دستگاه پرکننده مایع HTL600: حذف کامل هوا و گواهی‌نامه FDA

دستگاه پرکن مایعات دارویی، تجهیزات تخصصی پرکنی است که به‌طور ویژه برای صنعت داروسازی طراحی شده است و برای پرکردن انواع محصولات دارویی مایع از جمله مایعات خوراکی، تزریقات، شربت‌ها و لوشن‌های دارویی به کار می‌رود؛ این دستگاه نیازمند دقت بالا در پرکنی، ایمنی بهداشتی و رعایت استانداردهای مقرّر است و مطابق با استانداردهای GMP، CE، FDA و ISO 12100:2010 ساخته شده است. شرکت دیسکاس (شنجن) فناوری کو.، لمیتد، با ترکیب نیازهای تخصصی صنعت داروسازی و تجربه غنی خود در تحقیق و توسعه تجهیزات پرکنی، مجموعه‌ای از دستگاه‌های پرکن مایعات دارویی با دقت بالا، پایداری عالی و اتوماسیون کامل را توسعه داده است که می‌تواند نیازهای متنوع پرکنی صنعت داروسازی را برای اشکال دوزی و مشخصات مختلف برآورده سازد. این تجهیزات از سیستم پرکنی کنترل‌شده با سرووموتور پیشرفته و دستگاه اندازه‌گیری جریان با دقت بالا بهره می‌برند که امکان کنترل دقیق حجم پرکنی را فراهم می‌سازد؛ خطای پرکنی در محدوده ±۰٫۱ میلی‌لیتر کنترل می‌شود و حجم پرکنی به‌صورت پیوسته و بدون گام‌بندی مطابق با مشخصات محصول قابل تنظیم است و نیازهای پرکنی تزریقات با دوز کم (مانند ۱ میلی‌لیتر و ۲ میلی‌لیتر) و مایعات خوراکی با دوز بالا (مانند ۱۰۰ میلی‌لیتر و ۲۰۰ میلی‌لیتر) را برآورده می‌سازد. تمام قطعات دستگاه پرکن مایعات دارویی که با محصولات دارویی تماس دارند از فولاد ضدزنگ درجه ۳۱۶L و لاستیک سیلیکونی پزشکی ساخته شده‌اند که دارای مقاومت عالی در برابر خوردگی و سازگاری زیستی بسیار خوبی هستند و با مواد مؤثر دارویی واکنش نمی‌دهند و خلوص و اثربخشی محصولات را تضمین می‌کنند. طراحی دستگاه به‌صورت بسته انجام شده تا از ورود گرد و غبار، باکتری‌ها و سایر آلاینده‌ها به فرآیند پرکنی جلوگیری شود و منطقه پرکنی می‌تواند مجهز به هود جریان لامینار باشد تا محیطی با درجه خلوص کلاس A حفظ گردد و الزامات تولید GMP صنعت داروسازی را برآورده سازد. دستگاه پرکن مایعات دارویی مجهز به سیستم کنترل PLC و رابط کاربری صفحه‌نمایش لمسی است که امکان کنترل متمرکز فرآیند پرکنی، ذخیره‌سازی چندین دسته از فرمول‌های پرکنی و تغییر سریع بین محصولات مختلف را فراهم می‌سازد؛ همچنین این سیستم به‌صورت خودکار داده‌های تولیدی از جمله حجم پرکنی، تعداد تولید و زمان تولید را ثبت می‌کند که تسهیل‌کننده ردیابی کیفیت محصول و مدیریت تولید است. این تجهیزات همچنین دارای سیستم محافظت خودکار کاملی هستند که در صورت عدم وجود ظرف، کمبود تأمین مایع یا خطای پرکنی، به‌صورت خودکار فرآیند پرکنی را متوقف کرده و هشدار می‌دهند تا از هدررفت محصول و آسیب به تجهیزات جلوگیری شود. از نظر تمیزکاری و نگهداری، دستگاه از طراحی ماژولار بهره می‌برد که بازکردن، تمیزکاری و استریل‌سازی را آسان می‌سازد و تمام قطعات در تماس با محصول قابلیت تمیزکاری کامل و بدون نقطه مرده را دارند که خطر آلودگی متقابل را کاهش می‌دهد. در سناریوهای کاربردی عملی، دستگاه پرکن مایعات دارویی به‌طور گسترده در شرکت‌های داروسازی شیمیایی، شرکت‌های داروسازی زیستی و کارخانه‌های تولید تزریقات داروهای چینی سنتی استفاده می‌شود. به‌عنوان مثال، یک مشتری دارویی ژاپنی که در ژوئن ۲۰۲۴ با این شرکت در مورد همکاری گفت‌وگو کرده بود، این تجهیزات را برای خط تولید مایعات خوراکی خود در استان شیزوکا به کار گرفت و پرکنی خودکار مایعات خوراکی ۱۰ میلی‌لیتری و ۲۰ میلی‌لیتری را محقق ساخت که ظرفیت تولیدی آن ۳۰۰۰ بطری در ساعت و نرخ صلاحیت محصول ۹۹٫۹۸٪ بود. این شرکت قادر است دستگاه پرکن مایعات دارویی را مطابق با اشکال دوزی، مشخصات و مقیاس تولید خاص محصولات دارویی مشتریان سفارشی‌سازی کند و خدمات طراحی هماهنگ‌شده کارخانه GMP، راه‌اندازی تجهیزات و آموزش فنی تخصصی را ارائه دهد. با فناوری پیشرفته، کیفیت قابل اعتماد و رعایت دقیق استانداردهای دارویی، دستگاه پرکن مایعات دارویی شرکت دیسکاس (شنجن) فناوری کو.، لمیتد، تضمین‌کننده مهم کیفیت و کارایی تولید در شرکت‌های تولیدکننده دارو شده است.