Рідинна розливальна машина HTL600: повна дегазація та сертифікація FDA

Машина для розливу рідких фармацевтичних препаратів — це спеціалізоване професійне обладнання, розроблене спеціально для фармацевтичної галузі й призначене для розливу різних рідких лікарських засобів, зокрема пероральних рідин, ін’єкцій, сиропів та лікарських лосьйонів. Воно має жорсткі вимоги щодо точності розливу, гігієнічної безпеки та відповідності нормативним вимогам і відповідає стандартам GMP, CE, FDA та ISO 12100:2010. Компанія Discus (Shenzhen) Technology Co., Ltd., поєднуючи професійні потреби фармацевтичної галузі з власним великим досвідом у дослідженнях і розробках обладнання для розливу, створила серію машин для розливу рідких фармацевтичних препаратів з високою точністю, високою стабільністю та повною автоматизацією, які задовольняють різноманітні потреби фармацевтичної галузі щодо різних лікарських форм і специфікацій. Обладнання оснащене передовою сервосистемою керування розливом і високоточним витратоміром, що забезпечує точний контроль об’єму розливу з похибкою, обмеженою ±0,1 мл; об’єм розливу можна плавно регулювати відповідно до специфікацій продукту, що дозволяє задовольняти вимоги щодо розливу малих доз ін’єкцій (наприклад, 1 мл, 2 мл) та великих доз пероральних рідин (наприклад, 100 мл, 200 мл). Усі частини машини для розливу рідких фармацевтичних препаратів, що контактують із лікарськими засобами, виготовлені з нержавіючої сталі марки 316L та медичного силіконового каучуку, які мають відмінну стійкість до корозії та біосумісність і не реагують з активними речовинами лікарських засобів, забезпечуючи чистоту та ефективність продуктів. Обладнання має герметичну конструкцію, що запобігає потраплянню пилу, бактерій та інших забруднювачів у процес розливу; зона розливу може бути оснащена ламінарною витяжною шафою для підтримання чистого середовища класу A, що відповідає вимогам GMP до виробництва в фармацевтичній галузі. Машина для розливу рідких фармацевтичних препаратів оснащена системою керування на основі ПЛК та сенсорним інтерфейсом керування, що забезпечує централізований контроль процесу розливу, зберігання кількох наборів рецептур розливу та швидке перемикання між різними продуктами; система автоматично реєструє виробничі дані, такі як об’єм розливу, кількість виробленої продукції та час виробництва, що сприяє відстеженню якості продукції та управлінню виробництвом. Обладнання також оснащене повною автоматичною системою захисту, яка автоматично припиняє розлив і подає сигнал тривоги у разі відсутності пляшок, недостатнього рівня рідини або помилки розливу, що запобігає втраті продукції та пошкодженню обладнання. Щодо очищення та технічного обслуговування, машина має модульну конструкцію, що полегшує демонтаж, очищення та стерилізацію; усі деталі, що контактують із продуктом, можна ретельно очистити без «мертвих зон», що зменшує ризик перехресного забруднення. На практиці машина для розливу рідких фармацевтичних препаратів широко використовується в хіміко-фармацевтичних підприємствах, біофармацевтичних компаніях та заводах з виробництва ін’єкцій традиційної китайської медицини. Наприклад, японський фармацевтичний клієнт, який у червні 2024 року обговорював співпрацю з компанією, вніс це обладнання на свою лінію виробництва пероральних рідин у Сідзуоці, реалізувавши автоматичний розлив пероральних рідин об’ємом 10 мл та 20 мл з продуктивністю 3000 пляшок на годину та рівнем придатності продукції 99,98 %. Компанія може адаптувати машину для розливу рідких фармацевтичних препаратів під конкретні лікарські форми, специфікації та масштаби виробництва клієнтів і надавати професійні послуги щодо проектування GMP-виробничих приміщень, налагодження обладнання та технічного навчання. Завдяки передовим технологіям, надійній якості та строгому дотриманню фармацевтичних стандартів машина для розливу рідких фармацевтичних препаратів компанії Discus (Shenzhen) Technology Co., Ltd. стала важливим гарантом якості та ефективності виробництва для фармацевтичних підприємств.