáp ứng đầy đủ các yêu cầu sản xuất nghiêm ngặt theo tiêu chuẩn GMP của ngành dược phẩm. Công ty có khả năng tùy chỉnh thiết bị chiết rót dung dịch dược phẩm theo dạng bào chế cụ thể, quy cách và quy mô sản xuất của sản phẩm dược phẩm khách hàng, đồng thời cung cấp dịch vụ thiết kế phù hợp cho xưởng sản xuất đạt chuẩn GMP, hiệu chỉnh thiết bị và đào tạo kỹ thuật chuyên sâu. Với công nghệ tiên tiến, kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt và hiệu năng đáng tin cậy, thiết bị chiết rót dung dịch dược phẩm của Công ty TNHH Công nghệ Discus (Thâm Quyến) đã trở thành một yếu tố bảo đảm quan trọng cho chất lượng và hiệu quả sản xuất của các doanh nghiệp dược phẩm.