Màquina d’envasament de líquids HTL600: desgasificació completa i certificació FDA

L’equipament per al farciment de líquids farmacèutics és un equipament professional de farciment dissenyat especialment per a la indústria farmacèutica, que s’utilitza per al farciment de diversos productes farmacèutics líquids, com ara injeccions, líquids orals, xarops i locions mèdiques, i que exigeix requisits molt estrictes en matèria de precisió del farciment, seguretat higiènica, control d’esterilitat i conformitat, complint les normes internacionals de producció farmacèutica GMP, CE i FDA. Discus (Shenzhen) Technology Co., Ltd., combinant les necessitats professionals de la indústria farmacèutica i la seva pròpia tecnologia avançada de farciment, ha desenvolupat una sèrie d’equipaments per al farciment de líquids farmacèutics amb alta precisió, elevada netedat i total automatització, que s’utilitzen àmpliament en empreses farmacèutiques químiques, empreses biofarmacèutiques i fàbriques de producció d’injeccions de medicina tradicional xinesa. L’equipament adopta una estructura de farciment totalment tancada i està equipat amb un sistema de protecció de flux laminar de classe A, el qual pot mantenir un entorn estèril i lliure de pols a la zona de farciment; el sistema de purificació de l’aire utilitza filtres HEPA amb una eficiència de filtració ≥99,99 % per a partícules de 0,3 μm, assegurant la puresa de l’aire a la zona d’operació. Totes les parts de l’equipament per al farciment de líquids farmacèutics que entren en contacte amb els productes farmacèutics estan fabricades en acer inoxidable 316L i cautxú de silicona de grau mèdic, materials que presenten una excel·lent resistència a la corrosió i biocompatibilitat, i que no reaccionen amb els ingredients farmacèutics, garantint així la puresa i l’eficàcia dels productes. El sistema de farciment empra una bomba dosificadora accionada per servocontrol d’alta precisió o un sistema de mesura volumètrica, el qual permet controlar amb precisió el volum de farciment, amb un error de farciment controlat dins de ±0,01 ml per a injeccions de petita dosi i ±0,1 ml per a líquids orals de gran dosi, complint així els exigents requisits de precisió de farciment de la indústria farmacèutica. L’equipament està equipat amb un sistema CIP (neteja in situ) i un sistema SIP (esterilització in situ), que permeten realitzar la neteja i l’esterilització en línia sense necessitat de desmuntar-lo, i la temperatura i el temps d’esterilització es poden controlar amb precisió, assegurant l’esterilitat de l’equipament i evitant la contaminació creuada entre lots diferents de productes. L’equipament per al farciment de líquids farmacèutics també incorpora un sistema d’inspecció visual d’alta precisió i un sistema de detecció de pes, que permeten detectar en temps real el volum de farciment i l’aspecte dels productes, i eliminar automàticament els productes no conformes, garantint així la taxa de conformitat dels productes acabats. L’equipament es controla mitjançant un sistema PLC i una interfície d’operació amb pantalla tàctil, el qual permet el control centralitzat del procés de farciment, emmagatzemar diverses receptes de farciment i enregistrar automàticament dades de producció com ara el volum de farciment, la quantitat produïda i l’hora de producció, facilitant la traçabilitat de la qualitat dels productes i la gestió de la producció. En escenaris d’aplicació pràctica, l’equipament per al farciment de líquids farmacèutics s’utilitza àmpliament en la producció de diversos productes farmacèutics líquids. Per exemple, una empresa biofarmacèutica nacional va adoptar l’equipament per al farciment de líquids farmacèutics de la companyia per al farciment d’injeccions d’anticossos monoclonals, assolint una precisió de farciment de ±0,05 ml i una taxa de conformitat dels productes del 99,99 %, complint així els exigents requisits de producció GMP de la indústria farmacèutica. La companyia pot personalitzar l’equipament per al farciment de líquids farmacèutics segons les formes farmacèutiques, les especificacions i l’escala de producció concretes dels productes farmacèutics dels clients, i oferir serveis professionals de disseny adaptat de sales de producció GMP, posada a punt de l’equipament i formació tècnica. Gràcies a la seva tecnologia avançada, el seu rigorós control de qualitat i el seu rendiment fiable, l’equipament per al farciment de líquids farmacèutics de Discus (Shenzhen) Technology Co., Ltd. s’ha convertit en una garantia fonamental per a la qualitat i l’eficiència de les empreses de producció farmacèutica.