HTL600 folyadék-töltő gép: teljes levegőztetés és FDA-tanúsítvánnyal rendelkezik

Az injekciós töltőgép egy nagy pontosságú és magas tisztasági szintet biztosító, szakmai töltőberendezés, amelyet kifejezetten az injekciós gyógyszerek – például injekciós folyadékok, liofilizált por injekciók és biológiai hatóanyagok – töltésére terveztek. Ez a berendezés a gyógyszeripari gyártósor kulcsfontosságú eleme, és szigorú követelményeket támaszt a gyártási környezettel, a töltés pontosságával és a higiéniai biztonsággal szemben, megfelelve a gyógyszeripar GMP (Good Manufacturing Practice – Jó Gyártási Gyakorlat) előírásainak. A Discus (Shenzhen) Technology Co., Ltd. vállalat a gyógyszeripar szigorú gyártási követelményeit és saját, fejlett töltőtechnológiáját ötvözve fejlesztett ki egy sor ultra-nagy pontosságú, magas tisztasági szintet biztosító és teljesen automatizált injekciós töltőgépet, amely megfelel a GMP-, CE- és FDA-tanúsítási követelményeknek, és alkalmas különféle injekciós gyógyszerek gyártására a gyógyszer- és biotechnológiai iparban. A berendezés teljesen zárt, negatív nyomású töltőrendszert alkalmaz, amely lehetővé teszi az injekciós termékek pontos töltését steril és pormentes környezetben, így elkerülve a termékek bakteriális és poros szennyeződését; a töltési térfogat hibája ±0,01 ml-en belül van tartva, ezzel teljesítve az alacsony adagolású és rendkívül magas pontosságot igénylő injekciós gyógyszerek ultra-nagy pontosságú töltési követelményeit. Az injekciós töltőgép minőségi 316L rozsdamentes acélból és orvosi célú műanyagokból készül, kiváló korrózióállósággal és biokompatibilitással; a gyógyszerrel érintkező összes alkatrész speciális csiszoláson és tisztításon megy keresztül, felületi érdessége Ra ≤ 0,4 μm, így megfelel a gyógyszeripar tisztasági követelményeinek a gyártóberendezésekre vonatkozóan. A berendezés nagy pontosságú szervohajtásos rendszerrel és mikro-áramlásmérő szivattyúval van felszerelve, amely lehetővé teszi a töltési sebesség és a töltési térfogat pontos szabályozását; a töltési folyamat stabil és egyenletes, így elkerülhetők a túlzott töltési sebesség miatt keletkező buborék-képződés és a termék denaturálódása, biztosítva az injekciós termékek minőségét és hatékonyságát. Az injekciós töltőgép lamináris áramlásos védőrendszert és steril levegőtisztító rendszert tartalmaz, amely fenntartja a töltőzóna osztály A tisztasági szintjét; a berendezés CIP (Clean In Place – helyben tisztítás) és SIP (Sterilize In Place – helyben sterilizálás) rendszerrel van felszerelve, amely lehetővé teszi a berendezés online tisztítását és sterilizálását szétszerelés nélkül, így biztosítva a berendezés tisztaságát és sterilitását, valamint elkerülve a különböző termékkötegek közötti keresztszennyeződést. A berendezés nagy pontosságú látáskontroll (vision inspection) rendszerrel és súlymérő rendszerrel van felszerelve, amely lehetővé teszi az injekciós termékek töltési térfogatának és megjelenésének valós idejű ellenőrzését, valamint az érvénytelen termékek automatikus kiválasztását, így biztosítva a késztermékek megfelelőségi arányát. Az injekciós töltőgép teljesen automatikus működési módot alkalmaz, amely lehetővé teszi a palackok rendezését, mosását, steril szárítását, töltését, kupakolását és címkézését lefedő teljes folyamat automatizálását; a berendezés adatnyomkövetési rendszerrel van felszerelve, amely valós időben rögzíti az összes gyártási paramétert és minőségellenőrzési adatot, segítve a vállalat gyártási menedzsmentjét és a termékminőség nyomkövethetőségét. A berendezés kompakt szerkezeti kialakítású, így alkalmas a gyógyszeripari GMP-tisztasági osztályú tisztasági műhelyekben való használatra; a kezelőfelület az ember-gép mérnöki elveknek megfelelően lett kialakítva, egyszerű és könnyen elsajátítható; a berendezés teljes körű biztonsági védelmi rendszerrel van felszerelve, így biztosítva a kezelők személyi biztonságát. Gyakorlati alkalmazási környezetben az injekciós töltőgép széles körben használatos biotechnológiai vállalatokban, vegyipari gyógyszeripari vállalatokban és hagyományos kínai gyógyászati injekciók gyártására specializálódott vállalatokban. A vállalat az ügyfelek injekciós gyógyszereinek specifikus adagolási formájára, méretére és gyártási kapacitására szabható injekciós töltőgépeket kínál, továbbá szakmai GMP-tisztasági műhely illesztési tervezést, berendezés beállítását és technikai képzési szolgáltatásokat nyújt, így biztosítva, hogy a berendezés megfeleljen a gyógyszeripar szigorú gyártási követelményeinek. Az innovatív technológiával, az ultra-nagy pontossággal és a gyógyszeripari gyártási szabványok szigorú betartásával a Discus (Shenzhen) Technology Co., Ltd. injekciós töltőgépei fontos eszközökké váltak a gyógyszeripari vállalatok számára az injekciós termékek pontos, steril és intelligens gyártásának megvalósításához. Az injekciós töltőgépek részletesebb műszaki paramétereiről és egyedi megoldásairól további információkért kérjük, lépjen kapcsolatba a Discus (Shenzhen) Technology Co., Ltd. vállalattal a hivatalos elérhetőségeken: Telefonszám: +86 15817460930, E-mail: [email protected]; szakmai műszaki csapatunk részletes válaszokat és személyre szabott megoldásokat nyújt.