دستگاه پرکننده مایع HTL600: حذف کامل هوا و گواهی‌نامه FDA

دستگاه پرکننده تزریقی، تجهیزات حرفه‌ای پرکردن با دقت بسیار بالا و سطح بالایی از تمیزی است که به‌طور خاص برای پرکردن محصولات دارویی تزریقی مانند محلول‌های تزریقی، پودرهای تزریقی لیوفیلیزه‌شده و عوامل زیستی طراحی شده است؛ این دستگاه یک دستگاه اصلی در خط تولید دارویی محسوب می‌شود و نیازمندی‌های بسیار دقیقی در زمینه محیط تولید، دقت پرکردن و ایمنی بهداشتی دارد و استانداردهای تولید GMP صنعت داروسازی را رعایت می‌کند. شرکت دیسکاس (شنژن) تکنولوژی کو.، لتِد، با ترکیب نیازمندی‌های سخت‌گیرانه تولید صنعت داروسازی و فناوری پیشرفته خود در زمینه پرکردن، مجموعه‌ای از دستگاه‌های پرکننده تزریقی با دقت فوق‌العاده بالا، سطح بالایی از تمیزی و اتوماسیون کامل توسعه داده است که دارای گواهینامه‌های GMP، CE و FDA می‌باشند و برای تولید پرکردن انواع محصولات دارویی تزریقی در صنایع داروسازی و بیوداروسازی مناسب هستند. این تجهیزات از سیستم پرکردن تحت فشار منفی کاملاً بسته بهره می‌برند که امکان پرکردن دقیق محصولات تزریقی را در محیطی استریل و بدون گرد و غبار فراهم می‌سازد و از آلودگی محصولات توسط باکتری‌ها و ذرات گرد و غبار جلوگیری می‌کند؛ خطای حجم پرکردن در محدوده ±۰٫۰۱ میلی‌لیتر کنترل می‌شود که نیازمندی‌های پرکردن با دقت فوق‌العاده بالا را برای محصولات دارویی تزریقی با دوز کم و نیازمندی‌های بالای دقت، برآورده می‌سازد. دستگاه پرکننده تزریقی از فولاد ضدزنگ باکیفیت بالا با درجه ۳۱۶L و پلاستیک‌های مهندسی پزشکی ساخته شده است که دارای مقاومت عالی در برابر خوردگی و سازگاری زیستی است؛ تمام قطعاتی که با محصولات دارویی تماس دارند، تحت فرآیند پولیش و تمیزکاری ویژه‌ای قرار گرفته‌اند و ضخامت ناهمواری سطح آن‌ها حداکثر برابر Ra≤۰٫۴ میکرومتر است که نیازمندی‌های بهداشتی صنعت داروسازی را نسبت به تجهیزات تولیدی برآورده می‌سازد. این تجهیزات مجهز به سیستم محرک سروو با دقت بالا و پمپ اندازه‌گیری جریان میکرو هستند که امکان کنترل دقیق سرعت و حجم پرکردن را فراهم می‌سازند؛ فرآیند پرکردن پایدار و یکنواخت است و از مشکلات ایجاد حباب و دناتوره‌شدن محصول ناشی از سرعت پرکردن بیش از حد جلوگیری می‌کند و کیفیت و اثربخشی محصولات تزریقی را تضمین می‌نماید. دستگاه پرکننده تزریقی دارای سیستم محافظت جریان لایه‌ای (Laminar Flow) و سیستم تصفیه هوا استریل است که قادر به حفظ محیط پاک‌سازی کلاس A در منطقه پرکردن است؛ همچنین این تجهیزات مجهز به سیستم‌های CIP (تمیزکاری درجا) و SIP (استریل‌سازی درجا) هستند که امکان تمیزکاری و استریل‌سازی آنلاین تجهیزات را بدون نیاز به بازکردن و جداسازی قطعات فراهم می‌سازند و تمیزی و استریل بودن تجهیزات را تضمین کرده و از آلودگی متقابل بین نمونه‌های مختلف تولیدی جلوگیری می‌کنند. این تجهیزات مجهز به سیستم بازرسی بصری با دقت بالا و سیستم تشخیص وزن هستند که امکان تشخیص بلادرنگ حجم پرکردن و ظاهر محصولات تزریقی را فراهم می‌سازند و به‌صورت خودکار محصولات نامناسب را حذف می‌کنند و نرخ تأیید نهایی محصولات را تضمین می‌نمایند. دستگاه پرکننده تزریقی از حالت عملیاتی کاملاً اتوماتیک بهره می‌برد که امکان اتوماسیون کامل کل فرآیند از جمله بازکردن بطری‌ها از حالت چیدمان نادرست، شست‌وشوی بطری‌ها، خشک‌کردن استریل، پرکردن، درب‌گذاری و برچسب‌گذاری را فراهم می‌سازد؛ همچنین این تجهیزات مجهز به سیستم ردیابی داده‌ها هستند که تمام پارامترهای تولیدی و داده‌های بازرسی کیفیت را به‌صورت بلادرنگ ثبت می‌کنند و مدیریت تولید و ردیابی کیفیت محصولات را برای شرکت‌ها تسهیل می‌سازند. این تجهیزات دارای طراحی ساختاری فشرده‌ای هستند و برای استفاده در کارگاه‌های تمیز GMP صنعت داروسازی مناسب می‌باشند؛ رابط کاربری آن‌ها مطابق اصول مهندسی انسان-ماشین طراحی شده است که ساده و آسان برای یادگیری است و تجهیزات دارای سیستم کامل حفاظت ایمنی هستند که ایمنی فردی اپراتورها را تضمین می‌کنند. در سناریوهای کاربردی عملی، دستگاه پرکننده تزریقی به‌طور گسترده در شرکت‌های بیوداروسازی، شرکت‌های داروسازی شیمیایی و شرکت‌های تولید تزریقات داروهای چینی سنتی استفاده می‌شود. این شرکت قادر است دستگاه پرکننده تزریقی را مطابق با فرم‌های دوز، مشخصات و مقیاس تولید خاص محصولات دارویی تزریقی مشتریان سفارشی‌سازی کند و خدمات طراحی تطبیقی کارگاه‌های GMP، راه‌اندازی و تنظیم تجهیزات و آموزش فنی حرفه‌ای را ارائه دهد تا اطمینان حاصل شود که تجهیزات نیازمندی‌های سخت‌گیرانه تولید صنعت داروسازی را برآورده می‌سازند. با بهره‌گیری از فناوری پیشرفته، دقت فوق‌العاده بالا و رعایت دقیق استانداردهای تولید دارویی، دستگاه پرکننده تزریقی شرکت دیسکاس (شنژن) تکنولوژی کو.، لتِد، به یکی از تجهیزات مهم برای تحقق تولید دقیق، استریل و هوشمند محصولات تزریقی در شرکت‌های دارویی تبدیل شده است. برای اطلاعات دقیق‌تر درباره پارامترهای فنی و راه‌حل‌های سفارشی دستگاه پرکننده تزریقی، خوشحال خواهیم شد اگر با شرکت دیسکاس (شنژن) تکنولوژی کو.، لتِد، از طریق اطلاعات تماس رسمی زیر تماس بگیرید: تلفن: +۸۶ ۱۵۸۱۷۴۶۰۹۳۰، ایمیل: [email protected]؛ تیم فنی حرفه‌ای ما پاسخ‌های دقیق و راه‌حل‌های شخصی‌سازی‌شده را در اختیار شما قرار خواهد داد.